Autocontrol de la diabetes tipo 2 mediante una aplicación móvil
Un marco de sistema móvil para apoyar el autocontrol autónomo de pacientes con prediabetes y diabetes mellitus tipo 2 en Mauricio
La Diabetes Mellitus (DM) es una emergencia sanitaria mundial, ya que su prevalencia se ha vuelto alarmante en muchos países en los últimos años. Debido a la creciente necesidad de atención médica, también se ha convertido progresivamente en una carga económica para todos los países. Según el Atlas de la Federación Internacional de Diabetes (FID) (Federación Internacional de Diabetes, 2015), se estimó que 415 millones de personas en todo el mundo tenían DM en 2015 y se espera que esta cifra aumente a 642 millones en 2040. La DM contribuyó a 5 millones de muertes de adultos en todo el mundo en 2015. Mauricio tiene una de las prevalencias de DM más altas del mundo (24,3 % de prevalencia entre los 20 y los 79 años) en 2015 (Federación Internacional de Diabetes, 2015). 2932 adultos murieron a causa de la diabetes, y el costo promedio de los problemas relacionados con la DM asciende a 2 mil millones de rupias por año. La Encuesta de Enfermedades No Transmisibles de Mauricio (Ministerio de Salud y Calidad de Vida, 2015) reporta un estimado de 257,442 personas entre las edades de 25 y 74 años con Diabetes en Mauricio. También se observa una alta prevalencia de prediabetes, que posteriormente puede resultar en diabetes y enfermedades cardíacas, si no se maneja adecuadamente. La epidemia de DM tiene un impacto significativo a nivel local y mundial, lo que requiere estrategias correctivas urgentes para frenar la propagación.
Los estudios han demostrado que el autocuidado del paciente, incluido el control de la glucosa en sangre, mejora el control glucémico (Allemann et al, 2009; Skeie et al, 2009; Istepanian et al, 2009). Actualmente, los pacientes están empoderados a través de asesoramiento cara a cara, sitios web, redes sociales y otras tecnologías de vanguardia. Se ha demostrado que el uso de teléfonos inteligentes para el autocontrol de la glucosa en sangre tiene efectos beneficiosos sustanciales (Liang et al, 2011; Pal et al 2014). Este proyecto tiene como objetivo utilizar tecnologías móviles para inculcar cambios de comportamiento en personas que viven con DM y prediabetes en un intento de aliviar los problemas a largo plazo asociados con la DM. Más precisamente, constituirá el desarrollo de un sistema autónomo para el autocontrol de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) en Mauricio. Se probará la viabilidad del prototipo entre pacientes con DM2 y prediabetes. Se espera que el sistema propuesto ayude a reducir la carga financiera del sistema de atención médica en Mauricio a través del empoderamiento de los pacientes y la mejora del autocuidado a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
a carga global de la diabetes mellitus es un tema de creciente preocupación a nivel mundial. La carga social y económica se está disparando, lo que empuja a los científicos a descubrir opciones alternativas para reducir la carga. Se estima que la carga es peor en países con recursos limitados como Mauricio.
Mauricio tiene una de las prevalencias de DM más altas del mundo (24,3 % de prevalencia entre los 20 y los 79 años) en 2015 (Federación Internacional de Diabetes, 2015). 2.932 adultos murieron a causa de la diabetes, y el coste medio de los problemas relacionados con la DM asciende a 2.000 millones de rupias al año. La Encuesta de Enfermedades No Transmisibles de Mauricio (Ministerio de Salud y Calidad de Vida, 2015) reporta un estimado de 257,442 personas entre las edades de 25 y 74 años con Diabetes en Mauricio. También se observa una alta prevalencia de prediabetes, que posteriormente puede resultar en diabetes y enfermedades cardíacas, si no se maneja adecuadamente. La epidemia de DM tiene un impacto significativo a nivel local y mundial, lo que requiere estrategias correctivas urgentes para frenar la propagación.
Los estudios han demostrado que el autocuidado del paciente, incluido el control de la glucosa en sangre, mejora el control glucémico (Allemann et al, 2009; Skeie et al, 2009; Istepanian et al, 2009). Actualmente, los pacientes están empoderados a través de asesoramiento cara a cara, sitios web, redes sociales y otras tecnologías de vanguardia. Se ha demostrado que el uso de teléfonos inteligentes para el autocontrol de la glucosa en sangre tiene efectos beneficiosos sustanciales (Liang et al, 2011; Pal et al 2014).
Fines y objetivos:
El objetivo del estudio es evaluar el efecto sobre los niveles glucémicos entre pacientes que viven con diabetes tipo 2 que utilizan una aplicación móvil de nuevo diseño.
Los objetivos son:
Medir el cambio en HbA1c después de 3 meses de usar la aplicación Comparar resultados secundarios como peso e IMC luego del uso de la aplicación Evaluar la percepción de los pacientes usando la herramienta digital y relacionar los cambios de comportamiento con el uso de la aplicación
Metodología:
Se propone un estudio prospectivo no aleatorizado de un solo brazo. Los participantes serán reclutados mediante anuncios en los periódicos locales y las redes sociales. Los participantes interesados serán evaluados para determinar su elegibilidad y se les entregará la aplicación móvil para usar. Se les recomendará que registren su glucosa en sangre diaria en ayunas y posprandial, así como sus niveles de actividad física.
Los siguientes biomarcadores clínicos y biomarcadores serán controlados antes y después del uso de la intervención: HbA1c, FBS, peso, IMC y presión arterial. La duración del seguimiento será de 3-6 meses. Se utilizará un cuestionario diseñado por un investigador para evaluar el uso de la aplicación móvil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moka
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Le Réduit, Moka, Mauricio, 80837
- University of Mauritius
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con HbA1c 7-8% (DM2 estable) Pacientes con glucosa en ayunas alterada o intolerancia a la glucosa Pacientes entre 18 y 74 años Pacientes tanto hombres como mujeres Participantes diagnosticados con DM2 Participantes capaces de dar su consentimiento Participantes capaces de usar los teléfonos SMART
Criterio de exclusión:
- Pacientes con HbA1c >9 % (DM mal controlada) Pacientes con diabetes mellitus tipo 1 Mujeres embarazadas Pacientes con DM gestacional Pacientes que no pueden usar dispositivos inteligentes Pacientes que no pueden dar su consentimiento Personas con otras enfermedades crónicas o problemas de salud que pueden interferir con el control glucémico (p. asma frágil/EPOC y uso de esteroides orales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo intervencionista
Se les pedirá a los participantes que usen una aplicación móvil diseñada para monitorear sus niveles de azúcar en la sangre
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A cada participante se le proporcionará una aplicación móvil destinada a monitorear sus marcadores clínicos como FBG y HbA1c.
La aplicación móvil consta de detalles médicos y demográficos, así como una sección dedicada a los niveles de glucosa diarios y registro de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control glucémico
Periodo de tiempo: 3 meses
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El control glucémico se midió a través de la hemoglobina glicosilada (HbA1c)
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3 meses
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Glucosa en sangre en ayunas (FBG)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La FBG se midió diariamente y se buscó una reducción de la FBG.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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se midió un cambio en el peso a través de la medición del peso antes y después de la intervención
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abha Jodheea-Jutton, University of Mauritius
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UoM/R213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .