Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van gezinsgerichte EF-training voor schoolgaande kinderen met ADHD

25 augustus 2021 bijgewerkt door: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Gezinsgerichte executieve functietraining voor schoolgaande kinderen met ADHD - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om een ​​nieuwe behandelingsaanpak te bieden voor schoolgaande kinderen met ADHD, die de ontwikkeling van EF zou kunnen vergemakkelijken om een ​​beter resultaat te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ADHD bij kleuters is gevestigd als een valide psychiatrische stoornis met gekarakteriseerde kerndeficiënties van de uitvoerende functie (EF). De EF-stoornissen die zich in de voorschoolse periode voordeden, konden aanhouden tot in de kindertijd, adolescentie en volwassenheid, en uitgebreide en diepe schade toebrengen aan iemands academische en carrièreprestaties, sociaal functioneren en relaties met leeftijdsgenoten. Hoewel medicatie significant effectief bleek te zijn bij het beheersen van de kernsymptomen van ADHD, slaagde het er niet in patiënten te helpen compenserende strategieën onder de knie te krijgen om om te gaan met functionele beperkingen bij leer- en levensgebeurtenissen. Het gezinsinterventieprogramma voor ADHD-kinderen in de schoolgaande leeftijd is nog steeds zeldzaam en het is een leeg veld in China. Op dit moment hebben de meeste van deze gerelateerde onderzoeken taaktraining niet geïntegreerd in realistische scenario's met oudertraining en gebrek aan gerandomiseerde en gecontroleerde instellingen, waardoor het effect van interventie minder overtuigend is. Daarom voeren de onderzoekers deze gerandomiseerde en gecontroleerde studie uit om de therapeutische werkzaamheid van gezinsgebaseerde executieve functietraining voor schoolgaande kinderen met ADHD te achterhalen, en volgen ze de proefpersonen om te observeren of de therapeutische werkzaamheid aanhoudt. Ondertussen observeren de onderzoekers ook de factoren die de therapeutische werkzaamheid kunnen beïnvloeden. Het doel van deze studie is om een ​​nieuwe behandelingsaanpak te bieden voor schoolgaande kinderen met ADHD, die de ontwikkeling van EF zou kunnen vergemakkelijken om een ​​beter resultaat te bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. voldoen aan zowel de criteria van ADHD op basis van het interview door de CDIS als de klinische diagnose met DSM-5;
  2. volledig IQ geschat door de Wechsler Intelligence Scale for Children-Revised Form (WISC-R) boven de 80;
  3. hun ouders boden vrijwillig aan om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. kind met een ernstige psychische stoornis of lichamelijke ziekte die de beoordeling en interventie zou kunnen verstoren, zoals autismespectrumstoornis (ASS), schizofrenie, epilepsie, traumatisch hersenletsel, enz.;
  2. ouders met een ernstige psychische aandoening, zoals schizofrenie, stemmingsstoornis (beginperiode), enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Onderwerpen in deze groep krijgen het programma "Famliy-based Executive Function Training" met als doel ADHD-symptomen te verminderen en de executieve functie te verbeteren.
Gedragsmatig: Gezinsgerichte Executive Function Training
Trainen van de executieve functies van kinderen met ADHD in de lagere school door middel van taken en spelletjes, herhaaldelijk maar met plezier. Het geven van ouderlijke training en ondersteuning voor de ouderlijke rol Ouders strategieën om kinderen met ADHD te helpen omgaan met de symptomen en EF te ontwikkelen in het echte leven en de ouder-kindrelatie te verbeteren.
Geen tussenkomst: Wachtende groep
Proefpersonen in deze groep krijgen tijdens de studieperiode niet het programma "Famliy based Executive Function Training".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De executieve functie van een schoolgaand kind met ADHD
Tijdsspanne: door de voltooiing van de interventie, gemiddeld 12 weken
De kernsymptomen van schoolgaande kinderen met ADHD beoordeeld door neuropsychologische evaluatietool NEPSY
door de voltooiing van de interventie, gemiddeld 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De executieve functie in het echte leven van een schoolgaand kind met ADHD
Tijdsspanne: door de voltooiing van de interventie, gemiddeld 12 weken
De executieve functie in het echte leven van schoolgaande kinderen met ADHD beoordeeld door BRIEF
door de voltooiing van de interventie, gemiddeld 12 weken
De ADHD-symptomen van het kind
Tijdsspanne: door de voltooiing van de interventie, gemiddeld 12 weken
De ADHD-symptomen van een kind beoordeeld door SNAP
door de voltooiing van de interventie, gemiddeld 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meihui Qiu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

6 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • XH-21-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren