Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системные вмешательства для достижения ранней и справедливой трансплантации (STEPS) Исследование

27 января 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
В рамках этого проекта будет изучено, как уход за почками для всех, независимо от расы, может уменьшить расовые различия в уходе и улучшить доступ к трансплантации почек, в частности к пересадке почки от живого донора (LDKT) для людей с хроническим заболеванием почек. Исследование, посвященное равенству и потребностям пациентов (называемое «STEPS»), 1) создаст программу для выявления людей, которым может потребоваться пересадка почки («STEPS Surveillance»), и найдет людей в системах здравоохранения, которые могут получить пересадку почки на ранней стадии. в их уходе и (2) изучить, насколько хорошо работает программа «STEPS Outreach» (состоящая из социальных работников трансплантологии и координаторов трансплантации, которые сосредоточены на равенстве и потребностях пациентов) по сравнению с обычным уходом для улучшения доступа к трансплантации почек среди чернокожих и не чернокожих отдельных лиц, а также улучшить доступ к трансплантации для всех.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1168

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать устное информированное согласие
  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до <=75 лет
  • Наличие ХБП (2 значения рСКФ <60 с интервалом 90 дней) и как минимум 1 из следующих признаков: последнее значение рСКФ менее 30 или значение KFRE более 10%
  • Знание английского языка с адекватной способностью слышать и понимать вопросы по телефону
  • Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования

Критерий исключения:

  • Мужчина или женщина в возрасте <18 или > 75 лет
  • Не говорящий по-английски
  • Отсутствие способности слышать и понимать вербальное общение.
  • Пациенты на диализе
  • Покойный
  • Хоспис/паллиативная помощь
  • Предыдущая трансплантация почки
  • В настоящее время находится в листе ожидания в любом центре трансплантации
  • Самооценка неизлечимой болезни или получение услуг хосписа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: STEPS Эпиднадзор за системой здравоохранения и информационно-разъяснительная работа
Поведенческий: Вмешательство STEPS Health System Outreach
STEPS Transplant Обучение и разъяснительная работа социальных работников, STEPS Transplant Coordinator Outreach
Без вмешательства: Обычный уход за почками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система здравоохранения сообщила о завершении оценки трансплантата
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество пациентов, которые сказали «да» на завершение оценки трансплантата, как указано в электронных медицинских картах системы здравоохранения и административных отчетах.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система здравоохранения сообщила о начале оценки трансплантата
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество пациентов, которые сказали «да» на начало оценки трансплантата, как указано в электронных медицинских картах системы здравоохранения и административных отчетах.
18 месяцев
Запросы от живого донора в центр трансплантации
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
количество участников, обратившихся в центр трансплантации по вопросам, связанным с живыми донорами, согласно данным EHR или анкетирования
6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Трансплантация почки от живого донора
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Количество участников, завершивших трансплантацию почки от живого донора, согласно данным EHR или анкетирования
6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Постановка в лист ожидания на трансплантацию почки от посмертного донора
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Количество пациентов, помещенных в лист ожидания на трансплантацию почки от умершего донора, согласно данным EHR или UNOS
6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Трансплантация почки от умершего донора
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Количество пациентов, получивших трансплантацию почки от посмертного донора, как указано в EHR или USRDS
6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Обсуждения с врачом, о которых сообщил пациент
Временное ограничение: базовая линия, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
количество раз, когда пациент говорил с врачом по поводу трансплантации почки, измеренное по отчету пациента в анкете
базовая линия, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Пациенты сообщили о семейных обсуждениях
Временное ограничение: базовая линия, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
количество раз, когда пациент разговаривал с семьей по поводу трансплантации почки, измеренное по данным анкеты, заполненной пациентом
базовая линия, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Пациент сообщил о начале оценки для трансплантации
Временное ограничение: базовая линия, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Количество пациентов, ответивших «да» на начало оценки для трансплантации, измеренное по отчетам пациентов в анкете
базовая линия, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Пациент сообщил о завершении оценки для трансплантации
Временное ограничение: базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Количество пациентов, ответивших «да» на вопрос о завершении трансплантационной оценки, измеряемое с помощью анкетирования пациентов
базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Пациент сообщил об идентификации живого донора
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Количество пациентов, ответивших «да» на вопрос об идентификации живого донора, измеренное по отчетам пациентов в анкете
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Пациент сообщил о знании трансплантации почки
Временное ограничение: начальный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Количество вопросов, на которые пациенты правильно отвечают, измеряется с помощью опроса, заполняемого пациентом
начальный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Пациент сообщил об усилении возможностей
Временное ограничение: базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Расчет масштабированных вопросов из адаптированной формы DES-SF с использованием шкалы от 1 до 5 для каждого вопроса, где 5 — наилучший результат, измеряемый по отчету пациента в анкете.
базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwell Health
Geisinger Clinic
University of Mississippi Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ebony Boulware, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00097407
  • 7U01DK127918-02 (Грант/контракт NIH США)
  • IHS-2020C1-19350-IC (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться