Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om systeminterventioner för att uppnå tidiga och rättvisa transplantationer (STEPS).

27 februari 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Detta projekt kommer att studera hur njurvård för alla trots ras kan minska rasskillnader i vården och förbättra tillgången till njurtransplantationer, och specifikt levande donatornjurtransplantationer (LDKT), för individer med kronisk njursjukdom. En studie fokuserad på jämlikhet och patientbehov (kallad 'STEPS') kommer 1) att skapa ett program för att identifiera personer som kan behöva en njurtransplantation ('STEPS Surveillance') och hitta personer i hälso- och sjukvårdssystem som kanske kan få njurtransplantationer tidigt i sin vård och (2) studera hur väl programmet 'STEPS Outreach' fungerar (som består av transplantationssocialarbetare och transplantationskoordinatorer som fokuserar på jämlikhet och patientbehov) jämfört med vanlig vård för att förbättra tillgången till njurtransplantationer bland svarta och icke-svarta individer samt förbättra tillgången till transplantationer för alla.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att ge muntligt informerat samtycke
  • Man eller kvinna, i åldern 18 till <=75 år
  • Förekomst av CKD (2 eGFR <60, 90 dagars mellanrum) och minst 1 av följande: senaste eGFR mindre än 30 eller KFRE större än 10 %
  • Engelsktalande med tillräcklig förmåga att höra och förstå frågor över telefon
  • Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden

Exklusions kriterier:

  • Man eller kvinna, ålder <18 eller > 75 år
  • Icke engelsktalande
  • Bristande förmåga att höra och förstå verbal kommunikation.
  • Patienter i dialys
  • Den avlidne
  • Hospice/palliativ vård
  • Tidigare njurtransplantation
  • För närvarande väntelista på vilket transplantationscenter som helst
  • Självrapporterad dödlig sjukdom eller mottagande av hospicetjänster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: STEPS Health System Surveillance och Outreach intervention
STEPS Transplantation Social Worker Education and Outreach, STEPS Transplant Coordinator Outreach
Inget ingripande: Vanlig njurvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsosystemet rapporterade slutförandet av transplantationsutvärderingen
Tidsram: 18 månader
Antal patienter som sa "ja" till slutförandet av transplantationsutvärderingen som rapporterats i hälsosystemets EPJ och administrativa rapporter
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande givare frågar till transplantationscenter
Tidsram: 6 månader
antalet deltagare som gjorde en förfrågan till transplantationscentret relaterad till levande donatorer som rapporterats i EPJ eller från frågeformulär
6 månader
Levande givare frågar till transplantationscenter
Tidsram: 12 månader
antalet deltagare som gjorde en förfrågan till transplantationscentret relaterad till levande donatorer som rapporterats i EPJ eller från frågeformulär
12 månader
Levande givare frågar till transplantationscenter
Tidsram: 18 månader
antalet deltagare som gjorde en förfrågan till transplantationscentret relaterad till levande donatorer som rapporterats i EPJ eller från frågeformulär
18 månader
Levande njurdonatortransplantationer
Tidsram: 6 månader
Antalet deltagare som slutförde sin levande njurdonatortransplantation som rapporterats av EHR eller frågeformuläret
6 månader
Levande njurdonatortransplantationer
Tidsram: 12 månader
Antalet deltagare som slutförde sin levande njurdonatortransplantation som rapporterats av EHR eller frågeformuläret
12 månader
Levande njurdonatortransplantationer
Tidsram: 18 månader
Antalet deltagare som slutförde sin levande njurdonatortransplantation som rapporterats av EHR eller frågeformuläret
18 månader
Placering på väntelista för avlidna njurdonatorer
Tidsram: 6 månader
Antalet patienter som har placerats på den avlidna njurdonatorns väntelista som rapporterats i EHR eller UNOS
6 månader
Placering på väntelista för avlidna njurdonatorer
Tidsram: 12 månader
Antalet patienter som har placerats på den avlidna njurdonatorns väntelista som rapporterats i EHR eller UNOS
12 månader
Placering på väntelista för avlidna njurdonatorer
Tidsram: 18 månader
Antalet patienter som har placerats på den avlidna njurdonatorns väntelista som rapporterats i EHR eller UNOS
18 månader
Avlidna njurdonatortransplantationer
Tidsram: 6 månader
Antalet patienter som fick en avliden njurdonatortransplantation som rapporterats i EHR eller USRDS
6 månader
Avlidna njurdonatortransplantationer
Tidsram: 12 månader
Antalet patienter som fick en avliden njurdonatortransplantation som rapporterats i EHR eller USRDS
12 månader
Avlidna njurdonatortransplantationer
Tidsram: 18 månader
Antalet patienter som fick en avliden njurdonatortransplantation som rapporterats i EHR eller USRDS
18 månader
Hälsosystemet rapporterade inledning av transplantationsutvärdering
Tidsram: 18 månader
Antal patienter som sa "ja" till initieringen av transplantationsutvärdering som rapporterats i hälsosystemets EPJ och administrativa rapporter
18 månader
Patientrapporterade läkardiskussioner
Tidsram: baslinje
antal gånger patienten pratat med läkare angående njurtransplantation mätt med patientrapport i frågeformulär
baslinje
Patientrapporterade läkardiskussioner
Tidsram: 6 månader
antal gånger patienten pratat med läkare angående njurtransplantation mätt med patientrapport i frågeformulär
6 månader
Patientrapporterade läkardiskussioner
Tidsram: 12 månader
antal gånger patienten pratat med läkare angående njurtransplantation mätt med patientrapport i frågeformulär
12 månader
Patientrapporterade läkardiskussioner
Tidsram: 18 månader
antal gånger patienten pratat med läkare angående njurtransplantation mätt med patientrapport i frågeformulär
18 månader
Patientrapporterade familjediskussioner
Tidsram: baslinje
antal gånger patienten pratade med familjen angående njurtransplantation mätt av patienten rapporterad i frågeformuläret
baslinje
Patientrapporterade familjediskussioner
Tidsram: 6 månader
antal gånger patienten pratade med familjen angående njurtransplantation mätt av patienten rapporterad i frågeformuläret
6 månader
Patientrapporterade familjediskussioner
Tidsram: 12 månader
antal gånger patienten pratade med familjen angående njurtransplantation mätt av patienten rapporterad i frågeformuläret
12 månader
Patientrapporterade familjediskussioner
Tidsram: 18 månader
antal gånger patienten pratade med familjen angående njurtransplantation mätt av patienten rapporterad i frågeformuläret
18 månader
Patienten rapporterade påbörjad transplantationsutvärdering
Tidsram: baslinje
Antal patienter som sa "ja" till påbörjande av transplantationsutvärdering mätt med patientrapport i frågeformulär
baslinje
Patienten rapporterade påbörjad transplantationsutvärdering
Tidsram: 6 månader
Antal patienter som sa "ja" till påbörjande av transplantationsutvärdering mätt med patientrapport i frågeformulär
6 månader
Patienten rapporterade påbörjad transplantationsutvärdering
Tidsram: 12 månader
Antal patienter som sa "ja" till påbörjande av transplantationsutvärdering mätt med patientrapport i frågeformulär
12 månader
Patienten rapporterade påbörjad transplantationsutvärdering
Tidsram: 18 månader
Antal patienter som sa "ja" till påbörjande av transplantationsutvärdering mätt med patientrapport i frågeformulär
18 månader
Patienten rapporterade att transplantationsutvärderingen slutförts
Tidsram: baslinje
Antal patienter som sa "ja" till slutförandet av transplantationsutvärdering mätt med patientrapport i frågeformulär
baslinje
Patienten rapporterade att transplantationsutvärderingen slutförts
Tidsram: 6 månader
Antal patienter som sa "ja" till slutförandet av transplantationsutvärdering mätt med patientrapport i frågeformulär
6 månader
Patienten rapporterade att transplantationsutvärderingen slutförts
Tidsram: 12 månader
Antal patienter som sa "ja" till slutförandet av transplantationsutvärdering mätt med patientrapport i frågeformulär
12 månader
Patienten rapporterade att transplantationsutvärderingen slutförts
Tidsram: 18 månader
Antal patienter som sa "ja" till slutförandet av transplantationsutvärdering mätt med patientrapport i frågeformulär
18 månader
Patienten rapporterade identifiering av en levande donator
Tidsram: baslinje
Antal patienter som sa "ja" till identifiering av en levande givare mätt med patientrapport i frågeformulär
baslinje
Patienten rapporterade identifiering av en levande donator
Tidsram: 6 månader
Antal patienter som sa "ja" till identifiering av en levande givare mätt med patientrapport i frågeformulär
6 månader
Patienten rapporterade identifiering av en levande donator
Tidsram: 12 månader
Antal patienter som sa "ja" till identifiering av en levande givare mätt med patientrapport i frågeformulär
12 månader
Patienten rapporterade identifiering av en levande donator
Tidsram: 18 månader
Antal patienter som sa "ja" till identifiering av en levande givare mätt med patientrapport i frågeformulär
18 månader
Patienten rapporterade kunskap om njurtransplantation
Tidsram: baslinje
Antal frågor som patienter besvarar korrekt mätt med patientrapport i frågeformulär
baslinje
Patienten rapporterade kunskap om njurtransplantation
Tidsram: 6 månader
Antal frågor som patienter besvarar korrekt mätt med patientrapport i frågeformulär
6 månader
Patienten rapporterade kunskap om njurtransplantation
Tidsram: 12 månader
Antal frågor som patienter besvarar korrekt mätt med patientrapport i frågeformulär
12 månader
Patienten rapporterade kunskap om njurtransplantation
Tidsram: 18 månader
Antal frågor som patienter besvarar korrekt mätt med patientrapport i frågeformulär
18 månader
Patienten rapporterade empowerment
Tidsram: Baslinje
Beräkning av skalade frågor från det anpassade DES-SF-formuläret med ett intervall på 1-5 för varje fråga, där 5 är det bästa resultatet, mätt med patientrapport i frågeformulär.
Baslinje
Patienten rapporterade empowerment
Tidsram: 6 månader
Beräkning av skalade frågor från det anpassade DES-SF-formuläret med ett intervall på 1-5 för varje fråga, där 5 är det bästa resultatet, mätt med patientrapport i frågeformulär.
6 månader
Patienten rapporterade empowerment
Tidsram: 12 månader
Beräkning av skalade frågor från det anpassade DES-SF-formuläret med ett intervall på 1-5 för varje fråga, där 5 är det bästa resultatet, mätt med patientrapport i frågeformulär.
12 månader
Patienten rapporterade empowerment
Tidsram: 18 månader
Beräkning av skalade frågor från det anpassade DES-SF-formuläret med ett intervall på 1-5 för varje fråga, där 5 är det bästa resultatet, mätt med patientrapport i frågeformulär.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på STEPS Health System Uppsökande intervention

3
Prenumerera