Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självhantering av typ 2-diabetes med hjälp av en mobilapplikation

25 augusti 2021 uppdaterad av: Abha Jodheea-Jutton, University of Mauritius

Ett mobilt system för att stödja den autonoma självhanteringen av patienter med pre-diabetes och typ 2-diabetes mellitus i Mauritius

Diabetes Mellitus (DM) är en global hälsonödsituation, eftersom dess prevalens har blivit alarmerande i många länder under de tidigare åren. På grund av det ökande hälsovårdsbehovet har det också successivt blivit en ekonomisk börda för varje land. Från International Diabetes Federation (IDF) Atlas (International Diabetes Federation, 2015) beräknades 415 miljoner människor världen över ha DM 2015 och denna siffra förväntas stiga till 642 miljoner 2040. DM bidrog till 5 miljoner vuxna dödsfall globalt 2015. Mauritius har en av de högsta DM-prevalenserna i världen (24,3 % prevalens för åldrarna 20 - 79) för 2015 (International Diabetes Federation, 2015). 2 932 vuxna dog på grund av diabetes, och den genomsnittliga kostnaden för DM-relaterade problem uppgår till 2 miljarder rupier per år. Mauritius Non Communicable Diseases Survey (Ministry of Health and Quality of Life, 2015) rapporterar uppskattningsvis 257 442 personer mellan 25 och 74 år med diabetes i Mauritius. En hög prevalens av pre-diabetes noteras också, vilket kan leda till diabetes och hjärtsjukdomar, om de inte hanteras på lämpligt sätt. DM-epidemin har en betydande inverkan lokalt och globalt, och kräver brådskande korrigerande strategier för att bromsa spridningen.

Studier har visat att patientens egenvård inklusive övervakning av blodsocker förbättrar den glykemiska kontrollen (Allemann et al, 2009; Skeie et al, 2009; Istepanian et al, 2009). Patienter är för närvarande bemyndigade genom ansikte mot ansikte rådgivning, webbplatser, sociala medier och andra toppmoderna teknologier. Användningen av smarta telefoner för egenkontroll av blodsocker har visat sig ha betydande positiva effekter (Liang et al, 2011; Pal et al 2014). Detta projekt syftar till att använda mobil teknik för att skapa beteendeförändringar hos personer som lever med DM och pre-diabetes i ett försök att lindra de långsiktiga problem som är förknippade med DM. Mer exakt kommer det att utgöra utvecklingen av ett autonomt system för självhantering av patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) i Mauritius. Prototypen kommer att testas för genomförbarhet bland patienter med T2DM och pre-diabetes. Det förväntas att det föreslagna systemet kommer att bidra till att minska den ekonomiska bördan för hälso- och sjukvården i Mauritius genom patientens egenmakt och förbättrad egenvård på lång sikt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den globala bördan av diabetes mellitus är en fråga av ökande oro globalt. Den sociala och ekonomiska bördan skjuter i höjden, vilket tvingar forskare att upptäcka alternativa alternativ för att minska bördan. Man uppskattar att bördan är värre i länder med begränsade resurser som Mauritius.

Mauritius har en av de högsta DM-prevalenserna i världen (24,3 % prevalens för åldrarna 20 - 79) för 2015 (International Diabetes Federation, 2015). 2 932 vuxna dog på grund av diabetes, och den genomsnittliga kostnaden för DM-relaterade problem uppgår till 2 miljarder rupier per år. Mauritius Non Communicable Diseases Survey (Ministry of Health and Quality of Life, 2015) rapporterar uppskattningsvis 257 442 personer mellan 25 och 74 år med diabetes i Mauritius. En hög prevalens av pre-diabetes noteras också, vilket kan leda till diabetes och hjärtsjukdomar, om de inte hanteras på lämpligt sätt. DM-epidemin har en betydande inverkan lokalt och globalt, och kräver brådskande korrigerande strategier för att bromsa spridningen.

Studier har visat att patientens egenvård inklusive övervakning av blodsocker förbättrar den glykemiska kontrollen (Allemann et al, 2009; Skeie et al, 2009; Istepanian et al, 2009). Patienter är för närvarande bemyndigade genom ansikte mot ansikte rådgivning, webbplatser, sociala medier och andra toppmoderna teknologier. Användningen av smarta telefoner för egenkontroll av blodsocker har visat sig ha betydande positiva effekter (Liang et al, 2011; Pal et al 2014).

Syfte och mål:

Syftet med studien är att utvärdera effekten på glykemiska nivåer bland patienter som lever med typ 2-diabetes som använder en nydesignad mobilapplikation.

Målen är att:

Mät förändringen i HbA1c efter 3 månaders användning av applikationen Jämför sekundära resultat som vikt och BMI efter användning av applikationen Bedöm uppfattningen hos patienter som använder det digitala verktyget och relatera beteendeförändringar med användningen av applikationen

Metodik:

En enarms prospektiv icke-randomiserad studie föreslås. Deltagarna kommer att rekryteras med hjälp av annonser i lokala tidningar och sociala medier. Intresserade deltagare kommer att undersökas för behörighet och få mobilapplikationen att använda. De kommer att uppmanas att registrera sin dagliga fasta och post-prandial blodsocker samt sina nivåer av fysisk aktivitet.

Följande kliniska och biomarkörer kommer att kontrolleras före och efter användningen av interventionen: HbA1c, FBS, vikt, BMI och blodtryck. Uppföljningstiden kommer att vara 3-6 månader. Ett frågeformulär utformat av utredaren kommer att användas för att utvärdera användningen av mobilappen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Moka
      • Le Réduit, Moka, Mauritius, 80837
        • University of Mauritius

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med HbA1c 7-8% (stabil T2DM) Patienter med nedsatt fasteglukos eller nedsatt glukostolerans Patienter mellan 18-74 år Både manliga och kvinnliga patienter Deltagare diagnostiserade med T2DM Deltagare som kan ge samtycke Deltagare som kan använda SMART-telefonerna

Exklusions kriterier:

  • Patienter med HbA1c >9 % (dåligt kontrollerad DM) Patienter med typ 1-diabetes mellitus Gravida kvinnor Patienter med graviditets-DM Patienter som inte kan använda smarta enheter Patienter som inte kan ge samtycke Personer med andra kroniska sjukdomar eller hälsoproblem som kan störa den glykemiska kontrollen (t.ex. skör astma/KOL och användning av orala steroider)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Deltagarna kommer att uppmanas att använda en designad mobilapp för att övervaka sina blodsockernivåer
Varje deltagare kommer att förses med en mobilapplikation som syftar till att övervaka deras kliniska markörer som FBG och HbA1c. Den mobila applikationen består av medicinska detaljer och demografi samt ett avsnitt dedikerat till dagliga glukosnivåer och registrering av fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: 3 månader
Den glykemiska kontrollen mättes genom glykerat hemoglobin (HbA1c)
3 månader
Fastande blodsocker (FBG)
Tidsram: 3 månader
FBG mättes dagligen och en minskning av FBG eftersträvades.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 3 månader
en viktförändring mättes genom mätning av vikt före och efter interventionen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abha Jodheea-Jutton, University of Mauritius

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Den enskilda deltagaren Data har registrerats i anonymt format digitalt och finns tillgänglig på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera