Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системные вмешательства для достижения ранней и справедливой трансплантации (STEPS) Исследование

27 февраля 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
В рамках этого проекта будет изучено, как уход за почками для всех, независимо от расы, может уменьшить расовые различия в уходе и улучшить доступ к трансплантации почек, в частности к пересадке почки от живого донора (LDKT) для людей с хроническим заболеванием почек. Исследование, посвященное равенству и потребностям пациентов (называемое «STEPS»), 1) создаст программу для выявления людей, которым может потребоваться пересадка почки («STEPS Surveillance»), и найдет людей в системах здравоохранения, которые могут получить пересадку почки на ранней стадии. в их уходе и (2) изучить, насколько хорошо работает программа «STEPS Outreach» (состоящая из социальных работников трансплантологии и координаторов трансплантации, которые сосредоточены на равенстве и потребностях пациентов) по сравнению с обычным уходом для улучшения доступа к трансплантации почек среди чернокожих и не чернокожих отдельных лиц, а также улучшить доступ к трансплантации для всех.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tara Strigo
  • Номер телефона: 919-668-4536
  • Электронная почта: tara.strigo@duke.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать устное информированное согласие
  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до <=75 лет
  • Наличие ХБП (2 значения рСКФ <60 с интервалом 90 дней) и как минимум 1 из следующих признаков: последнее значение рСКФ менее 30 или значение KFRE более 10%
  • Знание английского языка с адекватной способностью слышать и понимать вопросы по телефону
  • Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования

Критерий исключения:

  • Мужчина или женщина в возрасте <18 или > 75 лет
  • Не говорящий по-английски
  • Отсутствие способности слышать и понимать вербальное общение.
  • Пациенты на диализе
  • Покойный
  • Хоспис/паллиативная помощь
  • Предыдущая трансплантация почки
  • В настоящее время находится в листе ожидания в любом центре трансплантации
  • Самооценка неизлечимой болезни или получение услуг хосписа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: STEPS Эпиднадзор за системой здравоохранения и информационно-разъяснительная работа
Поведенческий: Вмешательство STEPS Health System Outreach
STEPS Transplant Обучение и разъяснительная работа социальных работников, STEPS Transplant Coordinator Outreach
Без вмешательства: Обычный уход за почками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система здравоохранения сообщила о завершении оценки трансплантата
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество пациентов, которые сказали «да» на завершение оценки трансплантата, как указано в электронных медицинских картах системы здравоохранения и административных отчетах.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Живой донор обращается в центр трансплантологии
Временное ограничение: 6 месяцев
количество участников, которые обратились в центр трансплантологии с запросом о живых донорах, как указано в электронных медицинских карточках или из анкеты
6 месяцев
Живой донор обращается в центр трансплантологии
Временное ограничение: 12 месяцев
количество участников, которые обратились в центр трансплантологии с запросом о живых донорах, как указано в электронных медицинских карточках или из анкеты
12 месяцев
Живой донор обращается в центр трансплантологии
Временное ограничение: 18 месяцев
количество участников, которые обратились в центр трансплантологии с запросом о живых донорах, как указано в электронных медицинских карточках или из анкеты
18 месяцев
Трансплантация живой донорской почки
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, завершивших трансплантацию живой донорской почки, согласно EHR или анкете.
6 месяцев
Трансплантация живой донорской почки
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество участников, завершивших трансплантацию живой донорской почки, согласно EHR или анкете.
12 месяцев
Трансплантация живой донорской почки
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество участников, завершивших трансплантацию живой донорской почки, согласно EHR или анкете.
18 месяцев
Включение в список ожидания умершего донора почки
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество пациентов, которые были помещены в лист ожидания умершего донора почки, как указано в EHR или UNOS.
6 месяцев
Включение в список ожидания умершего донора почки
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество пациентов, которые были помещены в лист ожидания умершего донора почки, как указано в EHR или UNOS.
12 месяцев
Включение в список ожидания умершего донора почки
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество пациентов, которые были помещены в лист ожидания умершего донора почки, как указано в EHR или UNOS.
18 месяцев
Трансплантация почки умершего донора
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество пациентов, перенесших трансплантацию почки от умершего донора, по данным EHR или USRDS.
6 месяцев
Трансплантация почки умершего донора
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество пациентов, перенесших трансплантацию почки от умершего донора, по данным EHR или USRDS.
12 месяцев
Трансплантация почки умершего донора
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество пациентов, перенесших трансплантацию почки от умершего донора, по данным EHR или USRDS.
18 месяцев
Система здравоохранения сообщила о начале оценки трансплантата
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество пациентов, которые сказали «да» на начало оценки трансплантата, как указано в электронных медицинских картах системы здравоохранения и административных отчетах.
18 месяцев
Обсуждения с врачами, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: исходный уровень
количество раз, когда пациент разговаривал с врачом о пересадке почки, измеренное по отчету пациента в анкете
исходный уровень
Обсуждения с врачами, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 6 месяцев
количество раз, когда пациент разговаривал с врачом о пересадке почки, измеренное по отчету пациента в анкете
6 месяцев
Обсуждения с врачами, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 12 месяцев
количество раз, когда пациент разговаривал с врачом о пересадке почки, измеренное по отчету пациента в анкете
12 месяцев
Обсуждения с врачами, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 18 месяцев
количество раз, когда пациент разговаривал с врачом о пересадке почки, измеренное по отчету пациента в анкете
18 месяцев
Пациент сообщил о семейных обсуждениях
Временное ограничение: исходный уровень
количество раз, когда пациент говорил с семьей о трансплантации почки, измеренное пациентом, указанным в анкете
исходный уровень
Пациент сообщил о семейных обсуждениях
Временное ограничение: 6 месяцев
количество раз, когда пациент говорил с семьей о трансплантации почки, измеренное пациентом, указанным в анкете
6 месяцев
Пациент сообщил о семейных обсуждениях
Временное ограничение: 12 месяцев
количество раз, когда пациент говорил с семьей о трансплантации почки, измеренное пациентом, указанным в анкете
12 месяцев
Пациент сообщил о семейных обсуждениях
Временное ограничение: 18 месяцев
количество раз, когда пациент говорил с семьей о трансплантации почки, измеренное пациентом, указанным в анкете
18 месяцев
Пациент сообщил о начале оценки трансплантата
Временное ограничение: исходный уровень
Количество пациентов, которые сказали «да» на начало оценки трансплантата, измеренное по отчету пациента в анкете
исходный уровень
Пациент сообщил о начале оценки трансплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество пациентов, которые сказали «да» на начало оценки трансплантата, измеренное по отчету пациента в анкете
6 месяцев
Пациент сообщил о начале оценки трансплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество пациентов, которые сказали «да» на начало оценки трансплантата, измеренное по отчету пациента в анкете
12 месяцев
Пациент сообщил о начале оценки трансплантата
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество пациентов, которые сказали «да» на начало оценки трансплантата, измеренное по отчету пациента в анкете
18 месяцев
Пациент сообщил о завершении оценки трансплантата
Временное ограничение: исходный уровень
Количество пациентов, которые сказали «да» на завершение оценки трансплантата, измеренное по отчету пациента в анкете
исходный уровень
Пациент сообщил о завершении оценки трансплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество пациентов, которые сказали «да» на завершение оценки трансплантата, измеренное по отчету пациента в анкете
6 месяцев
Пациент сообщил о завершении оценки трансплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество пациентов, которые сказали «да» на завершение оценки трансплантата, измеренное по отчету пациента в анкете
12 месяцев
Пациент сообщил о завершении оценки трансплантата
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество пациентов, которые сказали «да» на завершение оценки трансплантата, измеренное по отчету пациента в анкете
18 месяцев
Пациент сообщил, что идентифицировал живого донора
Временное ограничение: исходный уровень
Количество пациентов, которые сказали «да» на идентификацию живого донора, измеренное по отчету пациента в анкете
исходный уровень
Пациент сообщил, что идентифицировал живого донора
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество пациентов, которые сказали «да» на идентификацию живого донора, измеренное по отчету пациента в анкете
6 месяцев
Пациент сообщил, что идентифицировал живого донора
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество пациентов, которые сказали «да» на идентификацию живого донора, измеренное по отчету пациента в анкете
12 месяцев
Пациент сообщил, что идентифицировал живого донора
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество пациентов, которые сказали «да» на идентификацию живого донора, измеренное по отчету пациента в анкете
18 месяцев
Пациент сообщил, что знает о пересадке почки
Временное ограничение: исходный уровень
Количество вопросов, на которые пациенты правильно отвечают, измеряется отчетом пациента в анкете.
исходный уровень
Пациент сообщил, что знает о пересадке почки
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество вопросов, на которые пациенты правильно отвечают, измеряется отчетом пациента в анкете.
6 месяцев
Пациент сообщил, что знает о пересадке почки
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество вопросов, на которые пациенты правильно отвечают, измеряется отчетом пациента в анкете.
12 месяцев
Пациент сообщил, что знает о пересадке почки
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество вопросов, на которые пациенты правильно отвечают, измеряется отчетом пациента в анкете.
18 месяцев
Пациент сообщил о расширении прав и возможностей
Временное ограничение: Базовый уровень
Расчет масштабированных вопросов из адаптированной формы DES-SF с использованием диапазона от 1 до 5 для каждого вопроса, где 5 — лучший результат, измеряемый отчетом пациента в анкете.
Базовый уровень
Пациент сообщил о расширении прав и возможностей
Временное ограничение: 6 месяцев
Расчет масштабированных вопросов из адаптированной формы DES-SF с использованием диапазона от 1 до 5 для каждого вопроса, где 5 — лучший результат, измеряемый отчетом пациента в анкете.
6 месяцев
Пациент сообщил о расширении прав и возможностей
Временное ограничение: 12 месяцев
Расчет масштабированных вопросов из адаптированной формы DES-SF с использованием диапазона от 1 до 5 для каждого вопроса, где 5 — лучший результат, измеряемый отчетом пациента в анкете.
12 месяцев
Пациент сообщил о расширении прав и возможностей
Временное ограничение: 18 месяцев
Расчет масштабированных вопросов из адаптированной формы DES-SF с использованием диапазона от 1 до 5 для каждого вопроса, где 5 — лучший результат, измеряемый отчетом пациента в анкете.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwell Health
Geisinger Clinic
University of Mississippi Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ebony Boulware, M.D., Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00097407
  • U01DK127918-01 (Грант/контракт NIH США)
  • IHS-2020C1-19350 (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство STEPS Health System Outreach

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться