Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvstyring af type 2-diabetes ved hjælp af en mobilapplikation

25. august 2021 opdateret af: Abha Jodheea-Jutton, University of Mauritius

En mobil systemramme til at understøtte den autonome selvstyring af præ-diabetes og type 2-diabetes mellitus-patienter i Mauritius

Diabetes Mellitus (DM) er en global sundhedsnødsituation, da dens udbredelse er blevet alarmerende i mange lande i de foregående år. På grund af det stigende sundhedsbehov er det også gradvist blevet en økonomisk byrde for hvert land. Fra International Diabetes Federation (IDF) Atlas (International Diabetes Federation, 2015) blev 415 millioner mennesker på verdensplan anslået til at have DM i 2015, og dette tal forventes at stige til 642 millioner i 2040. DM bidrog til 5 millioner voksendødsfald globalt i 2015. Mauritius har en af ​​de højeste DM-prævalenser i verden (24,3 % prævalens for alderen 20 - 79) for 2015 (International Diabetes Federation, 2015). 2.932 voksne døde på grund af diabetes, og de gennemsnitlige omkostninger ved DM-relaterede problemer beløber sig til 2 milliarder rupier om året. Mauritius Non Communicable Diseases Survey (Ministry of Health and Quality of Life, 2015) rapporterer anslået 257.442 personer mellem 25 og 74 år med diabetes i Mauritius. En høj forekomst af præ-diabetes er også bemærket, som efterfølgende kan resultere i diabetes og hjertesygdomme, hvis de ikke håndteres korrekt. DM-epidemien har en betydelig indvirkning lokalt og globalt, og kræver akutte afhjælpende strategier for at bremse spredningen.

Undersøgelser har vist, at patientens egenomsorg, herunder monitorering af blodsukker, forbedrer den glykæmiske kontrol (Allemann et al, 2009; Skeie et al, 2009; Istepanian et al, 2009). Patienter er i øjeblikket bemyndiget gennem ansigt til ansigt rådgivning, hjemmesider, sociale medier og andre avancerede teknologier. Brugen af ​​smartphones til selvovervågning af blodsukker har vist sig at have betydelige gavnlige effekter (Liang et al, 2011; Pal et al 2014). Dette projekt har til formål at bruge mobile teknologier til at skabe adfærdsændringer hos mennesker, der lever med DM og præ-diabetes i et forsøg på at lindre de langsigtede problemer forbundet med DM. Mere præcist vil det udgøre udviklingen af ​​et autonomt system til selvbehandling af type 2 diabetes mellitus (T2DM) patienter i Mauritius. Prototypen vil blive testet for gennemførlighed blandt patienter med T2DM og præ-diabetes. Det forventes, at det foreslåede system vil bidrage til at reducere den økonomiske byrde på sundhedsvæsenet i Mauritius gennem patientstyrkelse og forbedret egenomsorg på længere sigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den globale byrde af diabetes mellitus er et spørgsmål, der giver stigende bekymring globalt. Den sociale og økonomiske byrde er skyhøje, hvilket presser videnskabsmænd til at finde alternative muligheder for at reducere byrden. Det vurderes, at byrden er værre i lande med begrænsede ressourcer som Mauritius.

Mauritius har en af ​​de højeste DM-prævalenser i verden (24,3 % prævalens for alderen 20 - 79) for 2015 (International Diabetes Federation, 2015). 2.932 voksne døde på grund af diabetes, og de gennemsnitlige omkostninger ved DM-relaterede problemer beløber sig til 2 milliarder rupier om året. Mauritius Non Communicable Diseases Survey (Ministry of Health and Quality of Life, 2015) rapporterer anslået 257.442 personer mellem 25 og 74 år med diabetes i Mauritius. En høj forekomst af præ-diabetes er også bemærket, som efterfølgende kan resultere i diabetes og hjertesygdomme, hvis de ikke håndteres korrekt. DM-epidemien har en betydelig indvirkning lokalt og globalt, og kræver akutte afhjælpende strategier for at bremse spredningen.

Undersøgelser har vist, at patientens egenomsorg, herunder monitorering af blodsukker, forbedrer den glykæmiske kontrol (Allemann et al, 2009; Skeie et al, 2009; Istepanian et al, 2009). Patienter er i øjeblikket bemyndiget gennem ansigt til ansigt rådgivning, hjemmesider, sociale medier og andre avancerede teknologier. Brugen af ​​smartphones til selvovervågning af blodsukker har vist sig at have betydelige gavnlige effekter (Liang et al, 2011; Pal et al 2014).

Mål og mål:

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten på glykæmiske niveauer blandt patienter, der lever med type 2-diabetes, som bruger en nydesignet mobilapplikation.

Målene er at:

Mål ændringen i HbA1c efter 3 måneders brug af applikationen Sammenlign sekundære resultater såsom vægt og BMI efter brug af applikationen Vurder opfattelsen af ​​patienter, der bruger det digitale værktøj, og relater adfærdsændringer med brugen af ​​applikationen

Metode:

Der foreslås en prospektiv, ikke-randomiseret enkeltarmsundersøgelse. Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af annoncer i de lokale aviser og sociale medier. Interesserede deltagere vil blive screenet for berettigelse og givet mobilapplikationen til brug. De vil blive bedt om at registrere deres daglige faste og post-prandiale blodsukker samt deres fysiske aktivitetsniveauer.

Følgende kliniske og biomarkører vil blive kontrolleret før og efter brugen af ​​interventionen: HbA1c, FBS, vægt, BMI og blodtryk. Varigheden af ​​opfølgningen vil være 3-6 måneder. Et investigator designet spørgeskema vil blive brugt til at evaluere brugen af ​​mobilappen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Moka
      • Le Réduit, Moka, Mauritius, 80837
        • University of Mauritius

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med HbA1c 7-8% (stabil T2DM) Patienter med nedsat fastende glukose eller nedsat glukosetolerance Patienter mellem 18 -74 år Både mandlige og kvindelige patienter Deltagere diagnosticeret med T2DM Deltagere i stand til at give samtykke Deltagere i stand til at bruge SMART-telefonerne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med HbA1c >9 % (dårligt kontrolleret DM) Patienter med type 1-diabetes mellitus Gravide kvinder Patienter med svangerskabs-DM Patienter, der ikke kan bruge smarte enheder Patienter, der ikke kan give samtykke Personer med andre kroniske sygdomme eller helbredsproblemer, som kan forstyrre den glykæmiske kontrol (f.eks. skør astma/KOL og brug af orale steroider)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagerne vil blive bedt om at bruge en designet mobilapp til at overvåge deres blodsukkerniveauer
Hver deltager vil blive forsynet med en mobilapplikation, der har til formål at overvåge deres kliniske markører såsom FBG og HbA1c. Mobilapplikationen består af medicinske detaljer og demografi samt et afsnit dedikeret til daglige glukoseniveauer og registrering af fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 3 måneder
Den glykæmiske kontrol blev målt gennem glykeret hæmoglobin (HbA1c)
3 måneder
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: 3 måneder
FBG blev målt på daglig basis, og der blev søgt en reduktion i FBG.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 3 måneder
en ændring i vægt blev målt gennem måling af vægt før og efter interventionen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abha Jodheea-Jutton, University of Mauritius

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Den enkelte deltager Data er registreret i anonymt format digitalt og er tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Abonner