Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sugli interventi di sistema per ottenere trapianti precoci ed equi (STEPS).

27 gennaio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Questo progetto studierà come la cura del rene per tutti, nonostante la razza, possa ridurre le differenze razziali nelle cure e migliorare l'accesso ai trapianti di rene, e in particolare ai trapianti di rene da donatore vivente (LDKT), per le persone con malattia renale cronica. Uno studio incentrato sull'uguaglianza e sui bisogni dei pazienti (chiamato "STEPS") 1) creerà un programma per identificare le persone che potrebbero aver bisogno di un trapianto di rene ("STEPS Surveillance") e troverà persone nei sistemi sanitari che potrebbero essere in grado di ricevere trapianti di rene in anticipo nella loro cura e (2) studiare come funziona il programma "STEPS Outreach" (composto da assistenti sociali per i trapianti e coordinatori dei trapianti che si concentrano sull'uguaglianza e sui bisogni dei pazienti) rispetto alle cure abituali per migliorare l'accesso ai trapianti di rene tra neri e non neri individui e migliorare l'accesso ai trapianti per tutti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27101
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di fornire il consenso informato orale
  • Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e <=75 anni
  • Presenza di CKD (2 eGFR <60, a distanza di 90 giorni) e almeno 1 dei seguenti: eGFR più recente inferiore a 30 o KFRE superiore al 10%
  • Parla inglese con adeguata capacità di ascoltare e comprendere le domande al telefono
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibile per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Maschio o femmina, di età <18 o > 75 anni
  • Non di lingua inglese
  • Mancanza di capacità di ascoltare e comprendere la comunicazione verbale.
  • Pazienti in dialisi
  • Deceduto
  • Hospice/cure palliative
  • Pregresso trapianto di rene
  • Attualmente in lista d'attesa in qualsiasi centro trapianti
  • Malattia terminale autodichiarata o ricezione di servizi di hospice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di sorveglianza e sensibilizzazione del sistema sanitario STEPS
Comportamentale: Intervento di sensibilizzazione del sistema sanitario STEPS
Istruzione e sensibilizzazione dell'assistente sociale per i trapianti STEPS, sensibilizzazione del coordinatore dei trapianti STEPS
Nessun intervento: Solita cura dei reni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sistema sanitario ha segnalato il completamento della valutazione del trapianto
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di pazienti che hanno detto "sì" al completamento della valutazione del trapianto come riportato nel sistema sanitario EHR e nei rapporti amministrativi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sistema sanitario ha segnalato l'avvio della valutazione del trapianto
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di pazienti che hanno detto "sì" all'avvio della valutazione del trapianto come riportato nel sistema sanitario EHR e nei rapporti amministrativi
18 mesi
Richieste di donatori viventi al centro trapianti
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
il numero di partecipanti che ha effettuato un'inchiesta al centro trapianti relativa a donatori viventi come riportato in EHR o dal questionario
6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Trapianti di rene da donatore vivente
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Il numero di partecipanti che hanno completato il trapianto di rene da donatore vivente come riportato dall'EHR o dal questionario
6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Posizionamento nella lista d'attesa per donatore di rene deceduto
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Il numero di pazienti che sono stati inseriti nella lista d'attesa per un donatore di rene deceduto, come riportato nell'EHR o nell'UNOS
6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Trapianti da donatore di rene deceduto
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Il numero di pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene da donatore deceduto, come riportato nell'EHR o nell'USRDS
6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Discussioni con il medico riportate dal paziente
Lasso di tempo: baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
numero di volte in cui il paziente ha parlato con il medico riguardo al trapianto di rene misurato mediante il resoconto del paziente nel questionario
baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Discussioni familiari riportate dal paziente
Lasso di tempo: baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
numero di volte in cui il paziente ha parlato con la famiglia riguardo al trapianto di rene misurato dal paziente riportato nel questionario
baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Il paziente ha riportato l'inizio della valutazione per il trapianto
Lasso di tempo: baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Numero di pazienti che hanno risposto "sì" all'avvio della valutazione per il trapianto misurato tramite questionario compilato dal paziente
baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Il paziente ha riferito il completamento della valutazione per il trapianto
Lasso di tempo: baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Numero di pazienti che hanno risposto "sì" al completamento della valutazione per il trapianto misurato tramite rapporto del paziente nel questionario
baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Identificazione di un donatore vivente riportata dal paziente
Lasso di tempo: baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Numero di pazienti che hanno risposto "sì" all'identificazione di un donatore vivente misurato tramite rapporto del paziente nel questionario
baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Conoscenza del trapianto di rene riportata dal paziente
Lasso di tempo: baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Numero di domande a cui i pazienti rispondono correttamente misurato tramite questionario compilato dal paziente
baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Il paziente ha riportato un aumento dell'empowerment
Lasso di tempo: baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Calcolo delle domande scalate dal modulo DES-SF adattato utilizzando una scala da 1 a 5 per ogni domanda, dove 5 rappresenta il risultato migliore, misurato tramite il resoconto del paziente nel questionario.
baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwell Health
Geisinger Clinic
University of Mississippi Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebony Boulware, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00097407
  • 7U01DK127918-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • IHS-2020C1-19350-IC (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PCORI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali croniche

Prove cliniche su Intervento di sensibilizzazione del sistema sanitario STEPS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi