Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie rodzinnego treningu EF dla dzieci w wieku szkolnym z ADHD

25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Rodzinny trening funkcji wykonawczych dla dzieci w wieku szkolnym z ADHD - randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zapewnienie nowego podejścia do leczenia dzieci w wieku szkolnym z ADHD, które mogłoby ułatwić prawidłowy rozwój EF w celu osiągnięcia lepszych wyników.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ADHD u dzieci w wieku przedszkolnym zostało uznane za ważne zaburzenie psychiczne ze scharakteryzowanymi podstawowymi deficytami funkcji wykonawczych (EF). Upośledzenia EF występujące w okresie przedszkolnym mogą utrzymywać się do dzieciństwa, dorastania i dorosłości, powodując rozległe i głębokie szkody w osiągnięciach akademickich i zawodowych, funkcjach społecznych i relacjach z rówieśnikami. Chociaż leki wykazały znaczną skuteczność w kontrolowaniu podstawowych objawów ADHD, nie pomogły pacjentom opanować strategii kompensacyjnych, aby poradzić sobie z upośledzeniami funkcjonalnymi w nauce i wydarzeniach życiowych. Program interwencji rodzinnych dla dzieci z ADHD w wieku szkolnym jest wciąż rzadkością iw Chinach jest pustym polem. Obecnie większość z tych powiązanych badań nie łączy szkolenia zadaniowego w realistycznych scenariuszach ze szkoleniem rodziców oraz brakiem losowych i kontrolowanych ustawień, co sprawia, że ​​efekt interwencji jest mniej przekonujący. Dlatego badacze przeprowadzają to randomizowane i kontrolowane badanie, aby ustalić skuteczność terapeutyczną rodzinnego treningu funkcji wykonawczych dla dzieci w wieku szkolnym z ADHD i obserwować badanych, aby zaobserwować, czy skuteczność terapeutyczna się utrzyma. W międzyczasie badacze obserwują również czynniki, które mogą wpływać na skuteczność terapeutyczną. Celem tego badania jest zapewnienie nowego podejścia do leczenia dzieci w wieku szkolnym z ADHD, które mogłoby ułatwić prawidłowy rozwój EF w celu osiągnięcia lepszych wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200092
        • Xinhua hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. spełniają zarówno kryteria ADHD na podstawie wywiadu przeprowadzonego przez CDIS, jak i rozpoznania klinicznego z DSM-5;
  2. pełne IQ oszacowane na podstawie skorygowanej skali inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC-R) powyżej 80;
  3. ich rodzice zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. dziecko z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub chorobą fizyczną, która może zakłócić ocenę i interwencję, taką jak zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD), schizofrenia, padaczka, urazowe uszkodzenie mózgu itp.;
  2. rodzice z ciężkimi chorobami psychicznymi, takimi jak schizofrenia, zaburzenia nastroju (okres wystąpienia) itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Osoby z tej grupy otrzymają program „Rodzinny trening funkcji wykonawczych” mający na celu zmniejszenie objawów ADHD i poprawę funkcji wykonawczych.
Behawioralne: Trening funkcji wykonawczych oparty na rodzinie
Trenowanie funkcji wykonawczych dzieci z ADHD w szkole shcoolage poprzez powtarzane zadania i gry, ale z zabawą. Zapewnienie szkolenia rodzicielskiego i wsparcie strategii rodziców w roli rodzicielskiej, aby pomóc dzieciom szkolnym z ADHD radzić sobie z objawami i rozwijać EF w prawdziwym życiu oraz poprawiać relacje rodzic-dziecko.
Brak interwencji: Grupa oczekujących
Osoby z tej grupy nie będą uczestniczyć w programie „Rodzinne szkolenie w zakresie funkcji wykonawczych” w okresie studiów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza dziecka szkolnego z ADHD
Ramy czasowe: do zakończenia interwencji średnio 12 tygodni
Podstawowe objawy ADHD u dzieci w wieku szkolnym oceniane za pomocą narzędzia oceny neuropsychologicznej NEPSY
do zakończenia interwencji średnio 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza w realnym życiu dziecka szkolnego z ADHD
Ramy czasowe: do zakończenia interwencji średnio 12 tygodni
Funkcja wykonawcza w życiu szkolnym dzieci z ADHD oceniana metodą BRIEF
do zakończenia interwencji średnio 12 tygodni
Objawy ADHD u dziecka
Ramy czasowe: do zakończenia interwencji średnio 12 tygodni
Objawy ADHD u dziecka oceniane metodą SNAP
do zakończenia interwencji średnio 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Meihui Qiu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XH-21-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Trening funkcji wykonawczych oparty na rodzinie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj