Rendszerbeavatkozások a korai és méltányos átültetések (STEPS) tanulmányozása érdekében
2024. február 27. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a faji hovatartozás ellenére mindenki vesegondozása hogyan csökkentheti a faji különbségeket az ellátásban, és hogyan javíthatja a veseátültetések, különösen az élődonoros veseátültetések (LDKT) hozzáférhetőségét a krónikus vesebetegségben szenvedő egyének esetében.
Az egyenlőségre és a betegek szükségleteire összpontosító tanulmány (úgynevezett „STEPS”) 1) programot hoz létre azon személyek azonosítására, akiknek veseátültetésre lehet szükségük („STEPS Surveillance”), és olyan egészségügyi rendszerekben dolgozó embereket keresnek, akik esetleg korán megkaphatják a veseátültetést. gondozásukban, és (2) megvizsgálják, hogy a „STEPS Outreach” program (amely transzplantációs szociális munkásokból és transzplantációs koordinátorokból áll, akik az egyenlőségre és a betegek szükségleteire összpontosítanak) a szokásos ellátáshoz képest, hogy javítsák a veseátültetésekhez való hozzáférést a feketék és a nem feketék körében. személyek számára, valamint mindenki számára javítani kell a transzplantációhoz való hozzáférést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tara Strigo
- Telefonszám: 919-668-4536
- E-mail: tara.strigo@duke.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cassandra Bowman
- E-mail: cassandra.bowman@duke.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27701
- Toborzás
- Duke University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tara Strigo
- Telefonszám: 336-516-1022
- E-mail: tara.strigo@duke.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Clarissa Diamantidis
- E-mail: clarissa.diamantidis@duke.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes szóbeli tájékozott beleegyezés megadására
- Férfi vagy nő, 18 és <=75 év közötti
- CKD jelenléte (2 eGFR < 60, 90 nap különbséggel) és az alábbiak közül legalább egy: a legutóbbi eGFR kevesebb, mint 30 vagy a KFRE több mint 10%
- Angolul beszél, megfelelő képességgel, hogy meghallja és megértse a kérdéseket telefonon keresztül
- Hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, és rendelkezésre áll a tanulmány időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- Férfi vagy nő, 18 év alatti vagy 75 év feletti
- Nem angolul beszélő
- A verbális kommunikáció hallásának és megértésének hiánya.
- Dialízisben részesülő betegek
- Elhunyt
- Hospice/palliatív ellátás
- Korábbi veseátültetés
- Jelenleg várólistán van bármelyik transzplantációs központban
- Ön által bejelentett halálos betegség vagy hospice-szolgáltatás igénybevétele
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LÉPÉSEK Egészségügyi rendszer felügyelete és megkereső beavatkozás
|
STEPS transzplantációs szociális munkások oktatása és tájékoztatása, STEPS transzplantációs koordinátor tájékoztatása
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos veseápolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi rendszer a transzplantációs értékelés befejezéséről számolt be
Időkeret: 18 hónap
|
Azon betegek száma, akik igent mondtak a transzplantációs értékelés befejezésére, az egészségügyi rendszer EHR és adminisztratív jelentései szerint
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő donor érdeklődik a transzplantációs központban
Időkeret: 6 hónap
|
azon résztvevők száma, akik élő donorokkal kapcsolatban érdeklődtek a transzplantációs központban az EHR-ben vagy a kérdőívben
|
6 hónap
|
|
Élő donor érdeklődik a transzplantációs központban
Időkeret: 12 hónap
|
azon résztvevők száma, akik élő donorokkal kapcsolatban érdeklődtek a transzplantációs központban az EHR-ben vagy a kérdőívben
|
12 hónap
|
|
Élő donor érdeklődik a transzplantációs központban
Időkeret: 18 hónap
|
azon résztvevők száma, akik élő donorokkal kapcsolatban érdeklődtek a transzplantációs központban az EHR-ben vagy a kérdőívben
|
18 hónap
|
|
Élő vesedonor-átültetések
Időkeret: 6 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik befejezték az élő vesedonor-átültetést az EHR vagy a kérdőív szerint
|
6 hónap
|
|
Élő vesedonor-átültetések
Időkeret: 12 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik befejezték az élő vesedonor-átültetést az EHR vagy a kérdőív szerint
|
12 hónap
|
|
Élő vesedonor-átültetések
Időkeret: 18 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik befejezték az élő vesedonor-átültetést az EHR vagy a kérdőív szerint
|
18 hónap
|
|
Felhelyezés az elhunyt vesedonorok várólistájára
Időkeret: 6 hónap
|
Az elhunyt vesedonorok várólistájára felkerült betegek száma az EHR vagy az UNOS jelentése szerint
|
6 hónap
|
|
Felhelyezés az elhunyt vesedonorok várólistájára
Időkeret: 12 hónap
|
Az elhunyt vesedonorok várólistájára felkerült betegek száma az EHR vagy az UNOS jelentése szerint
|
12 hónap
|
|
Felhelyezés az elhunyt vesedonorok várólistájára
Időkeret: 18 hónap
|
Az elhunyt vesedonorok várólistájára felkerült betegek száma az EHR vagy az UNOS jelentése szerint
|
18 hónap
|
|
Elhunyt vesedonorok átültetése
Időkeret: 6 hónap
|
Az EHR-ben vagy az USRDS-ben jelentett betegek száma, akik elhunyt vesedonor-átültetésben részesültek
|
6 hónap
|
|
Elhunyt vesedonorok átültetése
Időkeret: 12 hónap
|
Az EHR-ben vagy az USRDS-ben jelentett betegek száma, akik elhunyt vesedonor-átültetésben részesültek
|
12 hónap
|
|
Elhunyt vesedonorok átültetése
Időkeret: 18 hónap
|
Az EHR-ben vagy az USRDS-ben jelentett betegek száma, akik elhunyt vesedonor-átültetésben részesültek
|
18 hónap
|
|
Az egészségügyi rendszer a transzplantációs értékelés megkezdéséről számolt be
Időkeret: 18 hónap
|
Azon betegek száma, akik igent mondtak a transzplantáció értékelésének kezdeményezésére, az egészségügyi rendszer EHR és adminisztratív jelentései szerint
|
18 hónap
|
|
A páciens beszámolt az orvos megbeszéléseiről
Időkeret: alapvonal
|
hányszor beszélt a beteg orvossal a veseátültetésről, a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján
|
alapvonal
|
|
A páciens beszámolt az orvos megbeszéléseiről
Időkeret: 6 hónap
|
hányszor beszélt a beteg orvossal a veseátültetésről, a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján
|
6 hónap
|
|
A páciens beszámolt az orvos megbeszéléseiről
Időkeret: 12 hónap
|
hányszor beszélt a beteg orvossal a veseátültetésről, a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján
|
12 hónap
|
|
A páciens beszámolt az orvos megbeszéléseiről
Időkeret: 18 hónap
|
hányszor beszélt a beteg orvossal a veseátültetésről, a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján
|
18 hónap
|
|
A beteg családi beszélgetésekről számolt be
Időkeret: alapvonal
|
hányszor beszélt a beteg a családjával a vesetranszplantációról a kérdőívben közölt betegek szerint
|
alapvonal
|
|
A beteg családi beszélgetésekről számolt be
Időkeret: 6 hónap
|
hányszor beszélt a beteg a családjával a vesetranszplantációról a kérdőívben közölt betegek szerint
|
6 hónap
|
|
A beteg családi beszélgetésekről számolt be
Időkeret: 12 hónap
|
hányszor beszélt a beteg a családjával a vesetranszplantációról a kérdőívben közölt betegek szerint
|
12 hónap
|
|
A beteg családi beszélgetésekről számolt be
Időkeret: 18 hónap
|
hányszor beszélt a beteg a családjával a vesetranszplantációról a kérdőívben közölt betegek szerint
|
18 hónap
|
|
A beteg a transzplantációs értékelés megkezdéséről számolt be
Időkeret: alapvonal
|
Azon betegek száma, akik igent mondtak a transzplantáció értékelésének megkezdésére a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján
|
alapvonal
|
|
A beteg a transzplantációs értékelés megkezdéséről számolt be
Időkeret: 6 hónap
|
Azon betegek száma, akik igent mondtak a transzplantáció értékelésének megkezdésére a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján
|
6 hónap
|
|
A beteg a transzplantációs értékelés megkezdéséről számolt be
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek száma, akik igent mondtak a transzplantáció értékelésének megkezdésére a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján
|
12 hónap
|
|
A beteg a transzplantációs értékelés megkezdéséről számolt be
Időkeret: 18 hónap
|
Azon betegek száma, akik igent mondtak a transzplantáció értékelésének megkezdésére a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján
|
18 hónap
|
|
A beteg a transzplantáció értékelésének befejezéséről számolt be
Időkeret: alapvonal
|
Azon betegek száma, akik igent mondtak a transzplantációs értékelés befejezésére, a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján mérve
|
alapvonal
|
|
A beteg a transzplantáció értékelésének befejezéséről számolt be
Időkeret: 6 hónap
|
Azon betegek száma, akik igent mondtak a transzplantációs értékelés befejezésére, a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján mérve
|
6 hónap
|
|
A beteg a transzplantáció értékelésének befejezéséről számolt be
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek száma, akik igent mondtak a transzplantációs értékelés befejezésére, a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján mérve
|
12 hónap
|
|
A beteg a transzplantáció értékelésének befejezéséről számolt be
Időkeret: 18 hónap
|
Azon betegek száma, akik igent mondtak a transzplantációs értékelés befejezésére, a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján mérve
|
18 hónap
|
|
A páciens élő donort azonosított
Időkeret: alapvonal
|
Azon betegek száma, akik igent mondtak az élő donor azonosítására a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján
|
alapvonal
|
|
A páciens élő donort azonosított
Időkeret: 6 hónap
|
Azon betegek száma, akik igent mondtak az élő donor azonosítására a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján
|
6 hónap
|
|
A páciens élő donort azonosított
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek száma, akik igent mondtak az élő donor azonosítására a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján
|
12 hónap
|
|
A páciens élő donort azonosított
Időkeret: 18 hónap
|
Azon betegek száma, akik igent mondtak az élő donor azonosítására a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján
|
18 hónap
|
|
A páciens beszámolt vesetranszplantációs ismereteiről
Időkeret: alapvonal
|
A betegek által helyesen megválaszolt kérdések száma a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján
|
alapvonal
|
|
A páciens beszámolt vesetranszplantációs ismereteiről
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek által helyesen megválaszolt kérdések száma a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján
|
6 hónap
|
|
A páciens beszámolt vesetranszplantációs ismereteiről
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek által helyesen megválaszolt kérdések száma a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján
|
12 hónap
|
|
A páciens beszámolt vesetranszplantációs ismereteiről
Időkeret: 18 hónap
|
A betegek által helyesen megválaszolt kérdések száma a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján
|
18 hónap
|
|
A páciens felhatalmazásról számolt be
Időkeret: Alapvonal
|
A skálázott kérdések kiszámítása az adaptált DES-SF űrlapból, minden kérdésnél 1-től 5-ig terjedő tartományt használva, ahol az 5 a legjobb eredmény, a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján mérve.
|
Alapvonal
|
|
A páciens felhatalmazásról számolt be
Időkeret: 6 hónap
|
A skálázott kérdések kiszámítása az adaptált DES-SF űrlapból, minden kérdésnél 1-től 5-ig terjedő tartományt használva, ahol az 5 a legjobb eredmény, a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján mérve.
|
6 hónap
|
|
A páciens felhatalmazásról számolt be
Időkeret: 12 hónap
|
A skálázott kérdések kiszámítása az adaptált DES-SF űrlapból, minden kérdésnél 1-től 5-ig terjedő tartományt használva, ahol az 5 a legjobb eredmény, a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján mérve.
|
12 hónap
|
|
A páciens felhatalmazásról számolt be
Időkeret: 18 hónap
|
A skálázott kérdések kiszámítása az adaptált DES-SF űrlapból, minden kérdésnél 1-től 5-ig terjedő tartományt használva, ahol az 5 a legjobb eredmény, a kérdőívben szereplő betegjelentés alapján mérve.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ebony Boulware, M.D., Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00097407
- U01DK127918-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- IHS-2020C1-19350 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PCORI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a LÉPÉSEK Egészségügyi rendszer Tájékoztató beavatkozás
-
Massachusetts General HospitalBoston University; National Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes... és más munkatársakBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)BefejezveSAKK és rákmentor | Csak SAKK | Csak mentor | Vezérlés (csak interneten)Egyesült Államok
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterVisszavont
-
University of MichiganMegszűntSzív elégtelenségEgyesült Államok