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Autogestion du diabète de type 2 à l'aide d'une application mobile

25 août 2021 mis à jour par: Abha Jodheea-Jutton, University of Mauritius

Un cadre de système mobile pour soutenir l'autogestion autonome des patients atteints de prédiabète et de diabète de type 2 à Maurice

Le diabète sucré (DM) est une urgence sanitaire mondiale, car sa prévalence est devenue alarmante dans de nombreux pays au cours des années précédentes. En raison de l'augmentation des besoins en soins de santé, il est également devenu progressivement un fardeau économique pour tous les pays. D'après l'Atlas de la Fédération internationale du diabète (FID) (Fédération internationale du diabète, 2015), 415 millions de personnes dans le monde étaient estimées atteintes de diabète sucré en 2015 et ce chiffre devrait atteindre 642 millions en 2040. Le DM a contribué à 5 millions de décès d'adultes dans le monde en 2015. Maurice a l'une des prévalences de diabète les plus élevées au monde (prévalence de 24,3 % pour les 20 à 79 ans) pour 2015 (Fédération internationale du diabète, 2015). 2 932 adultes sont morts du diabète et le coût moyen des problèmes liés au diabète s'élève à 2 milliards de roupies par an. L'enquête mauricienne sur les maladies non transmissibles (ministère de la Santé et de la Qualité de la vie, 2015) fait état d'environ 257 442 personnes âgées de 25 à 74 ans atteintes de diabète à Maurice. On note également une forte prévalence de prédiabète, qui peut entraîner par la suite du diabète et des maladies cardiaques, s'il n'est pas correctement pris en charge. L'épidémie de DM a un impact significatif au niveau local et mondial, appelant à des stratégies correctives urgentes pour freiner la propagation.

Des études ont montré que les soins personnels du patient, y compris la surveillance de la glycémie, améliorent le contrôle glycémique (Allemann et al, 2009 ; Skeie et al, 2009 ; Istepanian et al, 2009). Les patients sont actuellement responsabilisés grâce à des conseils en face à face, des sites Web, des médias sociaux et d'autres technologies de pointe. L'utilisation de téléphones intelligents pour l'autosurveillance de la glycémie s'est avérée avoir des effets bénéfiques substantiels (Liang et al, 2011 ; Pal et al 2014). Ce projet vise à utiliser les technologies mobiles pour insuffler des changements de comportement chez les personnes vivant avec le diabète et le prédiabète dans le but d'atténuer les problèmes à long terme associés au diabète. Plus précisément, il s'agira du développement d'un système autonome d'autogestion des patients diabétiques de type 2 (DT2) à Maurice. La faisabilité du prototype sera testée chez des patients atteints de DT2 et de prédiabète. On s'attend à ce que le système proposé contribue à réduire le fardeau financier du système de santé mauricien grâce à l'autonomisation des patients et à l'amélioration des soins personnels à long terme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le fardeau mondial du diabète sucré est un problème de plus en plus préoccupant à l'échelle mondiale. Le fardeau social et économique monte en flèche, poussant les scientifiques à découvrir des options alternatives pour réduire le fardeau. On estime que le fardeau est pire dans les pays aux ressources limitées comme Maurice.

Maurice a l'une des prévalences de diabète les plus élevées au monde (prévalence de 24,3 % pour les 20 à 79 ans) pour 2015 (Fédération internationale du diabète, 2015). 2 932 adultes sont décédés des suites du diabète et le coût moyen des problèmes liés au diabète s'élève à 2 milliards de roupies par an. L'enquête mauricienne sur les maladies non transmissibles (ministère de la Santé et de la Qualité de la vie, 2015) fait état d'environ 257 442 personnes âgées de 25 à 74 ans atteintes de diabète à Maurice. On note également une forte prévalence de prédiabète, qui peut entraîner par la suite du diabète et des maladies cardiaques, s'il n'est pas correctement pris en charge. L'épidémie de DM a un impact significatif au niveau local et mondial, appelant à des stratégies correctives urgentes pour freiner la propagation.

Des études ont montré que les soins personnels du patient, y compris la surveillance de la glycémie, améliorent le contrôle glycémique (Allemann et al, 2009 ; Skeie et al, 2009 ; Istepanian et al, 2009). Les patients sont actuellement responsabilisés grâce à des conseils en face à face, des sites Web, des médias sociaux et d'autres technologies de pointe. L'utilisation de téléphones intelligents pour l'autosurveillance de la glycémie s'est avérée avoir des effets bénéfiques substantiels (Liang et al, 2011 ; Pal et al 2014).

Buts et objectifs:

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet sur la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 qui utilisent une application mobile nouvellement conçue.

Les objectifs sont de :

Mesurer l'évolution de l'HbA1c après 3 mois d'utilisation de l'application Comparer les résultats secondaires tels que le poids et l'IMC suite à l'utilisation de l'application Évaluer la perception des patients à l'aide de l'outil numérique et relier les changements de comportement à l'utilisation de l'application

Méthodologie:

Une étude prospective non randomisée à un seul bras est proposée. Les participants seront recrutés à l'aide d'annonces dans les journaux locaux et les médias sociaux. Les participants intéressés seront sélectionnés pour leur éligibilité et recevront l'application mobile à utiliser. Il leur sera conseillé d'enregistrer leur glycémie quotidienne à jeun et post-prandiale ainsi que leur niveau d'activité physique.

Les marqueurs cliniques et biomarqueurs suivants seront vérifiés avant et après l'utilisation de l'intervention : HbA1c, FBS, poids, IMC et tension artérielle. La durée du suivi sera de 3 à 6 mois. Un questionnaire conçu par l'investigateur sera utilisé pour évaluer l'utilisation de l'application mobile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Moka
      • Le Réduit, Moka, Maurice, 80837
        • University of Mauritius

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec HbA1c 7-8 % (DT2 stable) Patients avec glycémie à jeun altérée ou intolérance au glucose Patients entre 18 et 74 ans Patients hommes et femmes Participants diagnostiqués avec un DT2 Participants capables de donner leur consentement Participants capables d'utiliser les téléphones intelligents

Critère d'exclusion:

  • Patients avec HbA1c > 9 % (DM mal contrôlé) Patients atteints de diabète sucré de type 1 Femmes enceintes Patients atteints de diabète gestationnel Patients incapables d'utiliser des appareils intelligents Patients incapables de donner leur consentement Personnes atteintes d'autres maladies chroniques ou problèmes de santé pouvant interférer avec le contrôle glycémique (par ex. asthme fragile/MPOC et utilisation de stéroïdes oraux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras interventionnel
Les participants seront invités à utiliser une application mobile conçue pour surveiller leur glycémie
Chaque participant recevra une application mobile visant à surveiller ses marqueurs cliniques tels que FBG et HbA1c. L'application mobile comprend des détails médicaux et démographiques ainsi qu'une section dédiée aux niveaux de glucose quotidiens et au relevé d'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique
Délai: 3 mois
Le contrôle glycémique a été mesuré par l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
3 mois
Glycémie à jeun (FBG)
Délai: 3 mois
Le FBG a été mesuré quotidiennement et une réduction du FBG a été recherchée.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: 3 mois
un changement de poids a été mesuré par la mesure du poids avant et après l'intervention
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abha Jodheea-Jutton, University of Mauritius

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Première publication (Réel)

30 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ont été enregistrées numériquement sous un format anonyme et sont disponibles sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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