Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji systemowych w celu uzyskania wczesnych i sprawiedliwych przeszczepów (STEPS).

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
W ramach tego projektu zbadamy, w jaki sposób opieka nad nerkami dla wszystkich, niezależnie od rasy, może zmniejszyć różnice rasowe w opiece i poprawić dostęp do przeszczepów nerek, a zwłaszcza przeszczepów nerek od żywych dawców (LDKT), dla osób z przewlekłą chorobą nerek. Badanie koncentrujące się na równości i potrzebach pacjentów (o nazwie „STEPS”) ma na celu 1) stworzenie programu identyfikacji osób, które mogą potrzebować przeszczepu nerki („STEPS Surveillance”) oraz znajdowanie osób w systemach opieki zdrowotnej, które mogą być w stanie wcześnie otrzymać przeszczep nerki w ich opiece oraz (2) zbadać, jak dobrze działa program „STEPS Outreach” (składający się z pracowników socjalnych zajmujących się transplantacją i koordynatorów ds. transplantacji, którzy koncentrują się na równości i potrzebach pacjentów) w porównaniu ze zwykłą opieką w celu poprawy dostępu do przeszczepów nerki wśród osób rasy czarnej i innej rasy poszczególnych osób, jak również poprawić dostęp do przeszczepów dla wszystkich.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody ustnej
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do <=75 lat
  • Obecność CKD (2 eGFR <60, w odstępie 90 dni) i co najmniej 1 z następujących: ostatni eGFR mniejszy niż 30 lub KFRE większy niż 10%
  • Mówienie po angielsku z odpowiednią umiejętnością słyszenia i rozumienia pytań przez telefon
  • Chętny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku <18 lub > 75 lat
  • Nieanglojęzyczny
  • Brak zdolności słyszenia i rozumienia komunikacji werbalnej.
  • Pacjenci dializowani
  • Zmarły
  • Opieka hospicyjna/paliatywna
  • Wcześniejszy przeszczep nerki
  • Obecnie znajduje się na liście oczekujących w dowolnym ośrodku transplantacyjnym
  • Samozgłoszona śmiertelna choroba lub korzystanie z usług hospicyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: STEPS Nadzór systemu opieki zdrowotnej i interwencja pomocowa
STEPS Transplantowy pracownik socjalny Edukacja i pomoc, STEPS Koordynator ds. transplantacji
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System opieki zdrowotnej poinformował o zakończeniu oceny przeszczepu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy powiedzieli „tak” na zakończenie oceny przeszczepu, jak podano w EHR systemu opieki zdrowotnej i raportach administracyjnych
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywy dawca pyta centrum transplantacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba uczestników, którzy zwrócili się do ośrodka transplantacyjnego z zapytaniem dotyczącym żywych dawców, zgodnie z EHR lub kwestionariuszem
6 miesięcy
Żywy dawca pyta centrum transplantacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba uczestników, którzy zwrócili się do ośrodka transplantacyjnego z zapytaniem dotyczącym żywych dawców, zgodnie z EHR lub kwestionariuszem
12 miesięcy
Żywy dawca pyta centrum transplantacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
liczba uczestników, którzy zwrócili się do ośrodka transplantacyjnego z zapytaniem dotyczącym żywych dawców, zgodnie z EHR lub kwestionariuszem
18 miesięcy
Przeszczepy nerek od żywych dawców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy ukończyli przeszczep nerki od żywego dawcy, zgodnie z EHR lub kwestionariuszem
6 miesięcy
Przeszczepy nerek od żywych dawców
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy ukończyli przeszczep nerki od żywego dawcy, zgodnie z EHR lub kwestionariuszem
12 miesięcy
Przeszczepy nerek od żywych dawców
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba uczestników, którzy ukończyli przeszczep nerki od żywego dawcy, zgodnie z EHR lub kwestionariuszem
18 miesięcy
Umieszczenie na liście oczekujących zmarłych dawców nerki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zostali umieszczeni na liście oczekujących na zmarłego dawcę nerki, jak podano w EHR lub UNOS
6 miesięcy
Umieszczenie na liście oczekujących zmarłych dawców nerki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zostali umieszczeni na liście oczekujących na zmarłego dawcę nerki, jak podano w EHR lub UNOS
12 miesięcy
Umieszczenie na liście oczekujących zmarłych dawców nerki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zostali umieszczeni na liście oczekujących na zmarłego dawcę nerki, jak podano w EHR lub UNOS
18 miesięcy
Przeszczepy nerki od zmarłego dawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy otrzymali przeszczep nerki od zmarłego dawcy, zgodnie z EHR lub USRDS
6 miesięcy
Przeszczepy nerki od zmarłego dawcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy otrzymali przeszczep nerki od zmarłego dawcy, zgodnie z EHR lub USRDS
12 miesięcy
Przeszczepy nerki od zmarłego dawcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy otrzymali przeszczep nerki od zmarłego dawcy, zgodnie z EHR lub USRDS
18 miesięcy
System opieki zdrowotnej zgłosił rozpoczęcie oceny przeszczepu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy powiedzieli „tak” na rozpoczęcie oceny przeszczepu, jak podano w EHR systemu opieki zdrowotnej i raportach administracyjnych
18 miesięcy
Dyskusje z lekarzami zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: linia bazowa
liczba rozmów pacjenta z lekarzem w sprawie przeszczepu nerki mierzona na podstawie raportu pacjenta w kwestionariuszu
linia bazowa
Dyskusje z lekarzami zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba rozmów pacjenta z lekarzem w sprawie przeszczepu nerki mierzona na podstawie raportu pacjenta w kwestionariuszu
6 miesięcy
Dyskusje z lekarzami zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba rozmów pacjenta z lekarzem w sprawie przeszczepu nerki mierzona na podstawie raportu pacjenta w kwestionariuszu
12 miesięcy
Dyskusje z lekarzami zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
liczba rozmów pacjenta z lekarzem w sprawie przeszczepu nerki mierzona na podstawie raportu pacjenta w kwestionariuszu
18 miesięcy
Dyskusje rodzinne zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: linia bazowa
liczba rozmów pacjenta z rodziną na temat przeszczepu nerki mierzona przez pacjenta zgłaszanego w kwestionariuszu
linia bazowa
Dyskusje rodzinne zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba rozmów pacjenta z rodziną na temat przeszczepu nerki mierzona przez pacjenta zgłaszanego w kwestionariuszu
6 miesięcy
Dyskusje rodzinne zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba rozmów pacjenta z rodziną na temat przeszczepu nerki mierzona przez pacjenta zgłaszanego w kwestionariuszu
12 miesięcy
Dyskusje rodzinne zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
liczba rozmów pacjenta z rodziną na temat przeszczepu nerki mierzona przez pacjenta zgłaszanego w kwestionariuszu
18 miesięcy
Pacjent zgłosił rozpoczęcie oceny przeszczepu
Ramy czasowe: linia bazowa
Liczba pacjentów, którzy powiedzieli „tak” na rozpoczęcie oceny przeszczepu mierzona raportem pacjenta w kwestionariuszu
linia bazowa
Pacjent zgłosił rozpoczęcie oceny przeszczepu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy powiedzieli „tak” na rozpoczęcie oceny przeszczepu mierzona raportem pacjenta w kwestionariuszu
6 miesięcy
Pacjent zgłosił rozpoczęcie oceny przeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy powiedzieli „tak” na rozpoczęcie oceny przeszczepu mierzona raportem pacjenta w kwestionariuszu
12 miesięcy
Pacjent zgłosił rozpoczęcie oceny przeszczepu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy powiedzieli „tak” na rozpoczęcie oceny przeszczepu mierzona raportem pacjenta w kwestionariuszu
18 miesięcy
Pacjent zgłosił zakończenie oceny przeszczepu
Ramy czasowe: linia bazowa
Liczba pacjentów, którzy powiedzieli „tak” na zakończenie oceny przeszczepu mierzona raportem pacjenta w kwestionariuszu
linia bazowa
Pacjent zgłosił zakończenie oceny przeszczepu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy powiedzieli „tak” na zakończenie oceny przeszczepu mierzona raportem pacjenta w kwestionariuszu
6 miesięcy
Pacjent zgłosił zakończenie oceny przeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy powiedzieli „tak” na zakończenie oceny przeszczepu mierzona raportem pacjenta w kwestionariuszu
12 miesięcy
Pacjent zgłosił zakończenie oceny przeszczepu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy powiedzieli „tak” na zakończenie oceny przeszczepu mierzona raportem pacjenta w kwestionariuszu
18 miesięcy
Zgłoszona przez pacjenta identyfikacja żywego dawcy
Ramy czasowe: linia bazowa
Liczba pacjentów, którzy powiedzieli „tak” na identyfikację żywego dawcy mierzona raportem pacjenta w kwestionariuszu
linia bazowa
Zgłoszona przez pacjenta identyfikacja żywego dawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy powiedzieli „tak” na identyfikację żywego dawcy mierzona raportem pacjenta w kwestionariuszu
6 miesięcy
Zgłoszona przez pacjenta identyfikacja żywego dawcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy powiedzieli „tak” na identyfikację żywego dawcy mierzona raportem pacjenta w kwestionariuszu
12 miesięcy
Zgłoszona przez pacjenta identyfikacja żywego dawcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy powiedzieli „tak” na identyfikację żywego dawcy mierzona raportem pacjenta w kwestionariuszu
18 miesięcy
Zgłoszona przez pacjenta wiedza na temat przeszczepu nerki
Ramy czasowe: linia bazowa
Liczba pytań, na które pacjenci poprawnie odpowiadają, mierzona raportem pacjenta w kwestionariuszu
linia bazowa
Zgłoszona przez pacjenta wiedza na temat przeszczepu nerki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pytań, na które pacjenci poprawnie odpowiadają, mierzona raportem pacjenta w kwestionariuszu
6 miesięcy
Zgłoszona przez pacjenta wiedza na temat przeszczepu nerki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pytań, na które pacjenci poprawnie odpowiadają, mierzona raportem pacjenta w kwestionariuszu
12 miesięcy
Zgłoszona przez pacjenta wiedza na temat przeszczepu nerki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba pytań, na które pacjenci poprawnie odpowiadają, mierzona raportem pacjenta w kwestionariuszu
18 miesięcy
Wzmocnienie zgłoszone przez pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obliczenie skalowanych pytań z dostosowanego formularza DES-SF przy użyciu zakresu 1-5 dla każdego pytania, przy czym 5 oznacza najlepszy wynik, mierzony na podstawie raportu pacjenta w kwestionariuszu.
Linia bazowa
Wzmocnienie zgłoszone przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obliczenie skalowanych pytań z dostosowanego formularza DES-SF przy użyciu zakresu 1-5 dla każdego pytania, przy czym 5 oznacza najlepszy wynik, mierzony na podstawie raportu pacjenta w kwestionariuszu.
6 miesięcy
Wzmocnienie zgłoszone przez pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obliczenie skalowanych pytań z dostosowanego formularza DES-SF przy użyciu zakresu 1-5 dla każdego pytania, przy czym 5 oznacza najlepszy wynik, mierzony na podstawie raportu pacjenta w kwestionariuszu.
12 miesięcy
Wzmocnienie zgłoszone przez pacjenta
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Obliczenie skalowanych pytań z dostosowanego formularza DES-SF przy użyciu zakresu 1-5 dla każdego pytania, przy czym 5 oznacza najlepszy wynik, mierzony na podstawie raportu pacjenta w kwestionariuszu.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STEPS Interwencja informacyjna dotycząca systemu opieki zdrowotnej

3
Subskrybuj