以家庭为基础的 EF 训练对患有多动症的学龄儿童的随机对照研究
多动症学龄儿童的家庭执行功能训练 - 一项随机对照研究
本研究的目的是为患有ADHD的学龄儿童提供一种新的治疗方法，以促进EF的良好发展以获得更好的结果。
研究概览
详细说明
学龄前儿童的 ADHD 已成为一种有效的精神疾病，其特征是执行功能 (EF) 的核心缺陷。
发生在学龄前的EF损伤可能会持续到儿童期、青少年期和成年期，对个体的学业和职业成就、社会功能和同伴关系造成广泛而深刻的损害。
尽管药物治疗在控制 ADHD 的核心症状方面显示出显着效果，但它未能帮助患者掌握补偿策略以应对学习和生活事件中的功能障碍。
针对学龄期多动症儿童的家庭干预项目尚不多见，在国内属于空白领域。
目前，这些相关研究大多没有将现实场景中的任务训练与家长训练相结合，缺乏随机对照设置，使得干预效果缺乏说服力。
因此，研究者进行这项随机对照研究，以了解以家庭为基础的执行功能训练对学龄多动症儿童的治疗效果，并追踪受试者观察治疗效果是否会持续。
同时，研究者还观察了影响疗效的因素。
本研究的目的是为患有ADHD的学龄儿童提供一种新的治疗方法，以促进EF的良好发展以获得更好的结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200092
- Xinhua Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 CDIS 的访谈和 DSM-5 的临床诊断，同时符合 ADHD 标准；
- 韦氏儿童智力量表修订版 (WISC-R) 评估的全面智商在 80 以上；
- 他们的父母自愿参加这项研究。
排除标准：
- 儿童患有严重的精神障碍或躯体疾病，可能会干扰评估和干预，如自闭症谱系障碍（ASD）、精神分裂症、癫痫、颅脑外伤等；
- 父母患有严重精神疾病，如精神分裂症、情绪障碍（发病期）等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
该组中的受试者将接受“以家庭为基础的执行功能训练”计划，旨在减少 ADHD 症状并改善执行功能。
|
通过任务和游戏反复但有趣地训练学校多动症儿童的执行功能。
给予父母培训和支持父母角色的父母策略，以帮助学校的 ADHD 儿童应对症状并在现实生活中发展 EF 并改善亲子关系。
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无干预：等待组
该组中的受试者在研究期间不会接受“以家庭为基础的执行功能训练”计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多动症学龄儿童的执行功能
大体时间：通过干预完成，平均12周
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神经心理评估工具NEPSY评估ADHD学龄儿童核心症状
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通过干预完成，平均12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ADHD学龄儿童现实生活中的执行功能
大体时间：通过干预完成，平均12周
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BRIEF评估ADHD学龄儿童现实生活中的执行功能
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通过干预完成，平均12周
|
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孩子多动症的症状
大体时间：通过干预完成，平均12周
|
SNAP评估儿童多动症症状
|
通过干预完成，平均12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meihui Qiu, Master、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月6日
研究完成 (预期的)
2022年2月6日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月25日
首次发布 (实际的)
2021年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月25日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多动症的临床试验
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