Effect van koude toepassing op de pijn en vitale functies van de patiënt tijdens het verwijderen van de thoraxslang.
24 september 2025 bijgewerkt door: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
Onderzoek naar het effect van koude toepassing op de pijn en vitale functies van de patiënt tijdens het verwijderen van de thoraxslang.
In deze studie wordt het effect onderzocht van koude toepassing tijdens en na het verwijderen van de thoraxslang op pijn en vitale functies bij zuigelingen en kinderen in de leeftijdsgroep 0-3 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van het onderzoek: In deze studie wordt het effect onderzocht van koude toepassing tijdens en na het verwijderen van de borstslang op pijn en levenstekenen bij zuigelingen en kinderen van 0-3 jaar.
Hypothesen:
H1: kinderen die 15 minuten voor het verwijderen van de thoraxdrain een koude toepassing rond de tube hebben gehad, hebben lage pijnscores tijdens het verwijderen van de thoraxdrain in vergelijking met andere groepen.
H2: Kinderen van wie de huidtemperatuur lager is dan 13,60 C voordat de borstslang wordt verwijderd, hebben lagere pijnscores in vergelijking met andere groepen.
H3: De koude applicatietechniek in de groep kinderen heeft invloed op de huiltijd na de ingreep.
H4: De koude applicatietechniek in de groep kinderen beïnvloedt de tekenen van leven voor en na de procedure.
Het onderzoek is een studie in gerandomiseerd gecontroleerd, prospectief en cross-sectioneel design.
De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van het patiëntidentificatie-informatieformulier, de FLACC-pijnschaal, het Life Signs-follow-upformulier.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Muğla
-
Fethiye, Muğla, Turkije (Türkiye), 48300
- Gonca Muslu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 0-3 jaar oud,
- De thoraxdrain is minstens 24 uur gelokaliseerd,
- Zonder mechanische ventilatieondersteuning,
- Heeft geen allergieën voor het medicijn
- Stabiel van de cardiovasculaire kant
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met neurologische aandoeningen,
- Kinderen met anynefrologisch
- Kinderen met luchtwegaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: koude applicatie Groep
een koud gelpakket wordt in gaas gewikkeld en direct op de huid geplaatst in een gebied met een straal van ongeveer 5 cm om de thoraxdrain te bedekken.
Het koude gelpakket blijft ongeveer 20 minuten op het huidoppervlak zitten.
|
Orale paracetamol 10 mg/kg, die standaard 60 minuten voor de ingreep wordt toegediend, zal worden gegeven aan patiënten die hebben besloten de thoraxslang door de arts te verwijderen en die voldoen aan de beperkingen van het onderzoek.
Daarna worden de aanvankelijke pijnernst en vitale functies van de patiënt geregistreerd met behulp van FLACC, 15 minuten voor aanvang van het verwijderen van de thoraxslang (1.MEASURE).
Na deze meting wordt het koude gelpakket in gaas gewikkeld en direct op de huid geplaatst, waarbij het gebied rond de thoraxslang wordt bedekt met een straal van ongeveer 5 cm.
Het koude gelpakket blijft ongeveer 20 minuten op het huidoppervlak zitten.
Na 15 minuten wordt het koude pakket verwijderd en wordt de thoraxslang door de arts verwijderd.
|
|
Experimenteel: Koude applicatiegroep met thermometer
10 van koude applicatie.
Na een minuut wordt de huidtemperatuur gemeten met een infraroodthermometer. Als de temperatuur onder de 13,6 o C is gezakt, wordt de procedure afgebroken.
Als de huidtemperatuur niet onder de 13,6 °C is gedaald, wordt de applicatie voortgezet, de applicatie wordt beëindigd wanneer de temperatuur onder de opgegeven temperatuur zakt.
|
Na metingen wordt het koude gelpakket, dat met één uiteinde open draait en een cirkel vormt, in gaas gewikkeld en direct op de huid geplaatst in een straal van ongeveer 5 cm, rond de thoraxslang.
10 van de app.
Na de minuut wordt de huidtemperatuur gemeten met een infraroodthermometer, als de warmte onder de 13,6 o C zakt, wordt het proces afgebroken.
Als de huidtemperatuur niet onder de 13,6 °C komt, gaat de applicatie door, de applicatie wordt beëindigd wanneer de hitte onder de opgegeven temperatuur zakt.
Nadat het koude pakket is verwijderd, wordt de thoraxslang door de arts verwijderd.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
standaard pijnprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeeld door FLACC
Tijdsspanne: voor koude applicatie,
|
de intensiteit van pijn in de thoraxslang
|
voor koude applicatie,
|
|
Pijn beoordeeld door FLACC
Tijdsspanne: onmiddellijk na het verwijderen van de thoraxslang,
|
de intensiteit van pijn in de thoraxslang
|
onmiddellijk na het verwijderen van de thoraxslang,
|
|
Pijn beoordeeld door FLACC
Tijdsspanne: 15 minuten na het verwijderen van de thoraxslang
|
de intensiteit van pijn in de thoraxslang
|
15 minuten na het verwijderen van de thoraxslang
|
|
vitale functies
Tijdsspanne: voor koude applicatie,
|
hartslag, zuurstofverzadiging, temperatuur, ademhalingsfrequentie.
|
voor koude applicatie,
|
|
vitale functies
Tijdsspanne: onmiddellijk na het verwijderen van de thoraxslang,
|
hartslag, zuurstofverzadiging, temperatuur, ademhalingsfrequentie.
|
onmiddellijk na het verwijderen van de thoraxslang,
|
|
vitale functies
Tijdsspanne: 15 minuten na het verwijderen van de thoraxslang
|
hartslag, zuurstofverzadiging, temperatuur, ademhalingsfrequentie.
|
15 minuten na het verwijderen van de thoraxslang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
huilende tijd
Tijdsspanne: onmiddellijk na het verwijderen van de thoraxslang,
|
huiltijd vanwege pijn (TWEEDE)
|
onmiddellijk na het verwijderen van de thoraxslang,
|
|
huilende tijd
Tijdsspanne: 15 minuten na het verwijderen van de thoraxslang
|
huiltijd vanwege pijn.
(SECONDE)
|
15 minuten na het verwijderen van de thoraxslang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studie stoel: dilek beytut, PhD, KKTC Lefke Europe University
- Studie stoel: saime yıldırım, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
- Studie stoel: recep kara, PhD student, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studie stoel: figen koyuncu, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .