학령기 ADHD 아동을 위한 가족 기반 EF 교육의 무작위 통제 연구
2021년 8월 25일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
학령기 ADHD 아동을 위한 가족 기반 실행 기능 훈련 - 무작위 통제 연구
이 연구의 목표는 ADHD가 있는 학령기 아동을 위한 새로운 치료 접근 방식을 제공하여 더 나은 결과를 달성하기 위해 EF가 잘 발달하도록 촉진하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미취학 아동의 ADHD는 집행 기능(EF)의 특징적인 핵심 결함이 있는 유효한 정신 장애로 확립되었습니다.
유아기에 발생한 EF 손상은 아동기, 청소년기, 성인기까지 지속되어 개인의 학업 및 직업 성취도, 사회적 기능 및 또래 관계에 광범위하고 깊은 피해를 줄 수 있습니다.
약물이 ADHD의 핵심 증상을 조절하는 데 상당한 효과를 보였음에도 불구하고 환자가 학습 및 생활 사건의 기능 장애에 대처하기 위한 보상 전략을 숙달하도록 돕는 데는 실패했습니다.
학령기 ADHD 아동을 위한 가족 개입 프로그램은 여전히 드물고 중국에서는 빈 분야입니다.
현재 이러한 관련 연구의 대부분은 부모 교육과 함께 현실적인 시나리오에서 작업 교육을 통합하지 않았으며 무작위 및 통제 설정이 부족하여 개입 효과가 덜 설득력이 있습니다.
따라서 연구자들은 학령기 ADHD 아동을 위한 가족기반 실행기능 훈련의 치료적 효능을 알아보고 치료적 효능이 지속되는지 관찰하기 위해 대상자를 추적 관찰하기 위해 본 무작위대조연구를 실시하였다.
한편 연구자들은 치료 효능에 영향을 줄 수 있는 요인도 관찰합니다.
이 연구의 목표는 ADHD가 있는 학령기 아동을 위한 새로운 치료 접근 방식을 제공하여 더 나은 결과를 달성하기 위해 EF가 잘 발달하도록 촉진하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200092
- Xinhua Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CDIS의 인터뷰와 DSM-5의 임상 진단에 기반한 ADHD 기준을 모두 충족합니다.
- Wechsler Intelligence Scale for Children-Revised Form(WISC-R)에 의해 추정된 풀 스케일 IQ는 80 이상입니다.
- 그들의 부모는 이 연구에 참여하기로 자원했습니다.
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD), 정신분열증, 간질, 외상성 뇌 손상 등과 같이 평가 및 개입을 방해할 수 있는 심각한 정신 장애 또는 신체적 질병을 가진 아동;
- 정신분열증, 기분장애(발병기) 등 중증 정신질환을 가진 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 피험자는 ADHD 증상 감소 및 실행 기능 향상을 목표로 "가족 기반 실행 기능 훈련" 프로그램을 받게 됩니다.
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과제와 게임을 통해 shcoolage ADHD 아동의 실행 기능을 반복적이지만 재미있게 훈련합니다.
양육 역할에 대한 부모 교육 및 지원을 제공하여 shcoolage ADHD 아동이 증상에 대처하고 실생활에서 EF를 개발하고 부모-자녀 관계를 개선하도록 돕습니다.
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간섭 없음: 대기 그룹
이 그룹의 피험자는 연구 기간 동안 "가족 기반 실행 기능 훈련" 프로그램을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학령기 ADHD아동의 집행기능
기간: 중재 완료까지 평균 12주
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신경심리학적 평가 도구인 NEPSY로 평가한 학령기 ADHD 아동의 핵심 증상
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중재 완료까지 평균 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학령기 ADHD아동의 실생활에서의 실행기능
기간: 중재 완료까지 평균 12주
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BRIEF로 평가한 ADHD 학령기 아동의 실생활에서의 실행 기능
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중재 완료까지 평균 12주
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아이의 ADHD 증상
기간: 중재 완료까지 평균 12주
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SNAP으로 평가한 아동의 ADHD 증상
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중재 완료까지 평균 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meihui Qiu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 6일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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