Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den personlige antibiotikavarighed for cellulitis (PAD-C) undersøgelse (PAD-C)

25. marts 2026 opdateret af: Elizabeth Cross, University of Sussex

Den personlige antibiotikavarighed for cellulitis (PAD-C) kohorteundersøgelse

Cellulitis er en stadig mere almindelig og ubehagelig bakteriel infektion i huden, som normalt påvirker benene. Patienter oplever smerte og hævelse, tab af mobilitet, feber og kulderystelser. Patienter kan stå tilbage med kroniske hudskader og 1 ud af 5 oplever gentagelser.

Cellulitis behandles med antibiotika, men det er uklart, hvor længe behandlingen skal vare. Som følge heraf får mange patienter meget længere antibiotikabehandling end nødvendigt. Dette udsætter patienterne for risikoen ved at tage unødvendige antibiotika.

Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, hvilke egenskaber hos individuelle patienter forudsiger en god, vedvarende bedring fra cellulitis. Disse kan omfatte medicinske tilstande og klinisk respons på de første par dage af antibiotikabehandling, såsom ændringer i hudtemperatur.

Patienter, der bliver behandlet på hospitalet for cellulitis, vil blive inviteret til at deltage. Der vil blive indsamlet oplysninger om patienter, der vil blive fulgt op i 3-6 måneder. Enheder til måling af hudtemperatur vil også blive sammenlignet for at se, hvilken der fungerer bedst. Disse oplysninger vil blive brugt til at hjælpe med at udvikle et sæt regler, som læger kan bruge til at vejlede længden af ​​antibiotikabehandling. Dette skal sikre, at fremtidige patienter får den nødvendige mængde antibiotika og ikke mere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkelt center prospektivt kohortestudie af patienter med cellulitis i underekstremiteterne. Det primære formål med denne undersøgelse er at forstå, hvilke egenskaber hos individuelle patienter forudsiger en vedvarende bedring fra cellulitis. Disse oplysninger vil blive brugt til at teste og forfine en tidligere udviklet risikoscore, der forudsiger kliniske resultater for patienter med cellulitis.

Sekundære mål inkluderer at undersøge, om tidlig respons på antibiotikabehandling (f. reduktion i hudtemperatur og patientrapporterede symptomer) forbedrer risikoscorens forudsigelsesevne. Undersøgelsesdesignet inkluderer også en indlejret teknologisammenligning af temperaturmåleapparater for at identificere den bedste enhed til måling af påvirket hudtemperaturændring hos patienter med cellulitis.

Klinisk respons vil blive målt i op til fire dage fra start af antibiotikabehandling. Dette omfatter ændringen i temperatur og område af den berørte hud, fysiologiske observationer, blodprøveresultater (f. C-reaktivt protein) og patientrapporterede smerte- og hævelsesscore. Patienterne vil blive fulgt op efter 28 og 90 dage (+/- 180 dage for dem, der blev rekrutteret i det første år) for at vurdere bedring, tilbagefald, cellulitis-relateret dødelighed, livskvalitet og tilbagevenden til normale aktiviteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsbaseret eller tjenester, der leverer antibiotikabehandling og løbende opfølgning uanset placering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder ≥18 år) identificeret af deres behandlende kliniker som havende cellulitis i underekstremiteterne, der kræver IV eller oral antibiotikabehandling enten fra hospitalet eller en anden tjeneste uden for hospitalet, som vil udføre løbende opfølgning uanset placering.

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • som allerede har modtaget 3 eller flere kalenderdage med antibiotika fra hospitalet for cellulitis.
  • modtagelse af antibiotikabehandling for en anden indikation, der forventes at fortsætte i længere tid end antibiotikabehandlingen for cellulitis, og som efter investigatorens vurdering ville påvirke undersøgelsens vurderinger.
  • for hvem der er planlagt en kirurgisk procedure til behandling af deres cellulitis (dvs. debridering af formodet nekrotiserende hud/bløddelsinfektion).
  • som efter investigators vurdering ikke har en klar diagnose af cellulitis (for at muliggøre udelukkelse af infektioner, såsom svær/dyb diabetisk fodinfektion, som kan være løst mærket som cellulitis, men behandlet med andre vejledende antibiotika og varigheder).
  • mangler kapacitet til at give informeret samtykke til at deltage.
  • modtager behandling ved livets afslutning.
  • er allerede involveret i en CTIMP af relevans for behandlingen af ​​deres cellulitis.
  • er usandsynligt, efter investigators mening, at overholde undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Befolkning
Voksne (alder ≥18 år) identificeret af deres behandlende kliniker som havende cellulitis i underekstremiteterne, der kræver intravenøs eller oral antibiotikabehandling enten fra hospitalet eller en anden tjeneste uden for hospitalet, som vil udføre løbende opfølgning uanset placering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende bedring
Tidsramme: 90 dage
Antal deltagere med vedvarende bedring
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsning relateret til cellulitis
Tidsramme: 90 dage
Antal deltagere med ny hospitalsindlæggelse/genindlæggelse indeholdende en cellulitis-diagnosekode
90 dage
Genopretning efter 28 dage
Tidsramme: 28 dage
Antal deltagere, der kom sig inden for 28 dage (vurderet af undersøger)
28 dage
Patientrapporteret bedring inden for 28 dage
Tidsramme: 28 dage
Antallet af patienter, der er kommet sig inden for 28 dage (patientrapporteret)
28 dage
Tid til at vende tilbage til arbejde / normale aktiviteter
Tidsramme: Baseline til 90 dage
Antal patienter, der rapporterede, at de var vendt tilbage til arbejde / normale aktiviteter inden for 90 dage
Baseline til 90 dage
Ændring i fysisk komponentscore vurderet ved brug af Medical Outcomes Study Short Form 12-Item Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Baseline til 90 dage
The Medical Outcomes Study Short Form 12-Item Health Survey (SF-12) omfatter en fysisk komponentsammendrag og en mental komponentsammendrag, som hver rapporteres som normbaserede scorer (gennemsnit 50, standardafvigelse 10; område 0-100), hvor højere værdier indikerer bedre fysisk eller mental sundhed.
Baseline til 90 dage
Ændring i mental komponentscore vurderet ved hjælp af Medical Outcomes Study Short Form 12-Item Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Baseline til 90 dage
Medical Outcomes Study Short Form 12-Item Health Survey (SF-12) indeholder en Physical Component Summary og en Mental Component Summary, hvor hver rapporteres som normbaserede scorer (gennemsnit 50, SD 10; interval 0-100), hvor højere værdier indikerer bedre fysisk eller mental sundhed.
Baseline til 90 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelseskoefficient
Tidsramme: Målinger foretaget ved 0 til 3 dage
Repeterbarhed, defineret som konsistensen af målinger, når de gentages med korte mellemrum af samme enhed under samme betingelser, blev vurderet ved at beregne repeterbarhedskoefficienten. Repeterbarhedskoefficienten og det estimerede 95 % konfidensinterval blev beregnet ud fra én temperaturmåling og en øjeblikkelig gentagen temperaturmåling af den pågældende ekstremitet på hver deltager på dag 0, 1, 2, 3, alle kombineret. Repeterbarhedskoefficienten kan fortolkes som det interval (mellem de negative og positive værdier af koefficienten), inden for hvilket forskellen mellem to gentagne målinger på samme forsøgsperson forventes at ligge for 95 % af forsøgspersonerne.
Målinger foretaget ved 0 til 3 dage
Grænser for Overensstemmelse
Tidsramme: Målinger foretaget 0 til 3 dage efter
Gennemsnittet repræsenterer den estimerede gennemsnitlige forskel i temperatur på den påvirkede ekstremitet mellem målemetoderne; det rapporterede 95% interval svarer til overensstemmelsesgrænserne.
Målinger foretaget 0 til 3 dage efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sussex

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth LA Cross, University of Sussex

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2021

Først opslået (Faktiske)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 081 CRO / 295690
  • NIHR300952 (Anden identifikator: NIHR Doctoral Fellowship)
  • 295690 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: IRAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede undersøgelsesdata er beregnet til at blive gjort tilgængelige via en forskningsdatabase med åben adgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cellulitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner