Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perhelähtöisestä EF-koulutuksesta ADHD:sta kärsiville kouluikäisille lapsille

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Perhepohjainen johtotehtävien koulutus ADHD-kouluikäisille lapsille – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kouluikäisille ADHD-lapsille uusi hoitomuoto, joka voisi edistää EF:n hyvää kehittymistä paremman tuloksen saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esikouluikäisten ADHD on vakiintunut päteväksi psykiatriseksi häiriöksi, jolla on tunnusomaisia ​​executive-toimintojen (EF) ydinvajeita. Esikouluvaiheessa ilmenneet EF-vammat saattoivat jatkua lapsuuteen, nuoruuteen ja aikuisuuteen asti, aiheuttaen laajaa ja syvää vahinkoa yksilön akateemisille ja urasuorituksille, sosiaalisille toiminnoille ja vertaissuhteille. Vaikka lääkitys osoitti merkittävää tehokkuutta ADHD:n ydinoireiden hallinnassa, se ei auttanut potilaita hallitsemaan kompensaatiostrategioita oppimisen ja elämäntapahtumien toimintahäiriöiden selvittämiseksi. Kouluikäisten ADHD-lasten perheinterventio-ohjelma on edelleen harvinainen, ja se on Kiinassa tyhjä kenttä. Tällä hetkellä useimmat näistä aiheeseen liittyvistä tutkimuksista eivät ole integroineet tehtäväkoulutusta realistisissa skenaarioissa vanhempien koulutukseen ja satunnaistettujen ja kontrolloitujen asetusten puutteeseen, mikä tekee toimenpiteiden vaikutuksesta vähemmän vakuuttavan. Siksi tutkijat suorittavat tämän satunnaistetun ja kontrolloidun tutkimuksen selvittääkseen ADHD:sta kärsivien kouluikäisten lasten perhepohjaisen johtamisharjoittelun terapeuttisen tehokkuuden ja seuraavat koehenkilöitä tarkkaillakseen, säilyisikö terapeuttinen teho. Sillä välin tutkijat tarkkailevat myös tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa terapeuttiseen tehokkuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kouluikäisille ADHD-lapsille uusi hoitomuoto, joka voisi edistää EF:n hyvää kehittymistä paremman tuloksen saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200092
        • Xinhua hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. täyttävät sekä ADHD:n kriteerit CDIS:n haastattelun perusteella että kliinisen diagnoosin DSM-5:llä;
  2. täyden mittakaavan älykkyysosamäärä, jonka Wechsler Intelligence Scale for Children -Revised Form (WISC-R) -arviointi on yli 80;
  3. heidän vanhempansa osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. lapsi, jolla on vakava mielenterveyshäiriö tai fyysinen sairaus, joka saattaa häiritä arviointia ja interventiota, kuten autistinen spektrihäiriö (ASD), skitsofrenia, epilepsia, traumaattinen aivovamma jne.;
  2. vanhemmat, joilla on vakava mielisairaus, kuten skitsofrenia, mielialahäiriö (aloitusjakso) jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat "Famliy-based Executive Function Training" -ohjelman, jonka tavoitteena on vähentää ADHD-oireita ja parantaa toimeenpanotoimintoja.
Käyttäytyminen: Perhepohjainen Executive Function Training
Kouluttaa ADHD-lasten johtotehtäviä tehtävien ja pelien avulla toistuvasti, mutta hauskasti. Vanhemmuuden koulutus ja tuki vanhemmuuden roolille vanhempien strategioita auttaa koululaisia ​​ADHD-lapsia selviytymään oireista ja kehittämään EF:tä tosielämässä ja parantamaan vanhempien ja lasten välistä suhdetta.
Ei väliintuloa: Odottava ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt eivät saa "Perhepohjaista Executive Function Training" -ohjelmaa opintojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD-kouluikäisen lapsen toimeenpaneva tehtävä
Aikaikkuna: toimenpiteen valmistumisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
Kouluikäisten ADHD-lasten ydinoireet neuropsykologisella arviointityökalulla NEPSY arvioituna
toimenpiteen valmistumisen aikana keskimäärin 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kouluikäisen ADHD-lapsen toimeenpanotehtävä tosielämässä
Aikaikkuna: toimenpiteen valmistumisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
BRIEFin arvioima ADHD-kouluikäisten lasten toimeenpanotoiminto tosielämässä
toimenpiteen valmistumisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
Lapsen ADHD-oireet
Aikaikkuna: toimenpiteen valmistumisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
SNAP:n arvioimat lapsen ADHD-oireet
toimenpiteen valmistumisen aikana keskimäärin 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Meihui Qiu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 6. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 6. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XH-21-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset Perhepohjainen Executive Function Training

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa