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Effetto dell'applicazione fredda sul dolore e sui segni vitali del paziente durante la rimozione del tubo toracico.

24 settembre 2025 aggiornato da: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University

Indagine sull'effetto dell'applicazione del freddo sul dolore e sui segni vitali del paziente durante la rimozione del tubo toracico.

In questo studio, verrà esaminato l'effetto dell'applicazione del freddo utilizzata durante e dopo la rimozione del tubo toracico sul dolore e sui segni vitali nei neonati e nei bambini nella fascia di età 0-3.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo della ricerca: in questo studio verrà esaminato l'effetto dell'applicazione a freddo utilizzata durante e dopo la rimozione del tubo mammario sul dolore e sui segni vitali nei neonati e nei bambini di età compresa tra 0 e 3 anni.

Ipotesi:

H1: i bambini che hanno un'applicazione fredda intorno al tubo 15 minuti prima della rimozione del tubo toracico hanno punteggi di dolore bassi durante la rimozione del tubo toracico rispetto ad altri gruppi.

H2: i bambini la cui temperatura cutanea è scesa al di sotto di 13,60 C prima della rimozione del tubo mammario hanno punteggi del dolore inferiori rispetto ad altri gruppi.

H3: La tecnica di applicazione del freddo nel gruppo di bambini influisce sul tempo di pianto dopo la procedura.

H4: La tecnica di applicazione a freddo nel gruppo di bambini influisce sui segni di vita prima e dopo la procedura.

La ricerca è uno studio in progettazione randomizzata controllata, prospettica e trasversale.

I dati dello studio saranno raccolti utilizzando il modulo informativo sull'identificazione del paziente, la scala del dolore FLACC, il modulo di follow-up dei segni di vita.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 0 e 3 anni,
  • Il tubo toracico si trova per almeno 24 ore,
  • Senza supporto ventilazione meccanica,
  • Non ha alcuna allergia al farmaco
  • Stabile dal lato cardiovascolare

Criteri di esclusione:

  • Bambini con qualsiasi malattia neurologica,
  • Bambini con qualsiasinefrologico
  • Bambini con qualsiasi malattia respiratoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo applicazione a freddo
un impacco di gel freddo verrà avvolto in una garza e posizionato direttamente sulla pelle in un'area con un raggio di circa 5 cm per coprire il tubo toracico. La confezione di gel freddo rimarrà sulla superficie della pelle per circa 20 minuti.
Altro: applicazione a freddo
Il paracetamolo orale 10 mg/kg, che viene somministrato come standard 60 minuti prima della procedura, verrà somministrato ai pazienti che hanno deciso di rimuovere il tubo toracico dal medico e rispettare i limiti dello studio. Successivamente, la gravità del dolore iniziale e i segni vitali del paziente verranno registrati utilizzando FLACC 15 minuti prima dell'inizio del processo di rimozione del tubo toracico (1.MISURA). Dopo questa misurazione, la confezione di gel freddo verrà avvolta in una garza e posizionata direttamente sulla pelle, coprendo l'area attorno al tubo toracico con un raggio di circa 5 cm. La confezione di gel freddo rimarrà sulla superficie della pelle per circa 20 minuti. Dopo 15 minuti, la confezione fredda verrà rimossa e il tubo toracico verrà rimosso dal medico.
Sperimentale: Gruppo Applicazione Freddo con Termometro
10 di applicazione a freddo. Dopo un minuto, verrà misurata la temperatura cutanea con un termometro a infrarossi se la temperatura è scesa sotto i 13,6 o C, la procedura verrà interrotta. Se la temperatura della pelle non è scesa al di sotto di 13,6 0 C, l'applicazione continuerà, l'applicazione verrà interrotta quando la temperatura scende al di sotto della temperatura specificata.
Altro: applicazione a freddo fino a 13,6 C
Dopo le misurazioni, la confezione di gel freddo, che ruota con un'estremità aperta e forma un cerchio, verrà avvolta in una garza e posizionata direttamente sulla pelle in un raggio di circa 5 cm, coprendo tutto il tubo toracico. 10 dell'app. Dopo il minuto, la temperatura della pelle verrà misurata con un termometro a infrarossi se il calore scende sotto i 13,6 o C, il processo verrà interrotto. Se la temperatura della pelle non scende al di sotto di 13,6 0 C, l'applicazione continuerà, l'applicazione verrà interrotta quando il calore scende al di sotto della temperatura specificata. Dopo che il pacchetto freddo è stato rimosso, il tubo toracico verrà rimosso dal medico.
Nessun intervento: gruppo di controllo
procedura standard del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore valutato da FLACC
Lasso di tempo: prima dell'applicazione a freddo,
l'intensità del dolore al tubo toracico
prima dell'applicazione a freddo,
Dolore valutato da FLACC
Lasso di tempo: immediatamente dopo la rimozione del tubo toracico,
l'intensità del dolore al tubo toracico
immediatamente dopo la rimozione del tubo toracico,
Dolore valutato da FLACC
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
l'intensità del dolore al tubo toracico
15 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
segni vitali
Lasso di tempo: prima dell'applicazione a freddo,
polso, saturazione di ossigeno, temperatura, frequenza respiratoria.
prima dell'applicazione a freddo,
segni vitali
Lasso di tempo: immediatamente dopo la rimozione del tubo toracico,
polso, saturazione di ossigeno, temperatura, frequenza respiratoria.
immediatamente dopo la rimozione del tubo toracico,
segni vitali
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
polso, saturazione di ossigeno, temperatura, frequenza respiratoria.
15 minuti dopo la rimozione del tubo toracico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di pianto
Lasso di tempo: immediatamente dopo la rimozione del tubo toracico,
tempo di pianto a causa del dolore (SECONDO)
immediatamente dopo la rimozione del tubo toracico,
tempo di pianto
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
tempo di pianto a causa del dolore. (SECONDO)
15 minuti dopo la rimozione del tubo toracico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Investigatori

  • Investigatore principale: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Cattedra di studio: dilek beytut, PhD, KKTC Lefke Europe University
  • Cattedra di studio: saime yıldırım, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
  • Cattedra di studio: recep kara, PhD student, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Cattedra di studio: figen koyuncu, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 272

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rimozione del tubo toracico

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