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ADHDの学齢期の子供に対する家族ベースのEFトレーニングに関するランダム化比較研究

2021年8月25日 更新者：Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

ADHDを持つ学齢期の子供のための家族ベースの実行機能トレーニング - ランダム化対照研究

この研究の目標は、ADHD を持つ学齢期の子供たちに新しい治療アプローチを提供することであり、これにより EF の発達が促進され、より良い結果が得られる可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

未就学児のADHDは、実行機能（EF）の中核的欠陥を特徴とする有効な精神疾患として確立されています。 就学前に発生したEF障害は、小児期、青年期、成人期まで持続する可能性があり、個人の学業やキャリアの達成、社会的機能、仲間関係に広範囲かつ深刻な損害を引き起こす可能性があります。 薬物療法はADHDの中核症状の制御に顕著な効果を示しましたが、学習やライフイベントにおける機能障害に対処する代償戦略を患者が習得するのには役立ちませんでした。 学齢期のADHD児に対する家族介入プログラムはまだ珍しく、中国では空白の分野だ。 現時点では、これらの関連研究のほとんどは、現実的なシナリオでのタスクトレーニングをペアレントトレーニングと統合しておらず、ランダム化および制御された設定が欠如しているため、介入の効果に説得力が欠けています。 したがって、研究者らは、ADHDの学齢期児童に対する家族ベースの実行機能トレーニングの治療効果を調べるためにこのランダム化対照研究を実施し、被験者を追跡して治療効果が持続するかどうかを観察した。 その一方で、研究者らは治療効果に影響を与える可能性のある要因も観察しています。 この研究の目標は、ADHD を持つ学齢期の子供たちに新しい治療アプローチを提供することであり、これにより EF の発達が促進され、より良い結果が得られる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、200092
        • Xinhua hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. CDIS による面接と DSM-5 による臨床診断に基づく ADHD の基準の両方を満たしている。
  2. ウェクスラー児童知能指数改訂版 (WISC-R) によって推定された本格的な IQ が 80 を超えている。
  3. 彼らの両親はこの研究への参加を志願した。

除外基準:

  1. 自閉症スペクトラム障害（ASD）、統合失調症、てんかん、外傷性脳損傷など、評価と介入を妨げる可能性のある重度の精神障害または身体疾患を患っている子供。
  2. 統合失調症、気分障害（発症時期）などの重度の精神疾患を患っている親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
このグループの被験者は、ADHDの症状を軽減し、実行機能を改善することを目的として、「家族ベースの実行機能トレーニング」プログラムを受けます。
行動：家族ベースの実行機能トレーニング
シュクールレージの ADHD の子供たちの実行機能を、タスクやゲームを通じて繰り返し楽しみながらトレーニングします。 親のトレーニングと子育ての役割に対するサポートを提供することで、幼少期の ADHD の子供が症状に対処し、実生活で EF を発達させ、親子関係を改善できるよう、親の戦略を立てます。
介入なし：待機グループ
このグループの被験者は、研究期間中に「家族ベースの実行機能トレーニング」プログラムを受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADHDの学齢期の子どもの実行機能
時間枠：介入完了まで平均 12 週間
神経心理学的評価ツールNEPSYによって評価されたADHDの学童の中核症状
介入完了まで平均 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADHDの学童の実生活における実行機能
時間枠：介入完了まで平均 12 週間
BRIEFによって評価されたADHDの学齢期の児童の実生活における実行機能
介入完了まで平均 12 週間
子供のADHDの症状
時間枠：介入完了まで平均 12 週間
SNAPによって評価された子供のADHD症状
介入完了まで平均 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Meihui Qiu, Master、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年2月6日

研究の完了 (予想される)

2022年2月6日

試験登録日

最初に提出

2021年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月25日

最初の投稿 (実際)

2021年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月25日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • XH-21-006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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