Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabeteksen itsehoito mobiilisovelluksella

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Abha Jodheea-Jutton, University of Mauritius

Mobiilijärjestelmäkehys esidiabeteksen ja tyypin 2 diabetespotilaiden autonomisen itsehoidon tukemiseksi Mauritiuksella

Diabetes mellitus (DM) on maailmanlaajuinen terveyskriisi, koska sen esiintyvyys on tullut hälyttäväksi useissa maissa viime vuosina. Kasvavan terveydenhuollon tarpeen vuoksi siitä on vähitellen tullut myös taloudellinen taakka jokaiselle maalle. Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) Atlas (International Diabetes Federation, 2015) mukaan 415 miljoonalla ihmisellä maailmanlaajuisesti oli DM vuonna 2015, ja tämän luvun odotetaan nousevan 642 miljoonaan vuonna 2040. DM aiheutti 5 miljoonan aikuisen kuoleman maailmanlaajuisesti vuonna 2015. Mauritiuksella on yksi suurimmista DM-esiintymyksistä maailmassa (24,3 %:n esiintyvyys 20–79-vuotiailla) vuonna 2015 (International Diabetes Federation, 2015). 2 932 aikuista kuoli diabetekseen, ja DM-ongelmien keskimääräiset kustannukset ovat 2 miljardia rupiaa vuodessa. Mauritiuksen tartuntatautitutkimuksen (Terveys- ja elämänlaatuministeriö, 2015) mukaan Mauritiuksella on arviolta 257 442 25–74-vuotiasta diabetesta sairastavaa henkilöä. Myös esidiabeteksen esiintyvyys on suuri, mikä voi myöhemmin johtaa diabetekseen ja sydänsairauksiin, jos sitä ei hoideta asianmukaisesti. DM-epidemialla on merkittävä vaikutus paikallisesti ja maailmanlaajuisesti, ja se vaatii kiireellisiä korjaavia strategioita leviämisen hillitsemiseksi.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaan itsehoito, mukaan lukien verensokerin seuranta, parantaa glukoositasapainoa (Allemann et al, 2009; Skeie et al, 2009; Istepanian et al, 2009). Tällä hetkellä potilaita vahvistetaan kasvokkain tapahtuvan neuvonnan, verkkosivustojen, sosiaalisen median ja muiden huipputeknologioiden kautta. Älypuhelimien käytöllä verensokerin itseseurannassa on havaittu olevan huomattavia hyödyllisiä vaikutuksia (Liang et al, 2011; Pal et al 2014). Tämän hankkeen tavoitteena on mobiiliteknologian avulla saada aikaan muutoksia DM- ja esidiabeteksen sairastavien ihmisten käyttäytymiseen pyrkien lievittämään DM-ongelmia pitkällä aikavälillä. Tarkemmin sanottuna se muodostaa itsenäisen järjestelmän kehittämisen tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaiden itsehoitoon Mauritiuksella. Prototyypin käyttökelpoisuus testataan T2DM- ja esidiabeteksen potilaiden keskuudessa. Ehdotetun järjestelmän odotetaan auttavan vähentämään Mauritiuksen terveydenhuoltojärjestelmän taloudellista taakkaa lisäämällä potilaiden vaikutusmahdollisuuksia ja parantamalla itsehoitoa pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

diabetes mellituksen aiheuttama maailmanlaajuinen taakka on kasvava huolenaihe maailmanlaajuisesti. Sosiaalinen ja taloudellinen taakka kohoaa jyrkästi, mikä pakottaa tutkijan löytämään vaihtoehtoisia vaihtoehtoja taakan keventämiseksi. On arvioitu, että taakka on pahempi maissa, joiden resurssit ovat rajalliset, kuten Mauritiuksella.

Mauritiuksella on yksi suurimmista DM-esiintymyksistä maailmassa (24,3 %:n esiintyvyys 20–79-vuotiailla) vuonna 2015 (International Diabetes Federation, 2015). 2 932 aikuista kuoli diabetekseen, ja DM-ongelmien keskimääräiset kustannukset ovat 2 miljardia rupiaa vuodessa. Mauritiuksen tartuntatautitutkimuksen (Terveys- ja elämänlaatuministeriö, 2015) mukaan Mauritiuksella on arviolta 257 442 25–74-vuotiasta diabetesta sairastavaa henkilöä. Myös esidiabeteksen esiintyvyys on suuri, mikä voi myöhemmin johtaa diabetekseen ja sydänsairauksiin, jos sitä ei hoideta asianmukaisesti. DM-epidemialla on merkittävä vaikutus paikallisesti ja maailmanlaajuisesti, ja se vaatii kiireellisiä korjaavia strategioita leviämisen hillitsemiseksi.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaan itsehoito, mukaan lukien verensokerin seuranta, parantaa glukoositasapainoa (Allemann et al, 2009; Skeie et al, 2009; Istepanian et al, 2009). Tällä hetkellä potilaita vahvistetaan kasvokkain tapahtuvan neuvonnan, verkkosivustojen, sosiaalisen median ja muiden huipputeknologioiden kautta. Älypuhelimien käytöllä verensokerin itseseurannassa on havaittu olevan huomattavia hyödyllisiä vaikutuksia (Liang et al, 2011; Pal et al 2014).

Päämäärät ja tavoitteet:

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaikutusta glykeemisiin tasoihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka käyttävät uutta mobiilisovellusta.

Tavoitteet ovat:

Mittaa HbA1c:n muutos 3 kuukauden sovelluksen käytön jälkeen. Vertaa toissijaisia ​​tuloksia, kuten painoa ja BMI:tä sovelluksen käytön jälkeen. Arvioi potilaiden käsitystä digitaalisen työkalun avulla ja suhteuta käyttäytymisen muutokset sovelluksen käyttöön

Metodologia:

Ehdotetaan yhden haaran prospektiivista ei-satunnaistettua tutkimusta. Osallistujat rekrytoidaan paikallislehtien ja sosiaalisen median ilmoitusten avulla. Kiinnostuneiden osallistujien kelpoisuus tarkistetaan ja heille annetaan mobiilisovellus käytettäväksi. Heitä neuvotaan kirjaamaan päivittäinen paasto- ja aterianjälkeinen verensokeriarvonsa sekä fyysisen aktiivisuutensa taso.

Seuraavat kliiniset ja biomarkkerit tarkistetaan ennen toimenpiteen käyttöä ja sen jälkeen: HbA1c, FBS, paino, BMI ja verenpaine. Seurannan kesto on 3-6 kuukautta. Mobiilisovelluksen käyttöä arvioidaan tutkijan suunnittelemalla kyselylomakkeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Moka
      • Le Réduit, Moka, Mauritius, 80837
        • University of Mauritius

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on HbA1c 7-8 % (stabiili T2DM) Potilaat, joilla on heikentynyt paastoglukoosin sietokyky tai heikentynyt glukoositoleranssi Potilaat 18-74-vuotiaat Sekä mies- että naispotilaat Osallistujat, joilla on diagnosoitu T2DM Osallistujat voivat antaa suostumuksen Osallistujat, jotka voivat käyttää SMART-puhelimia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden HbA1c on >9 % (heikosti hallinnassa oleva DM) Tyypin 1 diabetes mellitus -potilaat Raskaana olevat naiset Raskausaiheiset DM-potilaat Potilaat, jotka eivät osaa käyttää älylaitteita Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta Henkilöt, joilla on muita kroonisia sairauksia tai terveysongelmia, jotka voivat häiritä glukoositasapainoa (esim. hauras astma/keuhkoahtaumatauti ja oraalisten steroidien käyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiokäsi
Osallistujia pyydetään käyttämään suunniteltua mobiilisovellusta verensokeritasonsa seuraamiseen
Jokaiselle osallistujalle tarjotaan mobiilisovellus, jonka tarkoituksena on seurata kliinisiä merkkiaineita, kuten FBG ja HbA1c. Mobiilisovellus koostuu lääketieteellisistä tiedoista ja väestötiedoista sekä päivittäisistä glukoositasoista ja fyysisestä aktiivisuudesta omistetun osion.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Glykeeminen kontrolli mitattiin glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) avulla.
3 kuukautta
Paastoverensokeri (FBG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
FBG-arvoa mitattiin päivittäin ja painon vähentämistä haettiin.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
painon muutos mitattiin mittaamalla paino ennen ja jälkeen interventiota
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abha Jodheea-Jutton, University of Mauritius

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot on tallennettu nimettömässä muodossa digitaalisesti ja ne ovat saatavilla pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa