Rendszerbeavatkozások a korai és méltányos átültetések (STEPS) tanulmányozása érdekében
2026. január 27. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a faji hovatartozás ellenére mindenki vesegondozása hogyan csökkentheti a faji különbségeket az ellátásban, és hogyan javíthatja a veseátültetések, különösen az élődonoros veseátültetések (LDKT) hozzáférhetőségét a krónikus vesebetegségben szenvedő egyének esetében.
Az egyenlőségre és a betegek szükségleteire összpontosító tanulmány (úgynevezett „STEPS”) 1) programot hoz létre azon személyek azonosítására, akiknek veseátültetésre lehet szükségük („STEPS Surveillance”), és olyan egészségügyi rendszerekben dolgozó embereket keresnek, akik esetleg korán megkaphatják a veseátültetést. gondozásukban, és (2) megvizsgálják, hogy a „STEPS Outreach” program (amely transzplantációs szociális munkásokból és transzplantációs koordinátorokból áll, akik az egyenlőségre és a betegek szükségleteire összpontosítanak) a szokásos ellátáshoz képest, hogy javítsák a veseátültetésekhez való hozzáférést a feketék és a nem feketék körében. személyek számára, valamint mindenki számára javítani kell a transzplantációhoz való hozzáférést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1168
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27101
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes szóbeli tájékozott beleegyezés megadására
- Férfi vagy nő, 18 és <=75 év közötti
- CKD jelenléte (2 eGFR < 60, 90 nap különbséggel) és az alábbiak közül legalább egy: a legutóbbi eGFR kevesebb, mint 30 vagy a KFRE több mint 10%
- Angolul beszél, megfelelő képességgel, hogy meghallja és megértse a kérdéseket telefonon keresztül
- Hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, és rendelkezésre áll a tanulmány időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- Férfi vagy nő, 18 év alatti vagy 75 év feletti
- Nem angolul beszélő
- A verbális kommunikáció hallásának és megértésének hiánya.
- Dialízisben részesülő betegek
- Elhunyt
- Hospice/palliatív ellátás
- Korábbi veseátültetés
- Jelenleg várólistán van bármelyik transzplantációs központban
- Ön által bejelentett halálos betegség vagy hospice-szolgáltatás igénybevétele
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LÉPÉSEK Egészségügyi rendszer felügyelete és megkereső beavatkozás
|
STEPS transzplantációs szociális munkások oktatása és tájékoztatása, STEPS transzplantációs koordinátor tájékoztatása
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos veseápolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi rendszer a transzplantációs értékelés befejezéséről számolt be
Időkeret: 18 hónap
|
Azon betegek száma, akik igent mondtak a transzplantációs értékelés befejezésére, az egészségügyi rendszer EHR és adminisztratív jelentései szerint
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi rendszer a transzplantációs értékelés megkezdéséről számolt be
Időkeret: 18 hónap
|
Azon betegek száma, akik igent mondtak a transzplantáció értékelésének kezdeményezésére, az egészségügyi rendszer EHR és adminisztratív jelentései szerint
|
18 hónap
|
|
Élő donor érdeklődés a transzplantációs központ felé
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
az EHR-ből vagy kérdőívből jelentett, az élő donorokhoz kapcsolódóan a transzplantációs központhoz érdeklődést benyújtó résztvevők száma
|
6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Élő vesedonor-átültetések
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Az EHR vagy a kérdőív által jelentett, élő vesedonor-transzplantációt sikeresen befejező résztvevők száma
|
6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Elhelyezés az elhunyt vesedonor várólistán
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Az EHR vagy UNOS által jelentett, elhunyt vesedonor várakozási listára került betegek száma
|
6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Elhunyt vesedonor átültetések
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Az EHR vagy USRDS által jelentett elhunyt vesedonorral végzett átültetést kapott betegek száma
|
6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Beteg által jelentett orvosi megbeszélések
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
a beteg által a kérdőívben jelentett, az orvossal a vesetranszplantációval kapcsolatban folytatott beszélgetések száma
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A beteg által jelentett családi megbeszélések
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
a beteg által a kérdőívben bejelentett, a beteg családtagjaival a vesetranszplantációval kapcsolatban folytatott beszélgetések száma
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A beteg jelentése szerint elindult az átültetési értékelés
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A transzplantációs értékelés megkezdésére "igen" választ adó betegek száma a betegjelentés alapján mérve a kérdőívben
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A beteg jelentése szerint befejezte a transzplantációs értékelést
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A transzplantációs értékelés befejezésére "igen" választ adó betegek száma, amelyet a beteg kérdőíves beszámolója alapján mértünk
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A beteg által jelentett élő donor azonosítása
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A betegek száma, akik a kérdőívben a betegjelentés szerint "igen"-nel válaszoltak az élő donor azonosítására
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Páciensek által jelentett vesetranszplantációs tudás
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A betegek által a kérdőívben helyesen megválaszolt kérdések száma, amelyet a betegjelentés alapján mérnek
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Betegek által jelentett megerősítés
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A skálázott kérdések kiszámítása az adaptált DES-SF űrlap alapján, ahol minden kérdés értékelése 1-5-ig terjedő skálán történik, 5-tel jelölve a legjobb eredményt, amelyet a beteg űrlapkitöltés során jelentett be.
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ebony Boulware, M.D., Wake Forest University Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00097407
- 7U01DK127918-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- IHS-2020C1-19350-IC (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PCORI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .