Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kold påføring på patientens smerte og vitale tegn under fjernelse af brystsonde.

24. september 2025 opdateret af: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University

Undersøgelse af effekten af ​​kold påføring på patientens smerte og vitale tegn under fjernelse af brystsonde.

I denne undersøgelse vil effekten af ​​kold påføring under og efter fjernelse af brystsonde på smerter og vitale tegn hos spædbørn og børn i aldersgruppen 0-3 blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål med forskningen: I denne undersøgelse vil effekten af ​​kold påføring brugt under og efter brystsondefjernelse på smerter og livstegn hos spædbørn og børn i alderen 0-3 år blive undersøgt.

Hypoteser:

H1: børn, der har en kold påføring omkring sonden 15 minutter før fjernelse af brystsonde, har lave smertescore under fjernelse af brystsonde sammenlignet med andre grupper.

H2: Børn, hvis hudtemperatur er sænket til under 13,60 C før brystslangefjernelse, har lavere smertescore sammenlignet med andre grupper.

H3: Den kolde påføringsteknik i gruppen af ​​børn påvirker grådetiden efter indgrebet.

H4: Den kolde påføringsteknik i gruppen af ​​børn påvirker livstegnene før og efter indgrebet.

Forskningen er et studie i randomiseret kontrolleret, prospektivt og tværsnitsdesign.

Undersøgelsens data vil blive indsamlet ved hjælp af Patient Identification Information Form, FLACC Pain Scale, Life Signs Follow-up Form.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 0-3 år,
  • Brystslangen er placeret i mindst 24 timer,
  • Uden mekanisk ventilationsstøtte,
  • Har ingen allergi over for stoffet
  • Stabil fra kardiovaskulær side

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med neurologiske sygdomme,
  • Børn med anynephrological
  • Børn med luftvejssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kold påføring Gruppe
en kold gelpakke vil blive pakket ind i gaze og placeret direkte på huden i et område med en radius på ca. 5 cm for at dække brystrøret. Den kolde gelpakke forbliver på hudoverfladen i cirka 20 minutter.
Andet: kold påføring
Oral paracetamol 10 mg/kg, som indgives som standard 60 minutter før proceduren, vil blive givet til patienter, som har besluttet at fjerne brystsonden af ​​lægen og overholde undersøgelsens begrænsninger. Derefter vil den indledende smertesværhed og patientens vitale tegn blive registreret ved hjælp af FLACC 15 minutter før starten af ​​processen til fjernelse af brystsonde (1.MÅL). Efter denne måling vil den kolde gelpakke blive pakket ind i gaze og placeret direkte på huden, der dækker området omkring brystrøret med en radius på ca. 5 cm. Den kolde gelpakke forbliver på hudoverfladen i cirka 20 minutter. Efter 15 minutter vil den kolde pakke blive fjernet, og thoraxrøret vil blive fjernet af lægen.
Eksperimentel: Kold påføringsgruppe med termometer
10 af kold påføring. Efter et minut vil hudtemperaturen blive målt med et infrarødt termometer, hvis temperaturen er faldet til under 13,6 o C, vil proceduren blive afsluttet. Hvis hudtemperaturen ikke er faldet til under 13,6 0 C, fortsættes påføringen, påføringen afsluttes når temperaturen falder under den angivne temperatur.
Andet: kold påføring indtil 13,6 C
Efter målinger vil den kolde gelpakke, som roterer med den ene ende åben og danner en cirkel, blive pakket ind i gaze og placeret direkte på huden i en radius på ca. 5 cm, der dækker rundt om brystrøret. 10 af appen. Efter minuttet vil hudtemperaturen blive målt med et infrarødt termometer, hvis varmen falder til under 13,6 o C, vil processen blive afsluttet. Hvis hudtemperaturen ikke kommer under 13,6 0 C, fortsætter påføringen, påføringen afsluttes når varmen falder under den angivne temperatur. Efter at den kolde pakke er fjernet, vil thoraxrøret blive fjernet af lægen.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
standard smerteprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderet ved FLACC
Tidsramme: før kold påføring,
intensiteten af ​​smerte ved brystrøret
før kold påføring,
Smerter vurderet ved FLACC
Tidsramme: umiddelbart efter fjernelse af brystrøret,
intensiteten af ​​smerte ved brystrøret
umiddelbart efter fjernelse af brystrøret,
Smerter vurderet ved FLACC
Tidsramme: 15 minutter efter fjernelse af brystslangen
intensiteten af ​​smerte ved brystrøret
15 minutter efter fjernelse af brystslangen
vitale tegn
Tidsramme: før kold påføring,
puls, iltmætning, temperatur, respirationsfrekvens.
før kold påføring,
vitale tegn
Tidsramme: umiddelbart efter fjernelse af brystrøret,
puls, iltmætning, temperatur, respirationsfrekvens.
umiddelbart efter fjernelse af brystrøret,
vitale tegn
Tidsramme: 15 minutter efter fjernelse af brystslangen
puls, iltmætning, temperatur, respirationsfrekvens.
15 minutter efter fjernelse af brystslangen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grædetid
Tidsramme: umiddelbart efter fjernelse af brystrøret,
grædetid på grund af smerte (SECOND)
umiddelbart efter fjernelse af brystrøret,
grædetid
Tidsramme: 15 minutter efter fjernelse af brystslangen
grædetid på grund af smerte. (ANDEN)
15 minutter efter fjernelse af brystslangen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studiestol: dilek beytut, PhD, KKTC Lefke Europe University
  • Studiestol: saime yıldırım, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
  • Studiestol: recep kara, PhD student, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studiestol: figen koyuncu, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjernelse af brystrør

Kliniske forsøg med kold påføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner