Estudo de intervenções do sistema para obter transplantes precoces e equitativos (STEPS)
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Este projeto estudará como o tratamento renal para todos, independentemente da raça, pode reduzir as diferenças raciais no atendimento e melhorar o acesso a transplantes renais e, especificamente, transplantes renais de doadores vivos (LDKT), para indivíduos com doença renal crônica.
Um estudo focado na igualdade e nas necessidades dos pacientes (chamado 'STEPS') irá 1) criar um programa para identificar pessoas que podem precisar de um transplante renal ('STEPS Surveillance') e encontrar pessoas nos sistemas de saúde que possam receber transplantes renais precocemente em seus cuidados e (2) estudar o funcionamento do programa 'STEPS Outreach' (composto por assistentes sociais de transplante e coordenadores de transplante que se concentram na igualdade e nas necessidades dos pacientes) em comparação com os cuidados habituais para melhorar o acesso a transplantes renais entre negros e não negros indivíduos, bem como para melhorar o acesso a transplantes para todos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
- Wake Forest University Health Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado oral
- Homem ou mulher, de 18 a <= 75 anos
- Presença de DRC (2 eGFRs <60, 90 dias de intervalo) e pelo menos 1 dos seguintes: eGFR mais recente menor que 30 ou KFRE maior que 10%
- Inglês falando com capacidade adequada para ouvir e entender perguntas por telefone
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
Critério de exclusão:
- Homem ou mulher, com idade <18 ou > 75 anos
- não fala inglês
- Falta de habilidade para ouvir e compreender a comunicação verbal.
- Pacientes em diálise
- Morto
- Hospice/cuidados paliativos
- Transplante renal prévio
- Atualmente em lista de espera em qualquer centro de transplante
- Doença terminal autorreferida ou recebimento de serviços de cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Vigilância e Extensão do Sistema de Saúde STEPS
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STEPS Transplant Worker Education and Outreach, STEPS Transplant Coordinator Outreach
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Sem intervenção: Cuidados Renais Habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O sistema de saúde informou a conclusão da avaliação do transplante
Prazo: 18 meses
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Número de pacientes que disseram "sim" para a conclusão da avaliação do transplante, conforme relatado no sistema de saúde EHR e relatórios administrativos
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O sistema de saúde informou o início da avaliação do transplante
Prazo: 18 meses
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Número de pacientes que disseram "sim" ao início da avaliação do transplante, conforme relatado no sistema de saúde EHR e relatórios administrativos
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18 meses
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Perguntas de dadores vivos ao centro de transplantes
Prazo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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o número de participantes que efetuaram uma consulta ao centro de transplantes relacionada com dadores vivos, conforme relatado no EHR ou no questionário
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Transplantes de rins de dadores vivos
Prazo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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O número de participantes que completaram o seu transplante renal de dador vivo conforme reportado pelo EHR ou questionário
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Colocação na lista de espera para doador de rim falecido
Prazo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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O número de pacientes que foram colocados na lista de espera para transplante renal de dador falecido, conforme reportado no EHR ou UNOS
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Transplantes de rins de dadores falecidos
Prazo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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O número de doentes que receberam um transplante de rim de dador falecido conforme reportado no EHR ou USRDS
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Discussões relatadas pelo paciente com o médico
Prazo: baseline, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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número de vezes que o doente falou com o médico sobre transplante renal medido por relato do doente em questionário
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baseline, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Discussões familiares reportadas pelo paciente
Prazo: baseline, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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número de vezes que o doente falou com a família sobre transplante renal medido pelo doente relatado no questionário
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baseline, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Paciente relatou início da avaliação para transplante
Prazo: baseline, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Número de pacientes que responderam "sim" à iniciação da avaliação para transplante, medido por relato do paciente no questionário
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baseline, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Paciente relatou conclusão da avaliação de transplante
Prazo: baseline, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Número de doentes que disseram "sim" à conclusão da avaliação para transplante medido por relato do doente no questionário
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baseline, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Paciente relatou identificação de um dador vivo
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Número de doentes que responderam "sim" à identificação de um dador vivo medido através do relatório do doente no questionário
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Conhecimento do transplante renal relatado pelo paciente
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Número de perguntas que os doentes respondem corretamente medido por relato do doente no questionário
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Empoderamento relatado pelo paciente
Prazo: baseline, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cálculo das perguntas dimensionadas a partir do formulário DES-SF adaptado utilizando uma escala de 1 a 5 para cada pergunta, sendo 5 o melhor resultado, medido através do relato do paciente no questionário.
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baseline, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ebony Boulware, M.D., Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- IRB00097407
- 7U01DK127918-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- IHS-2020C1-19350-IC (Número de outro subsídio/financiamento: PCORI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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