Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielne leczenie cukrzycy typu 2 za pomocą aplikacji mobilnej

25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Abha Jodheea-Jutton, University of Mauritius

Ramy systemu mobilnego wspierające autonomiczne samodzielne leczenie pacjentów ze stanem przedcukrzycowym i pacjentami z cukrzycą typu 2 na Mauritiusie

Cukrzyca (DM) jest globalnym zagrożeniem zdrowotnym, ponieważ jej rozpowszechnienie stało się alarmujące w wielu krajach w poprzednich latach. Ze względu na rosnące zapotrzebowanie na opiekę zdrowotną, stopniowo stało się również obciążeniem ekonomicznym dla każdego kraju. Na podstawie atlasu Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF) (International Diabetes Federation, 2015) oszacowano, że w 2015 roku na cukrzycę chorowało 415 milionów ludzi na całym świecie, a liczba ta ma wzrosnąć do 642 milionów w 2040 roku. Cukrzyca przyczyniła się do 5 milionów zgonów dorosłych na całym świecie w 2015 roku. Mauritius ma jeden z najwyższych współczynników rozpowszechnienia DM na świecie (24,3% rozpowszechnienia w wieku od 20 do 79 lat) w 2015 r. (International Diabetes Federation, 2015). 2932 dorosłych zmarło z powodu cukrzycy, a średni koszt problemów związanych z cukrzycą wynosi 2 miliardy rupii rocznie. Badanie chorób niezakaźnych Mauritiusa (Ministerstwo Zdrowia i Jakości Życia, 2015) podaje szacunkową liczbę 257 442 osób w wieku od 25 do 74 lat z cukrzycą na Mauritiusie. Odnotowuje się również wysoką częstość występowania stanu przedcukrzycowego, który w przypadku braku odpowiedniego leczenia może w konsekwencji prowadzić do cukrzycy i chorób serca. Epidemia DM ma znaczący wpływ lokalnie i globalnie, wymagając pilnych strategii zaradczych w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się.

Badania wykazały, że samoopieka pacjenta, w tym monitorowanie poziomu glukozy we krwi, poprawia kontrolę glikemii (Allemann i in., 2009; Skeie i in., 2009; Istepanian i in., 2009). Pacjenci są obecnie wzmacniani poprzez bezpośrednie doradztwo, strony internetowe, media społecznościowe i inne najnowocześniejsze technologie. Wykazano, że korzystanie ze smartfonów do samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi ma istotne korzystne skutki (Liang i in., 2011; Pal i in., 2014). Projekt ten ma na celu wykorzystanie technologii mobilnych do wprowadzenia zmian behawioralnych u osób żyjących z cukrzycą i stanem przedcukrzycowym w celu złagodzenia długoterminowych problemów związanych z cukrzycą. Dokładniej, będzie to opracowanie autonomicznego systemu do samodzielnego leczenia pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) na Mauritiusie. Prototyp zostanie przetestowany pod kątem wykonalności wśród pacjentów z T2DM i stanem przedcukrzycowym. Oczekuje się, że proponowany system pomoże zmniejszyć obciążenie finansowe systemu opieki zdrowotnej na Mauritiusie poprzez wzmocnienie pozycji pacjentów i poprawę samoopieki w dłuższej perspektywie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Globalne obciążenie cukrzycą jest kwestią o coraz większym znaczeniu na całym świecie. Obciążenia społeczne i ekonomiczne gwałtownie rosną, zmuszając naukowców do odkrywania alternatywnych możliwości zmniejszenia obciążeń. Szacuje się, że obciążenie jest większe w krajach o ograniczonych zasobach, takich jak Mauritius.

Mauritius ma jeden z najwyższych współczynników rozpowszechnienia DM na świecie (24,3% rozpowszechnienia w wieku od 20 do 79 lat) w 2015 r. (International Diabetes Federation, 2015). 2932 dorosłych zmarło z powodu cukrzycy, a średni koszt problemów związanych z cukrzycą wynosi 2 miliardy rupii rocznie. Badanie chorób niezakaźnych Mauritiusa (Ministerstwo Zdrowia i Jakości Życia, 2015) podaje szacunkową liczbę 257 442 osób w wieku od 25 do 74 lat z cukrzycą na Mauritiusie. Odnotowuje się również wysoką częstość występowania stanu przedcukrzycowego, który w przypadku braku odpowiedniego leczenia może w konsekwencji prowadzić do cukrzycy i chorób serca. Epidemia DM ma znaczący wpływ lokalnie i globalnie, wymagając pilnych strategii zaradczych w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się.

Badania wykazały, że samoopieka pacjenta, w tym monitorowanie poziomu glukozy we krwi, poprawia kontrolę glikemii (Allemann i in., 2009; Skeie i in., 2009; Istepanian i in., 2009). Pacjenci są obecnie wzmacniani poprzez bezpośrednie doradztwo, strony internetowe, media społecznościowe i inne najnowocześniejsze technologie. Wykazano, że korzystanie ze smartfonów do samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi ma istotne korzystne skutki (Liang i in., 2011; Pal i in., 2014).

Cele i zadania:

Celem pracy jest ocena wpływu na poziom glikemii pacjentów żyjących z cukrzycą typu 2 korzystających z nowo zaprojektowanej aplikacji mobilnej.

Celem jest:

Zmierz zmianę HbA1c po 3 miesiącach korzystania z aplikacji Porównaj drugorzędne wyniki, takie jak waga i BMI po użyciu aplikacji Oceń postrzeganie pacjentów za pomocą narzędzia cyfrowego i powiąż zmiany zachowania z użyciem aplikacji

Metodologia:

Proponuje się jednoramienne, prospektywne, nierandomizowane badanie. Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą ogłoszeń w lokalnych gazetach i mediach społecznościowych. Zainteresowani uczestnicy zostaną zweryfikowani pod kątem kwalifikowalności i otrzymają aplikację mobilną do użycia. Zaleca się im rejestrowanie dziennego poziomu glukozy we krwi na czczo i po posiłku, a także poziomu aktywności fizycznej.

Przed i po zastosowaniu interwencji zostaną sprawdzone następujące kliniczne i biomarkery: HbA1c, FBS, waga, BMI i ciśnienie krwi. Okres obserwacji wyniesie 3-6 miesięcy. Do oceny korzystania z aplikacji mobilnej zostanie wykorzystany kwestionariusz opracowany przez badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Moka
      • Le Réduit, Moka, Mauritius, 80837
        • University of Mauritius

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z HbA1c 7-8% (stabilna T2DM) Pacjenci z zaburzoną glikemią na czczo lub z upośledzoną tolerancją glukozy Pacjenci w wieku 18 -74 lat Zarówno mężczyźni, jak i kobiety Uczestnicy z rozpoznaniem T2DM Uczestnicy zdolni do wyrażenia zgody Uczestnicy potrafiący korzystać z telefonów SMART

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z HbA1c >9% (słabo kontrolowana cukrzyca) Pacjenci z cukrzycą typu 1 Kobiety w ciąży Pacjenci z cukrzycą ciążową Pacjenci niezdolni do korzystania z inteligentnych urządzeń Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody Osoby z innymi chorobami przewlekłymi lub problemami zdrowotnymi, które mogą zaburzać kontrolę glikemii (np. krucha astma/POChP i stosowanie doustnych sterydów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z zaprojektowanej aplikacji mobilnej do monitorowania poziomu cukru we krwi
Każdy uczestnik otrzyma aplikację mobilną mającą na celu monitorowanie jego wskaźników klinicznych, takich jak FBG i HbA1c. Aplikacja mobilna składa się z danych medycznych i demograficznych oraz sekcji poświęconej dziennemu poziomowi glukozy i zapisowi aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kontrolę glikemii mierzono za pomocą hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
3 miesiące
Poziom glukozy we krwi na czczo (FBG)
Ramy czasowe: 3 miesiące
FBG mierzono codziennie i poszukiwano redukcji FBG.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmianę masy ciała mierzono poprzez pomiar masy ciała przed i po interwencji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abha Jodheea-Jutton, University of Mauritius

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane indywidualnego uczestnika zostały zapisane w anonimowym formacie cyfrowym i są dostępne na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Subskrybuj