Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji systemowych w celu uzyskania wczesnych i sprawiedliwych przeszczepów (STEPS).

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
W ramach tego projektu zbadamy, w jaki sposób opieka nad nerkami dla wszystkich, niezależnie od rasy, może zmniejszyć różnice rasowe w opiece i poprawić dostęp do przeszczepów nerek, a zwłaszcza przeszczepów nerek od żywych dawców (LDKT), dla osób z przewlekłą chorobą nerek. Badanie koncentrujące się na równości i potrzebach pacjentów (o nazwie „STEPS”) ma na celu 1) stworzenie programu identyfikacji osób, które mogą potrzebować przeszczepu nerki („STEPS Surveillance”) oraz znajdowanie osób w systemach opieki zdrowotnej, które mogą być w stanie wcześnie otrzymać przeszczep nerki w ich opiece oraz (2) zbadać, jak dobrze działa program „STEPS Outreach” (składający się z pracowników socjalnych zajmujących się transplantacją i koordynatorów ds. transplantacji, którzy koncentrują się na równości i potrzebach pacjentów) w porównaniu ze zwykłą opieką w celu poprawy dostępu do przeszczepów nerki wśród osób rasy czarnej i innej rasy poszczególnych osób, jak również poprawić dostęp do przeszczepów dla wszystkich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27101
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody ustnej
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do <=75 lat
  • Obecność CKD (2 eGFR <60, w odstępie 90 dni) i co najmniej 1 z następujących: ostatni eGFR mniejszy niż 30 lub KFRE większy niż 10%
  • Mówienie po angielsku z odpowiednią umiejętnością słyszenia i rozumienia pytań przez telefon
  • Chętny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku <18 lub > 75 lat
  • Nieanglojęzyczny
  • Brak zdolności słyszenia i rozumienia komunikacji werbalnej.
  • Pacjenci dializowani
  • Zmarły
  • Opieka hospicyjna/paliatywna
  • Wcześniejszy przeszczep nerki
  • Obecnie znajduje się na liście oczekujących w dowolnym ośrodku transplantacyjnym
  • Samozgłoszona śmiertelna choroba lub korzystanie z usług hospicyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: STEPS Nadzór systemu opieki zdrowotnej i interwencja pomocowa
Behawioralne: STEPS Interwencja informacyjna dotycząca systemu opieki zdrowotnej
STEPS Transplantowy pracownik socjalny Edukacja i pomoc, STEPS Koordynator ds. transplantacji
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System opieki zdrowotnej poinformował o zakończeniu oceny przeszczepu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy powiedzieli „tak” na zakończenie oceny przeszczepu, jak podano w EHR systemu opieki zdrowotnej i raportach administracyjnych
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System opieki zdrowotnej zgłosił rozpoczęcie oceny przeszczepu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy powiedzieli „tak” na rozpoczęcie oceny przeszczepu, jak podano w EHR systemu opieki zdrowotnej i raportach administracyjnych
18 miesięcy
Zapytania dawców żywych do ośrodka transplantacyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
liczba uczestników, którzy złożyli zapytanie do ośrodka przeszczepowego dotyczące dawców żywych, zgłoszona w EHR lub z kwestionariusza
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Przeszczepy od żywych dawców nerki
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Liczba uczestników, którzy ukończyli przeszczep nerki od żywego dawcy, zgłoszona przez EHR lub ankietę
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Umieszczenie na liście oczekujących na zmarłego dawcę nerki
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zostali umieszczeni na liście oczekujących na nerkę od zmarłego dawcy, zgodnie z danymi z EHR lub UNOS
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Przeszczepy nerek od zmarłych dawców
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy otrzymali przeszczep nerki od zmarłego dawcy, zgłoszona w EHR lub USRDS
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Pacjent zgłosił dyskusje z lekarzem
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
liczba razy, kiedy pacjent rozmawiał z lekarzem na temat przeszczepu nerki, mierzona na podstawie raportu pacjenta w kwestionariuszu
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Pacjenci zgłaszali dyskusje rodzinne
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
liczba rozmów pacjenta z rodziną na temat przeszczepu nerki mierzona za pomocą kwestionariusza zgłoszonego przez pacjenta
linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Pacjent zgłosił rozpoczęcie procesu kwalifikacji do przeszczepu
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy odpowiedzieli „tak” na rozpoczęcie kwalifikacji do przeszczepu, mierzona na podstawie raportu pacjenta w kwestionariuszu
punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Pacjent zgłosił zakończenie oceny kwalifikacyjnej do przeszczepu
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy odpowiedzieli „tak” na pytanie o zakończenie oceny kwalifikacyjnej do przeszczepienia, mierzona na podstawie raportu pacjenta w kwestionariuszu
punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Pacjent zgłosił identyfikację żywego dawcy
Ramy czasowe: wyjściowo, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy odpowiedzieli "tak" na pytanie dotyczące zidentyfikowania dawcy żywego, mierzona na podstawie raportu pacjenta w kwestionariuszu
wyjściowo, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Wiedza pacjenta o przeszczepie nerki zgłoszona przez pacjenta
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Liczba pytań, na które pacjenci poprawnie odpowiedzieli, mierzona na podstawie raportu pacjenta w kwestionariuszu
punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Pacjent zgłosił wzmocnienie pozycji
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Obliczanie skalowanych pytań z adaptowanej formy DES-SF przy użyciu skali 1-5 dla każdego pytania, gdzie 5 oznacza najlepszy wynik, mierzony na podstawie raportu pacjenta w kwestionariuszu.
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwell Health
Geisinger Clinic
University of Mississippi Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebony Boulware, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00097407
  • 7U01DK127918-02 (Grant/umowa NIH USA)
  • IHS-2020C1-19350-IC (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na STEPS Interwencja informacyjna dotycząca systemu opieki zdrowotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj