Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af familiebaseret EF-træning til skolebørn med ADHD

25. august 2021 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Familiebaseret Executive Function Training for skolebørn med ADHD - en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at give en ny behandlingstilgang til skolebørn med ADHD, som kunne lette EF's udvikling godt for at opnå et bedre resultat.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ADHD hos førskolebørn er blevet etableret som en gyldig psykiatrisk lidelse med karakteriseret kernedeficit af eksekutiv funktion (EF). EF-svækkelsen, der opstod i førskoleperioden, kunne fortsætte til barndom, ungdom og voksenalder og forårsage omfattende og dyb skade på individets akademiske og karrieremæssige præstationer, sociale funktion og jævnaldrende forhold. Selvom medicin viste betydelig effektivitet til at kontrollere kernesymptomerne på ADHD, hjalp den ikke patienter med at mestre kompenserende strategier til at håndtere funktionelle svækkelser i indlæring og livsbegivenheder. Familieinterventionsprogrammet for ADHD-børn i skolealderen er stadig sjældent, og det er et tomt felt i Kina. På nuværende tidspunkt har de fleste af disse relaterede undersøgelser ikke integreret opgavetræning i realistiske scenarier med forældretræning og mangel på randomiserede og kontrollerede indstillinger, hvilket gør effekten af ​​intervention mindre overbevisende. Derfor udfører efterforskerne denne randomiserede og kontrollerede undersøgelse for at finde ud af den terapeutiske effekt af familiebaseret eksekutivfunktionstræning for skolebørn med ADHD, og ​​følger forsøgspersonerne for at observere, om den terapeutiske effekt vil fortsætte. I mellemtiden observerer efterforskerne også de faktorer, der kan påvirke den terapeutiske effekt. Målet med denne undersøgelse er at give en ny behandlingstilgang til skolebørn med ADHD, som kunne lette EF's udvikling godt for at opnå et bedre resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. opfylder både kriterierne for ADHD baseret på interviewet fra CDIS og klinisk diagnose med DSM-5;
  2. fuldskala IQ estimeret af Wechsler Intelligence Scale for Children-Revised Form (WISC-R) over 80;
  3. deres forældre meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. barn med alvorlig psykisk lidelse eller fysisk sygdom, der kan forstyrre vurderingen og interventionen, såsom Autistic Spectrum Disorder (ASD), skizofreni, epilepsi, traumatisk hjerneskade osv.;
  2. forældre med alvorlig psykisk sygdom, såsom skizofreni, stemningslidelse (debutperiode) osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Emner i denne gruppe vil modtage programmet "Familiy-based Executive Function Training" med det formål at reducere ADHD-symptomer og forbedre den eksekutive funktion.
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret Executive Function Training
Træning af de udøvende funktioner hos shcoolage ADHD-børn gennem opgaver og spil gentagne gange, men med sjov. At give forældretræning og støtte til forældrerollen forældre strategier til at hjælpe skolens ADHD børn med at klare symptomerne og udvikle EF i det virkelige liv og forbedre forældre-barn forholdet.
Ingen indgriben: Ventegruppe
Emner i denne gruppe vil ikke modtage programmet "Familiebaseret Executive Function Training" i løbet af studieperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den udøvende funktion af skolebarn med ADHD
Tidsramme: gennem interventionsafslutningen i gennemsnit 12 uger
Kernesymptomerne hos skolebørn med ADHD vurderet af neuropsykologisk evalueringsværktøj NEPSY
gennem interventionsafslutningen i gennemsnit 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den udøvende funktion i det virkelige liv for skolebarn med ADHD
Tidsramme: gennem interventionsafslutningen i gennemsnit 12 uger
Den udøvende funktion i det virkelige liv for skolebørn med ADHD vurderet af BRIEF
gennem interventionsafslutningen i gennemsnit 12 uger
Barnets ADHD-symptomer
Tidsramme: gennem interventionsafslutningen i gennemsnit 12 uger
Barnets ADHD-symptomer vurderet ved SNAP
gennem interventionsafslutningen i gennemsnit 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meihui Qiu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

6. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • XH-21-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Familiebaseret Executive Function Training

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner