Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kall applicering på patientens smärta och vitala tecken under borttagning av bröstslang.

24 september 2025 uppdaterad av: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University

Undersökning av effekten av kall applicering på patientens smärta och vitala tecken under borttagning av bröstslang.

I denna studie kommer effekten av kall applicering under och efter borttagning av bröstslang på smärta och vitala tecken hos spädbarn och barn i åldersgruppen 0-3 att undersökas.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med forskningen: I denna studie kommer effekten av kall applicering under och efter borttagning av bröstslang på smärta och livstecken hos spädbarn och barn i åldrarna 0-3 år att undersökas.

Hypoteser:

H1: barn som har kall applicering runt röret 15 minuter innan bröstslangen tas bort har låga smärtpoäng under borttagningen av bröstslangen jämfört med andra grupper.

H2: Barn vars hudtemperatur sänks under 13,60 C innan bröstslangen tas bort har lägre smärtpoäng jämfört med andra grupper.

H3: Den kalla appliceringstekniken i gruppen barn påverkar gråttiden efter ingreppet.

H4: Den kalla appliceringstekniken i gruppen barn påverkar livstecken före och efter ingreppet.

Forskningen är en studie i randomiserad kontrollerad, prospektiv och tvärsnittsdesign.

Data från studien kommer att samlas in med hjälp av patientidentifieringsinformationsformuläret, FLACC Pain Scale, Life Signs Follow-up Form.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldrarna 0-3 år,
  • Bröstslangen sitter i minst 24 timmar,
  • Utan mekaniskt ventilationsstöd,
  • Har ingen allergi mot läkemedlet
  • Stabil från kardiovaskulär sida

Exklusions kriterier:

  • Barn med neurologiska sjukdomar,
  • Barn med någon nefrologisk
  • Barn med luftvägssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kall applicering Grupp
en kall gel förpackning kommer att lindas in i gasväv och placeras direkt på huden i ett område med en radie på cirka 5 cm för att täcka bröstkorgen. Den kalla gelförpackningen kommer att ligga kvar på hudytan i cirka 20 minuter.
Övrig: kall applicering
Oral paracetamol 10 mg/kg, som administreras som standard 60 minuter före ingreppet, kommer att ges till patienter som har beslutat att ta bort bröstslangen av läkaren och följa studiens begränsningar. Därefter kommer den initiala smärtans svårighetsgrad och patientens vitala tecken att registreras med FLACC 15 minuter innan processen för borttagning av bröstslangen påbörjas (1.MÄTNING). Efter denna mätning kommer den kalla gelförpackningen att slås in i gasväv och placeras direkt på huden och täcker området runt bröstkorgen med en radie på cirka 5 cm. Den kalla gelförpackningen kommer att ligga kvar på hudytan i cirka 20 minuter. Efter 15 minuter kommer den kalla förpackningen att tas bort och bröstslangen tas bort av läkaren.
Experimentell: Kallapplikationsgrupp med termometer
10 av kall applicering. Efter en minut kommer hudtemperaturen att mätas med en infraröd termometer om temperaturen har sjunkit under 13,6 o C, proceduren avslutas. Om hudtemperaturen inte har sjunkit under 13,6 0 C kommer appliceringen att fortsätta, appliceringen avslutas när temperaturen sjunker under angiven temperatur.
Övrig: kall applicering till 13,6 C
Efter mätningar kommer det kalla gelpaketet, som roterar med ena änden öppen och bildar en cirkel, att lindas in i gasväv och placeras direkt på huden i en radie av cirka 5 cm, täckande runt bröströret. 10 i appen. Efter minuten kommer hudtemperaturen att mätas med en infraröd termometer om värmen sjunker under 13,6 o C, processen avslutas. Om hudtemperaturen inte sjunker under 13,6 0 C fortsätter appliceringen, appliceringen avslutas när värmen sjunker under angiven temperatur. Efter att den kalla förpackningen har tagits bort kommer bröstslangen att tas bort av läkaren.
Inget ingripande: kontrollgrupp
standard smärtprocedur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta bedömd med FLACC
Tidsram: före kall applicering,
intensiteten av smärta vid bröströret
före kall applicering,
Smärta bedömd med FLACC
Tidsram: omedelbart efter borttagning av bröstslangen,
intensiteten av smärta vid bröströret
omedelbart efter borttagning av bröstslangen,
Smärta bedömd med FLACC
Tidsram: 15 minuter efter borttagning av bröstslangen
intensiteten av smärta vid bröströret
15 minuter efter borttagning av bröstslangen
vitala tecken
Tidsram: före kall applicering,
puls, syremättnad, temperatur, andningsfrekvens.
före kall applicering,
vitala tecken
Tidsram: omedelbart efter borttagning av bröstslangen,
puls, syremättnad, temperatur, andningsfrekvens.
omedelbart efter borttagning av bröstslangen,
vitala tecken
Tidsram: 15 minuter efter borttagning av bröstslangen
puls, syremättnad, temperatur, andningsfrekvens.
15 minuter efter borttagning av bröstslangen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gråttid
Tidsram: omedelbart efter borttagning av bröstslangen,
gråttid på grund av smärta (ANDRA)
omedelbart efter borttagning av bröstslangen,
gråttid
Tidsram: 15 minuter efter borttagning av bröstslangen
gråttid på grund av smärta. (ANDRA)
15 minuter efter borttagning av bröstslangen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Utredare

  • Huvudutredare: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studiestol: dilek beytut, PhD, KKTC Lefke Europe University
  • Studiestol: saime yıldırım, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
  • Studiestol: recep kara, PhD student, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studiestol: figen koyuncu, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2021

Första postat (Faktisk)

16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 272

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera