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Auswirkung der Kälteanwendung auf die Schmerzen und Vitalfunktionen des Patienten während der Entfernung der Thoraxdrainage.

24. September 2025 aktualisiert von: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University

Untersuchung der Wirkung der Kälteanwendung auf die Schmerzen und Vitalfunktionen des Patienten während der Entfernung der Thoraxdrainage.

In dieser Studie wird die Wirkung der Kälteanwendung während und nach der Thoraxdrainage auf Schmerzen und Vitalfunktionen bei Säuglingen und Kindern im Alter von 0-3 Jahren untersucht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck der Forschung: In dieser Studie wird die Wirkung der Kälteanwendung während und nach der Brustdarmentfernung auf Schmerzen und Lebenszeichen bei Säuglingen und Kindern im Alter von 0-3 Jahren untersucht.

Hypothesen:

H1: Kinder, die 15 Minuten vor der Entfernung der Thoraxdrainage eine Kälteanwendung um die Sonde haben, haben im Vergleich zu anderen Gruppen niedrige Schmerzwerte während der Entfernung der Thoraxdrainage.

H2: Kinder, deren Hauttemperatur vor dem Entfernen der Brustdrainage auf unter 13,6 °C gesenkt wurde, haben im Vergleich zu anderen Gruppen niedrigere Schmerzwerte.

H3: Die Kälteanwendungstechnik in der Kindergruppe beeinflusst die Schreizeit nach dem Eingriff.

H4: Die Kälteanwendungstechnik in der Kindergruppe beeinflusst die Lebenszeichen vor und nach dem Eingriff.

Die Forschung ist eine Studie im randomisierten, kontrollierten, prospektiven und Querschnittsdesign.

Die Daten der Studie werden unter Verwendung des Patientenidentifikations-Informationsformulars, der FLACC-Schmerzskala und des Lebenszeichen-Nachsorgeformulars erhoben.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 0-3 Jahren,
  • Die Thoraxdrainage wird für mindestens 24 Stunden lokalisiert,
  • Ohne maschinelle Beatmungsunterstützung,
  • Hat keine Allergien gegen das Medikament
  • Stabil von der kardiovaskulären Seite

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit neurologischen Erkrankungen,
  • Kinder mit anynephrological
  • Kinder mit Atemwegserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaltanwendung Gruppe
ein Kühlgelbeutel wird in Gaze gewickelt und in einem Bereich mit einem Radius von etwa 5 cm direkt auf die Haut gelegt, um die Thoraxdrainage zu bedecken. Die Kühlgelpackung verbleibt ca. 20 Minuten auf der Hautoberfläche.
Sonstiges: kalte Anwendung
Orales Paracetamol 10 mg/kg, das standardmäßig 60 Minuten vor dem Eingriff verabreicht wird, wird Patienten verabreicht, die sich entschieden haben, die Thoraxdrainage vom Arzt zu entfernen und die Einschränkungen der Studie einzuhalten. Danach werden 15 Minuten vor Beginn der Entfernung des Thoraxdrains (1.MESSUNG) die anfängliche Schmerzstärke und die Vitalfunktionen des Patienten mit FLACC aufgezeichnet. Nach dieser Messung wird die Kältegelpackung in Mull eingewickelt und direkt auf die Haut gelegt, wobei der Bereich um die Thoraxdrainage mit einem Radius von etwa 5 cm abgedeckt wird. Die Kühlgelpackung verbleibt ca. 20 Minuten auf der Hautoberfläche. Nach 15 Minuten wird die Kältepackung entfernt und die Thoraxdrainage vom Arzt entfernt.
Experimental: Kälteanwendungsgruppe mit Thermometer
10 der kalten Anwendung. Nach einer Minute wird die Hauttemperatur mit einem Infrarot-Thermometer gemessen, wenn die Temperatur unter 13,6 o C gefallen ist, wird der Vorgang beendet. Wenn die Hauttemperatur nicht unter 13,6 0 C gesunken ist, wird die Anwendung fortgesetzt, die Anwendung wird beendet, wenn die Temperatur unter die angegebene Temperatur fällt.
Sonstiges: Kaltanwendung bis 13,6 C
Nach der Messung wird das Kühlgelpaket, das sich mit einem offenen Ende dreht und einen Kreis bildet, in Gaze gewickelt und in einem Radius von etwa 5 cm direkt auf die Haut gelegt, wobei es den Thoraxschlauch bedeckt. 10 der App. Nach der Minute wird die Hauttemperatur mit einem Infrarot-Thermometer gemessen, wenn die Wärme unter 13,6 o C fällt, wird der Vorgang beendet. Wenn die Hauttemperatur nicht unter 13,6 0 C fällt, wird die Anwendung fortgesetzt, die Anwendung wird beendet, wenn die Wärme die angegebene Temperatur unterschreitet. Nachdem die Kältepackung entfernt ist, wird die Thoraxdrainage vom Arzt entfernt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standard-Schmerzverfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz bewertet durch FLACC
Zeitfenster: vor der Kaltanwendung,
die Intensität der Schmerzen an der Thoraxdrainage
vor der Kaltanwendung,
Schmerz bewertet durch FLACC
Zeitfenster: unmittelbar nach Entfernung der Thoraxdrainage,
die Intensität der Schmerzen an der Thoraxdrainage
unmittelbar nach Entfernung der Thoraxdrainage,
Schmerz bewertet durch FLACC
Zeitfenster: 15 Minuten nach Entfernung des Thoraxdrains
die Intensität der Schmerzen an der Thoraxdrainage
15 Minuten nach Entfernung des Thoraxdrains
Vitalfunktionen
Zeitfenster: vor der Kaltanwendung,
Puls, Sauerstoffsättigung, Temperatur, Atemfrequenz.
vor der Kaltanwendung,
Vitalfunktionen
Zeitfenster: unmittelbar nach Entfernung der Thoraxdrainage,
Puls, Sauerstoffsättigung, Temperatur, Atemfrequenz.
unmittelbar nach Entfernung der Thoraxdrainage,
Vitalfunktionen
Zeitfenster: 15 Minuten nach Entfernung des Thoraxdrains
Puls, Sauerstoffsättigung, Temperatur, Atemfrequenz.
15 Minuten nach Entfernung des Thoraxdrains

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weinende Zeit
Zeitfenster: unmittelbar nach Entfernung der Thoraxdrainage,
Weinen wegen Schmerzen (Zweite)
unmittelbar nach Entfernung der Thoraxdrainage,
Weinende Zeit
Zeitfenster: 15 Minuten nach Entfernung des Thoraxdrains
Weinen wegen Schmerzen. (ZWEITE)
15 Minuten nach Entfernung des Thoraxdrains

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Ermittler

  • Hauptermittler: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studienstuhl: dilek beytut, PhD, KKTC Lefke Europe University
  • Studienstuhl: saime yıldırım, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
  • Studienstuhl: recep kara, PhD student, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studienstuhl: figen koyuncu, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 272

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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