Effekt av kald påføring på pasientens smerte og vitale tegn under fjerning av brystsonde.
24. september 2025 oppdatert av: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
Undersøkelse av effekten av kald påføring på pasientens smerte og vitale tegn under fjerning av brystsonde.
I denne studien vil effekten av kald påføring brukt under og etter fjerning av brystsonde på smerter og vitale funksjoner hos spedbarn og barn i aldersgruppen 0-3 undersøkes.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål med forskningen: I denne studien vil effekten av kald påføring brukt under og etter fjerning av brystslange på smerte og livstegn hos spedbarn og barn i alderen 0-3 år undersøkes.
Hypoteser:
H1: barn som har kald påføring rundt sonden 15 minutter før fjerning av brystsonde, har lave smerteskårer under fjerning av brystsonde sammenlignet med andre grupper.
H2: Barn hvis hudtemperatur er senket til under 13,60 C før brystslangefjerning har lavere smerteskår sammenlignet med andre grupper.
H3: Den kalde påføringsteknikken i barnegruppen påvirker gråtetiden etter inngrepet.
H4: Den kalde påføringsteknikken i barnegruppen påvirker livstegnene før og etter inngrepet.
Forskningen er en studie i randomisert kontrollert, prospektiv og tverrsnittsdesign.
Dataene fra studien vil bli samlet inn ved hjelp av pasientidentifikasjonsinformasjonsskjemaet, FLACC Pain Scale, Life Signs Follow-up Form.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Muğla
-
Fethiye, Muğla, Tyrkia (Türkiye), 48300
- Gonca Muslu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 0-3 år,
- Brystrøret er plassert i minst 24 timer,
- Uten mekanisk ventilasjonsstøtte,
- Har ingen allergi mot stoffet
- Stabil fra kardiovaskulær side
Ekskluderingskriterier:
- Barn med nevrologiske sykdommer,
- Barn med anynephrological
- Barn med luftveissykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kald påføring Gruppe
en kald gelpakke vil pakkes inn i gasbind og plasseres direkte på huden i et område med en radius på ca. 5 cm for å dekke brystrøret.
Den kalde gelpakken vil forbli på hudoverflaten i ca. 20 minutter.
|
Oral paracetamol 10 mg/kg, som administreres som standard 60 minutter før prosedyren, vil bli gitt til pasienter som har bestemt seg for å fjerne brystsonden av legen og overholde begrensningene i studien.
Deretter vil den innledende smertens alvorlighetsgrad og vitale tegn til pasienten bli registrert med FLACC 15 minutter før starten av prosessen for fjerning av brystsonde (1.MÅL).
Etter denne målingen vil den kalde gelpakken pakkes inn i gasbind og legges direkte på huden, og dekker området rundt brystrøret med en radius på ca. 5 cm.
Den kalde gelpakken vil forbli på hudoverflaten i ca. 20 minutter.
Etter 15 minutter vil den kalde pakken fjernes og brystrøret fjernes av legen.
|
|
Eksperimentell: Kaldapplikasjonsgruppe med termometer
10 av kald påføring.
Etter et minutt vil hudtemperaturen bli målt med et infrarødt termometer dersom temperaturen har sunket under 13,6 o C, prosedyren avsluttes.
Dersom hudtemperaturen ikke har sunket under 13,6 0 C, fortsettes påføringen, påføringen avsluttes når temperaturen faller under spesifisert temperatur.
|
Etter målinger vil den kalde gelpakken, som roterer med den ene enden åpen og danner en sirkel, pakkes inn i gasbind og legges direkte på huden i en radius på ca. 5 cm, som dekker rundt brystrøret.
10 av appen.
Etter minuttet vil hudtemperaturen bli målt med et infrarødt termometer dersom varmen faller under 13,6 o C, vil prosessen avsluttes.
Dersom hudtemperaturen ikke faller under 13,6 0 C vil påføringen fortsette, påføringen avsluttes når varmen faller under spesifisert temperatur.
Etter at den kalde pakken er fjernet, vil brystrøret bli fjernet av legen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
standard smerteprosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte vurdert av FLACC
Tidsramme: før kald påføring,
|
intensiteten av smerte ved brystrøret
|
før kald påføring,
|
|
Smerte vurdert av FLACC
Tidsramme: umiddelbart etter fjerning av brystrøret,
|
intensiteten av smerte ved brystrøret
|
umiddelbart etter fjerning av brystrøret,
|
|
Smerte vurdert av FLACC
Tidsramme: 15 minutter etter fjerning av brystrøret
|
intensiteten av smerte ved brystrøret
|
15 minutter etter fjerning av brystrøret
|
|
livstegn
Tidsramme: før kald påføring,
|
puls, oksygenmetning, temperatur, respirasjonsfrekvens.
|
før kald påføring,
|
|
livstegn
Tidsramme: umiddelbart etter fjerning av brystrøret,
|
puls, oksygenmetning, temperatur, respirasjonsfrekvens.
|
umiddelbart etter fjerning av brystrøret,
|
|
livstegn
Tidsramme: 15 minutter etter fjerning av brystrøret
|
puls, oksygenmetning, temperatur, respirasjonsfrekvens.
|
15 minutter etter fjerning av brystrøret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gråtetid
Tidsramme: umiddelbart etter fjerning av brystrøret,
|
gråtetid på grunn av smerte (ANDRE)
|
umiddelbart etter fjerning av brystrøret,
|
|
gråtetid
Tidsramme: 15 minutter etter fjerning av brystrøret
|
gråtetid på grunn av smerte.
(SEKUND)
|
15 minutter etter fjerning av brystrøret
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studiestol: dilek beytut, PhD, KKTC Lefke Europe University
- Studiestol: saime yıldırım, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
- Studiestol: recep kara, PhD student, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studiestol: figen koyuncu, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
30. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 272
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .