Влияние холодных аппликаций на боль и жизненные показатели пациента во время удаления плевральной дренажной трубки.
24 сентября 2025 г. обновлено: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
Исследование влияния холодных аппликаций на боль и жизненные показатели пациента во время удаления плевральной дренажной трубки.
В этом исследовании будет изучено влияние холодных аппликаций во время и после удаления плевральной дренажной трубки на боль и жизненные показатели у младенцев и детей в возрастной группе от 0 до 3 лет.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования: В этом исследовании будет изучено влияние холодных аппликаций, используемых во время и после удаления молочной железы, на боль и жизненные показатели у младенцев и детей в возрасте 0-3 лет.
Гипотезы:
H1: дети, которые прикладывали холод вокруг дренажной трубки за 15 минут до удаления плевральной дренажной трубки, имеют более низкие показатели боли во время удаления плевральной дренажной трубки по сравнению с другими группами.
Н2: Дети, у которых температура кожи была ниже 13,6°С до удаления трубки, имеют более низкие баллы по шкале оценки боли по сравнению с другими группами.
H3: Техника применения холода в группе детей влияет на время плача после процедуры.
Н4: Техника холодовых аппликаций в группе детей влияет на признаки жизни до и после процедуры.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое, проспективное и перекрестное исследование.
Данные исследования будут собираться с использованием формы идентификации пациента, шкалы боли FLACC, формы последующего наблюдения за жизненными показателями.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Muğla
-
Fethiye, Muğla, Турция (Туркие), 48300
- Gonca Muslu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 0 до 3 лет,
- Грудная трубка находится не менее 24 часов,
- Без поддержки механической вентиляции,
- Не вызывает аллергии на препарат
- Стабильный со стороны сердечно-сосудистой системы
Критерий исключения:
- Дети с любыми неврологическими заболеваниями,
- Дети с любым нефрологическим
- Дети с любыми респираторными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: холодная аппликация Группа
пакет с холодным гелем будет завернут в марлю и помещен непосредственно на кожу в области радиусом около 5 см, чтобы закрыть плевральную дренажную трубку.
Пакет с охлаждающим гелем остается на поверхности кожи около 20 минут.
|
Пероральный парацетамол в дозе 10 мг/кг, который вводится стандартно за 60 минут до процедуры, будет даваться пациентам, которые решили удалить плевральную дренажную трубку врачом и соблюдают ограничения исследования.
После этого за 15 минут до начала процесса удаления плевральной дренажной трубки (1.ИЗМЕРЕНИЕ) с помощью FLACC будут регистрироваться первоначальная интенсивность боли и жизненные показатели пациента.
После этого измерения пакет с охлаждающим гелем будет завернут в марлю и помещен непосредственно на кожу, покрывая область вокруг плевральной дренажной трубки радиусом около 5 см.
Пакет с охлаждающим гелем остается на поверхности кожи около 20 минут.
Через 15 минут охлаждающий пакет будет удален, а врач удалит плевральную дренажную трубку.
|
|
Экспериментальный: Группа холодного применения с термометром
10 холодного применения.
Через минуту инфракрасным термометром будет измерена температура кожи, если температура опустится ниже 13,6°С, процедура будет прекращена.
Если температура кожи не снизилась ниже 13,6 0 С, аппликация будет продолжена, аппликация будет прекращена при снижении температуры ниже указанной температуры.
|
После измерений пакет с холодным гелем, который вращается с одним открытым концом и образует круг, заворачивается в марлю и помещается непосредственно на кожу в радиусе около 5 см, покрывая плевральную дренажную трубку.
10 приложения.
Через минуту температура кожи будет измерена инфракрасным термометром, если температура упадет ниже 13,6 o C, процесс будет прекращен.
Если температура кожи не упадет ниже 13,6 0 С, аппликация будет продолжена, аппликация будет прекращена, когда температура упадет ниже указанной температуры.
После того, как охлаждающий пакет будет удален, врач удалит плевральную дренажную трубку.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
стандартная обезболивающая процедура.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по шкале FLACC
Временное ограничение: перед применением холода,
|
интенсивность боли в плевральной трубе
|
перед применением холода,
|
|
Оценка боли по шкале FLACC
Временное ограничение: сразу после удаления плевральной дренажной трубки,
|
интенсивность боли в плевральной трубе
|
сразу после удаления плевральной дренажной трубки,
|
|
Оценка боли по шкале FLACC
Временное ограничение: Через 15 минут после удаления плевральной дренажной трубки
|
интенсивность боли в плевральной трубе
|
Через 15 минут после удаления плевральной дренажной трубки
|
|
жизненно важные признаки
Временное ограничение: перед применением холода,
|
пульс, сатурация кислорода, температура, частота дыхания.
|
перед применением холода,
|
|
жизненно важные признаки
Временное ограничение: сразу после удаления плевральной дренажной трубки,
|
пульс, сатурация кислорода, температура, частота дыхания.
|
сразу после удаления плевральной дренажной трубки,
|
|
жизненно важные признаки
Временное ограничение: Через 15 минут после удаления плевральной дренажной трубки
|
пульс, сатурация кислорода, температура, частота дыхания.
|
Через 15 минут после удаления плевральной дренажной трубки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время плача
Временное ограничение: сразу после удаления плевральной дренажной трубки,
|
время плача из-за боли (ВТОРАЯ)
|
сразу после удаления плевральной дренажной трубки,
|
|
время плача
Временное ограничение: Через 15 минут после удаления плевральной дренажной трубки
|
время плача из-за боли.
(ВТОРОЙ)
|
Через 15 минут после удаления плевральной дренажной трубки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
- Учебный стул: dilek beytut, PhD, KKTC Lefke Europe University
- Учебный стул: saime yıldırım, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
- Учебный стул: recep kara, PhD student, Muğla Sıtkı Koçman University
- Учебный стул: figen koyuncu, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .