Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2-es típusú cukorbetegség önkezelése mobilalkalmazással

2021. augusztus 25. frissítette: Abha Jodheea-Jutton, University of Mauritius

Mobil rendszer keretrendszer a prediabéteszes és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek autonóm önkezelésének támogatására Mauritiuson

A diabetes mellitus (DM) globális egészségügyi vészhelyzet, mivel előfordulása az elmúlt években számos országban riasztóvá vált. A növekvő egészségügyi igények miatt ez fokozatosan gazdasági teherré is vált minden ország számára. A Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF) atlasza (International Diabetes Federation, 2015) adatai szerint 2015-ben világszerte 415 millió ember szenved DM-ben, és ez a szám 2040-re várhatóan 642 millióra emelkedik. 2015-ben a cukorbetegség 5 millió felnőtt halálesethez járult hozzá világszerte. 2015-ben Mauritius az egyik legmagasabb DM-prevalenciával rendelkezik a világon (24,3%-os prevalencia a 20-79 éves korosztályban) (International Diabetes Federation, 2015). 2932 felnőtt halt meg cukorbetegségben, és a cukorbetegséggel kapcsolatos problémák átlagos költsége évi 2 milliárd rúpia. A Mauritius Non Communicable Diseases Survey (Egészségügyi és Életminőségi Minisztérium, 2015) becslések szerint 257 442, 25 és 74 év közötti cukorbeteg emberről számol be Mauritiuson. A prediabétesz nagy prevalenciája is megfigyelhető, amely később cukorbetegséghez és szívbetegséghez vezethet, ha nem megfelelően kezelik. A DM-járvány helyi és globális szinten is jelentős hatást gyakorol, és sürgős orvosi stratégiákat igényel a terjedés megfékezésére.

Tanulmányok kimutatták, hogy a betegek önellátása, beleértve a vércukorszint monitorozását, javítja a glikémiás kontrollt (Allemann és mtsai, 2009; Skeie és mtsai, 2009; Istepanian és mtsai, 2009). A betegek jelenleg személyes tanácsadáson, weboldalakon, közösségi médián és más korszerű technológiákon keresztül kapnak lehetőséget. Az okostelefonok vércukorszint önellenőrzésére való használata jelentős jótékony hatást mutatott (Liang és mtsai, 2011; Pal és mtsai, 2014). Ennek a projektnek a célja, hogy a mobiltechnológiák segítségével viselkedésbeli változásokat hozzon létre a DM-ben és a prediabéteszben élőkben, hogy enyhítse a DM-hez kapcsolódó hosszú távú problémákat. Pontosabban, ez egy autonóm rendszer kifejlesztését jelenti a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek önkezelésére Mauritiuson. A prototípust T2DM-ben szenvedő és prediabéteszes betegek körében tesztelik. A javasolt rendszer várhatóan hosszú távon segít csökkenteni a mauritiusi egészségügyi ellátórendszer pénzügyi terheit a betegek felhatalmazásával és az önellátás javításával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A diabetes mellitus okozta globális teher világszerte egyre nagyobb aggodalomra ad okot. A társadalmi és gazdasági teher szárnyal, és arra készteti a tudósokat, hogy fedezzenek fel alternatív lehetőségeket a teher csökkentésére. Becslések szerint a terhek rosszabbak a korlátozott erőforrásokkal rendelkező országokban, például Mauritiuson.

2015-ben Mauritius az egyik legmagasabb DM-prevalenciával rendelkezik a világon (24,3%-os prevalencia a 20-79 éves korosztályban) (International Diabetes Federation, 2015). 2932 felnőtt halt meg cukorbetegségben, és a DM-problémák átlagos költsége évi 2 milliárd rúpia. A Mauritius Non Communicable Diseases Survey (Egészségügyi és Életminőségi Minisztérium, 2015) becslések szerint 257 442, 25 és 74 év közötti cukorbeteg emberről számol be Mauritiuson. A prediabétesz nagy prevalenciája is megfigyelhető, amely később cukorbetegséghez és szívbetegséghez vezethet, ha nem megfelelően kezelik. A DM-járvány helyi és globális szinten is jelentős hatást gyakorol, és sürgős orvosi stratégiákat igényel a terjedés megfékezésére.

Tanulmányok kimutatták, hogy a betegek önellátása, beleértve a vércukorszint monitorozását, javítja a glikémiás kontrollt (Allemann és mtsai, 2009; Skeie és mtsai, 2009; Istepanian és mtsai, 2009). A betegek jelenleg személyes tanácsadáson, weboldalakon, közösségi médián és más korszerű technológiákon keresztül kapnak lehetőséget. Az okostelefonok vércukorszint önellenőrzésére való használata jelentős jótékony hatást mutatott (Liang és mtsai, 2011; Pal és mtsai, 2014).

Célok és célkitűzések:

A tanulmány célja, hogy értékelje a glikémiás szintre gyakorolt ​​hatást a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében, akik újonnan tervezett mobilalkalmazást használnak.

A célok a következők:

Mérje meg a HbA1c változását 3 hónapos alkalmazás után. Hasonlítsa össze a másodlagos eredményeket, például a súlyt és a BMI-t az alkalmazás használata után. Mérje fel a betegek észlelését a digitális eszköz használatával, és kapcsolja össze a viselkedésbeli változásokat az alkalmazás használatával

Módszertan:

Egykarú prospektív, nem randomizált vizsgálatot javasolnak. A résztvevőket a helyi újságokban és a közösségi médiában megjelenő hirdetések segítségével toborozzák. Az érdeklődő résztvevők alkalmasságát átvizsgálják, és használhatják a mobilalkalmazást. Azt tanácsolják nekik, hogy jegyezzék fel napi éhgyomri és étkezés utáni vércukorszintjüket, valamint fizikai aktivitásuk szintjét.

A következő klinikai és biomarkereket ellenőrizzük a beavatkozás előtt és után: HbA1c, FBS, testsúly, BMI és vérnyomás. Az utánkövetés időtartama 3-6 hónap lesz. A mobilalkalmazás használatának értékeléséhez egy kutató által készített kérdőívet használunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Moka
      • Le Réduit, Moka, Mauritius, 80837
        • University of Mauritius

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HbA1c 7-8% (stabil T2DM) Csökkent éhomi glükóz- vagy csökkent glükóztoleranciájú betegek 18-74 év közötti betegek Férfiak és nők egyaránt T2DM-ben diagnosztizált résztvevők Beleegyezést adni tudó résztvevők SMART telefonokat használni tudó résztvevők

Kizárási kritériumok:

  • HbA1c >9% (rosszul kontrollált DM) 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek Terhes nők Terhességi DM-ben szenvedő betegek Okoseszközöket használni nem tudó betegek Beleegyezést adni nem tudó betegek Egyéb krónikus betegségben vagy egészségügyi problémában szenvedők, amelyek befolyásolhatják a glikémiás kontrollt (pl. rideg asztma/COPD és orális szteroidok alkalmazása)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
A résztvevőket arra kérik, hogy használjanak egy tervezett mobilalkalmazást vércukorszintjük nyomon követésére
Minden résztvevő kap egy mobilalkalmazást, amelynek célja klinikai markereik, például az FBG és a HbA1c monitorozása. A mobilalkalmazás orvosi adatokból és demográfiai adatokból, valamint a napi glükózszintnek és a fizikai aktivitás nyilvántartásának szentelt részből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás kontroll
Időkeret: 3 hónap
A glikémiás kontrollt a glikált hemoglobin (HbA1c) segítségével mérték.
3 hónap
Éhgyomri vércukorszint (FBG)
Időkeret: 3 hónap
Az FBG-t naponta mérték, és az FBG csökkentésére törekedtek.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: 3 hónap
a súlyváltozást a beavatkozás előtti és utáni súlymérésen keresztül mérték
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abha Jodheea-Jutton, University of Mauritius

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevő Adatait anonim formátumban rögzítettük digitálisan, és kérésre rendelkezésre állnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel