Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rendszerbeavatkozások a korai és méltányos átültetések (STEPS) tanulmányozása érdekében

2026. szeptember 30. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

This project will study how kidney care for everyone despite race can reduce racial differences in care and improve access to kidney transplants, and specifically living donor kidney transplants (LDKT), for individuals with chronic kidney disease. A study focused on equality and patient needs (called 'STEPS') will 1) create a program to identify people who may need a kidney transplant ('STEPS Surveillance') and find people in health systems who may be able to receive kidney transplants early in their care and (2) study how well the 'STEPS Outreach' program works (comprised of transplant social workers and transplant coordinators who focus on equality and patient needs) compared to usual care to improve access to kidney transplants among Black and non-Black individuals as well as to improve access to transplants for everyone.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1168

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27101
        • Wake Forest University Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Ability to provide oral informed consent
  • Male or female, aged 18 to <=75 years
  • Presence of CKD (2 eGFRs <60, 90 days apart) and at least 1 of the following: most recent eGFR less than 30 or KFRE greater than 10%
  • English speaking with adequate ability to hear and understand questions over the phone
  • Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • Male or female, aged <18 or > 75 years
  • Non-English speaking
  • Lack of ability to hear and comprehend verbal communication.
  • Patients on dialysis
  • Deceased
  • Hospice/palliative care
  • Prior kidney transplant
  • Currently waitlisted at any transplant center
  • Self-reported terminal illness or receipt of hospice services

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LÉPÉSEK Egészségügyi rendszer felügyelete és megkereső beavatkozás
Viselkedési: STEPS Health System Outreach intervention

STEPS Transplant Social Worker Education and Outreach, STEPS Transplant Coordinator Outreach
Nincs beavatkozás: Szokásos veseápolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Health system reported completion of transplant evaluation
Időkeret: 18 months

Number of patients that said "yes" to the completion of transplant evaluation as reported in health system EHR and Administrative reports
18 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Live donor inquires to transplant center
Időkeret: 6 months, 12 months, 18 months

the number of participants that made an inquiry to the transplant center related to live donors as reported in EHR or from questionnaire
6 months, 12 months, 18 months
Live kidney donor transplants
Időkeret: 6 months, 12 months, 18 months

The number of participants that completed their live kidney donor transplant as reported by the EHR or questionnaire
6 months, 12 months, 18 months
Placement on deceased kidney donor waitlist
Időkeret: 6 months, 12 months, 18 months

The number of patients that have been placed on the deceased kidney donor waitlist as reported in the EHR or UNOS
6 months, 12 months, 18 months
Deceased kidney donor transplants
Időkeret: 6 months, 12 months, 18 months

The number of patients that received a deceased kidney donor transplant as reported in EHR or USRDS
6 months, 12 months, 18 months
Health system reported initiation of transplant evaluation
Időkeret: 18 months

Number of patients that said "yes" to the initiation of transplant evaluation as reported in health system EHR and Administrative reports
18 months
Patient reported physician discussions
Időkeret: baseline, 6 months, 12 months, 18 months

number of times patient talked to physician regarding kidney transplant measured by patient report in questionnaire
baseline, 6 months, 12 months, 18 months
Patient reported family discussions
Időkeret: baseline, 6 months, 12 months, 18 months

number of times patient talked to family regarding kidney transplant measured by patient reported in questionnaire
baseline, 6 months, 12 months, 18 months
Patient reported initiation of transplant evaluation
Időkeret: baseline, 6 months, 12 months, 18 months

Number of patients that said "yes" to the initiation of transplant evaluation measured by patient report in questionnaire
baseline, 6 months, 12 months, 18 months
Patient reported completion of transplant evaluation
Időkeret: baseline, 6 months, 12 months, 18 months

Number of patients that said "yes" to the completion of transplant evaluation measured by patient report in questionnaire
baseline, 6 months, 12 months, 18 months
Patient reported identification of a living donor
Időkeret: baseline, 6 months, 12 months, 18 months

Number of patients that said "yes" to the identification of a living donor measured by patient report in questionnaire
baseline, 6 months, 12 months, 18 months
Patient reported kidney transplant knowledge
Időkeret: baseline, 6 months, 12 months, 18 months

Number of questions patients correctly answer measured by patient report in questionnaire
baseline, 6 months, 12 months, 18 months
Patient reported empowerment
Időkeret: baseline, 6 months, 12 months, 18 months

Calculation of scaled questions from the adapted DES-SF form using a range of 1-5 for each question, with 5 being the best outcome, measured by patient report in questionnaire.
baseline, 6 months, 12 months, 18 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwell Health
Geisinger Clinic
University of Mississippi Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ebony Boulware, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00097407
  • 7U01DK127918-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • IHS-2020C1-19350-IC (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PCORI)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel