Efecto de la aplicación de frío sobre el dolor y los signos vitales del paciente durante la extracción del tubo torácico.
24 de septiembre de 2025 actualizado por: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
Investigación del efecto de la aplicación de frío sobre el dolor y los signos vitales del paciente durante la extracción del tubo torácico.
En este estudio, se examinará el efecto de la aplicación de frío durante y después de la extracción del tubo torácico sobre el dolor y los signos vitales en bebés y niños en el grupo de edad de 0 a 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito de la investigación: En este estudio, se examinará el efecto de la aplicación de frío durante y después de la extracción del tubo mamario sobre el dolor y los signos de vida en bebés y niños de 0 a 3 años.
Hipótesis:
H1: los niños a los que se les aplica frío alrededor de la sonda 15 minutos antes de la extracción de la sonda torácica tienen puntuaciones bajas de dolor durante la extracción de la sonda torácica en comparación con otros grupos.
H2: Los niños cuya temperatura de la piel desciende por debajo de 13,60 C antes de la extracción del tubo mamario tienen puntuaciones de dolor más bajas en comparación con otros grupos.
H3: La técnica de aplicación de frío en el grupo de niños afecta el tiempo de llanto posterior al procedimiento.
H4: La técnica de aplicación de frío en el grupo de niños afecta los signos de vida antes y después del procedimiento.
La investigación es un estudio en diseño controlado aleatorizado, prospectivo y transversal.
Los datos del estudio se recopilarán mediante el Formulario de Información de Identificación del Paciente, Escala de Dolor FLACC, Formulario de Seguimiento de Signos de Vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Muğla
-
Fethiye, Muğla, Turquía (Türkiye), 48300
- Gonca Muslu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 0-3 años,
- El tubo torácico está ubicado durante al menos 24 horas,
- Sin soporte de ventilación mecánica,
- No tiene ninguna alergia a la droga.
- Estable desde el lado cardiovascular.
Criterio de exclusión:
- Niños con cualquier enfermedad neurológica,
- Niños con cualquier nefrológico
- Niños con alguna enfermedad respiratoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de aplicación en frío
Se envolverá un paquete de gel frío en una gasa y se colocará directamente sobre la piel en un área con un radio de aproximadamente 5 cm para cubrir el tubo torácico.
El paquete de gel frío permanecerá en la superficie de la piel durante unos 20 minutos.
|
Se administrará paracetamol oral 10 mg/kg, que se administra como estándar 60 minutos antes del procedimiento, a los pacientes que hayan decidido retirar el tubo torácico por parte del médico y cumplan con las limitaciones del estudio.
Después de eso, la intensidad del dolor inicial y los signos vitales del paciente se registrarán mediante FLACC 15 minutos antes del inicio del proceso de extracción del tubo torácico (1. MEDIR).
Después de esta medición, el paquete de gel frío se envolverá en una gasa y se colocará directamente sobre la piel, cubriendo el área alrededor del tubo torácico con un radio de unos 5 cm.
El paquete de gel frío permanecerá en la superficie de la piel durante unos 20 minutos.
Después de 15 minutos, se retirará el paquete frío y el médico retirará el tubo torácico.
|
|
Experimental: Grupo de Aplicación de Frío con Termómetro
10 de aplicación en frío.
Después de un minuto, se medirá la temperatura de la piel con un termómetro de infrarrojos, si la temperatura ha descendido por debajo de 13,6 o C, se dará por terminado el procedimiento.
Si la temperatura de la piel no ha descendido por debajo de 13,6 0 C, se continuará con la aplicación, la aplicación finalizará cuando la temperatura caiga por debajo de la temperatura especificada.
|
Después de las mediciones, el paquete de gel frío, que gira con un extremo abierto y forma un círculo, se envuelve en una gasa y se coloca directamente sobre la piel en un radio de unos 5 cm, cubriendo todo el tubo torácico.
10 de la aplicación.
Pasado el minuto, se medirá la temperatura de la piel con un termómetro infrarrojo, si el calor desciende por debajo de 13,6 o C, el proceso habrá terminado.
Si la temperatura de la piel no cae por debajo de 13.6 0 C, la aplicación continuará, la aplicación terminará cuando el calor caiga por debajo de la temperatura especificada.
Después de retirar el paquete frío, el médico retirará el tubo torácico.
|
|
Sin intervención: grupo de control
procedimiento estándar del dolor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor evaluado por FLACC
Periodo de tiempo: antes de la aplicación en frío,
|
la intensidad del dolor en el tubo torácico
|
antes de la aplicación en frío,
|
|
Dolor evaluado por FLACC
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extracción del tubo torácico,
|
la intensidad del dolor en el tubo torácico
|
inmediatamente después de la extracción del tubo torácico,
|
|
Dolor evaluado por FLACC
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la extracción del tubo torácico
|
la intensidad del dolor en el tubo torácico
|
15 minutos después de la extracción del tubo torácico
|
|
signos vitales
Periodo de tiempo: antes de la aplicación en frío,
|
pulso, saturación de oxígeno, temperatura, frecuencia respiratoria.
|
antes de la aplicación en frío,
|
|
signos vitales
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extracción del tubo torácico,
|
pulso, saturación de oxígeno, temperatura, frecuencia respiratoria.
|
inmediatamente después de la extracción del tubo torácico,
|
|
signos vitales
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la extracción del tubo torácico
|
pulso, saturación de oxígeno, temperatura, frecuencia respiratoria.
|
15 minutos después de la extracción del tubo torácico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de llorar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extracción del tubo torácico,
|
tiempo de llanto por el dolor (SEGUNDO)
|
inmediatamente después de la extracción del tubo torácico,
|
|
tiempo de llorar
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la extracción del tubo torácico
|
Tiempo de llanto por el dolor.
(SEGUNDO)
|
15 minutos después de la extracción del tubo torácico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
- Silla de estudio: dilek beytut, PhD, KKTC Lefke Europe University
- Silla de estudio: saime yıldırım, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
- Silla de estudio: recep kara, PhD student, Muğla Sıtkı Koçman University
- Silla de estudio: figen koyuncu, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .