Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om systemintervensjoner for å oppnå tidlige og rettferdige transplantasjoner (STEPS).

27. januar 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Dette prosjektet vil studere hvordan nyrepleie for alle til tross for rase kan redusere raseforskjeller i omsorg og forbedre tilgangen til nyretransplantasjoner, og spesifikt levende donor nyretransplantasjoner (LDKT), for personer med kronisk nyresykdom. En studie med fokus på likestilling og pasientbehov (kalt 'STEPS') vil 1) lage et program for å identifisere personer som kan trenge en nyretransplantasjon ('STEPS Surveillance') og finne personer i helsesystemer som kan være i stand til å få nyretransplantasjoner tidlig i deres omsorg og (2) studere hvor godt «STEPS Outreach»-programmet fungerer (som består av transplantasjonssosionomer og transplantasjonskoordinatorer som fokuserer på likestilling og pasientbehov) sammenlignet med vanlig omsorg for å forbedre tilgangen til nyretransplantasjoner blant svarte og ikke-svarte enkeltpersoner samt å forbedre tilgangen til transplantasjoner for alle.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27101
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi muntlig informert samtykke
  • Mann eller kvinne, i alderen 18 til <=75 år
  • Tilstedeværelse av CKD (2 eGFR <60, 90 dagers mellomrom) og minst 1 av følgende: siste eGFR mindre enn 30 eller KFRE større enn 10 %
  • Engelsktalende med tilstrekkelig evne til å høre og forstå spørsmål over telefon
  • Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Mann eller kvinne, i alderen <18 eller > 75 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Manglende evne til å høre og forstå verbal kommunikasjon.
  • Pasienter i dialyse
  • Avdød
  • Hospice/lindrende behandling
  • Tidligere nyretransplantasjon
  • Foreløpig venteliste ved et hvilket som helst transplantasjonssenter
  • Selvrapportert dødelig sykdom eller mottak av hospicetjenester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STEPS helsesystemovervåking og oppsøkende intervensjon
Atferdsmessig: TRINN Health System Oppsøkende intervensjon
STEPS Transplant Sosional Worker Education and Outreach, STEPS Transplant Coordinator Outreach
Ingen inngripen: Vanlig nyrepleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsesystemet rapporterte fullført transplantasjonsevaluering
Tidsramme: 18 måneder
Antall pasienter som sa "ja" til fullføring av transplantasjonsevaluering som rapportert i helsesystemets EPJ og administrative rapporter
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsesystemet rapporterte igangsetting av transplantasjonsevaluering
Tidsramme: 18 måneder
Antall pasienter som sa "ja" til igangsetting av transplantasjonsevaluering som rapportert i helsesystemets EPJ og administrative rapporter
18 måneder
Levende donor henvendelser til transplantasjonssenter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
antall deltakere som gjorde en henvendelse til transplantasjonssenteret angående levende donorer som rapportert i EHR eller fra spørreskjema
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Levende nyredonortransplantasjoner
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antall deltakere som fullførte sin levende nyredonor-transplantasjon som rapportert av EHR eller spørreskjema
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Plassering på venteliste for avdød nyredonor
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antallet pasienter som har blitt plassert på ventelisten for avdøde nyredonorer som rapportert i EHR eller UNOS
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Transplanter fra avdøde nyredonorer
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antall pasienter som mottok en nyretransplantasjon fra avdød giver som rapportert i EHR eller USRDS
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Pasientrapporterte samtaler med lege
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
antall ganger pasienten snakket med lege angående nyretransplantasjon målt ved pasientrapport i spørreskjema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Pasientrapporterte familie diskusjoner
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
antall ganger pasienten snakket med familien om nyretransplantasjon målt av pasienten i spørreskjema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Pasient rapporterte initiering av transplantasjonsutredning
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antall pasienter som svarte «ja» til initiering av transplantasjonsvurdering målt ved pasientrapport i spørreskjema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Pasientrapportert fullføring av transplantasjonsvurdering
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antall pasienter som svarte "ja" på fullført transplantasjonsvurdering målt ved pasientrapport i spørreskjema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Pasient rapporterte identifikasjon av en levende donor
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antall pasienter som svarte "ja" på identifikasjon av en levende donor målt ved pasientrapport i spørreskjema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Pasientrapportert kunnskap om nyretransplantasjon
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antall spørsmål pasienter svarer korrekt på, målt ved pasientrapport i spørreskjema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Pasientrapportert styrking
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Beregning av skalerte spørsmål fra den tilpassede DES-SF-skjemaet ved bruk av en skala fra 1 til 5 for hvert spørsmål, der 5 er det beste utfallet, målt ved pasientrapportering i spørreskjemaet.
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwell Health
Geisinger Clinic
University of Mississippi Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebony Boulware, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00097407
  • 7U01DK127918-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • IHS-2020C1-19350-IC (Annet stipend/finansieringsnummer: PCORI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere