Efeito da Aplicação de Frio na Dor e nos Sinais Vitais do Paciente Durante a Remoção do Dreno Torácico.
24 de setembro de 2025 atualizado por: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
Investigação do efeito da aplicação de frio na dor e nos sinais vitais do paciente durante a remoção do dreno torácico.
Neste estudo, será examinado o efeito da aplicação de frio durante e após a remoção do dreno torácico sobre a dor e os sinais vitais em bebês e crianças na faixa etária de 0 a 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo da pesquisa: Neste estudo, será examinado o efeito da aplicação de frio usada durante e após a remoção do tubo mamário na dor e nos sinais de vida em bebês e crianças de 0 a 3 anos.
Hipóteses:
H1: crianças que receberam aplicação de frio ao redor do dreno 15 minutos antes da retirada do dreno torácico apresentam baixos escores de dor durante a retirada do dreno torácico em comparação com outros grupos.
H2: Crianças cuja temperatura da pele é reduzida abaixo de 13,60 C antes da remoção do tubo mamário apresentam escores de dor mais baixos em comparação com outros grupos.
H3: A técnica de aplicação de frio no grupo de crianças afeta o tempo de choro após o procedimento.
H4: A técnica de aplicação de frio no grupo de crianças afeta os sinais de vida antes e depois do procedimento.
A pesquisa é um estudo em delineamento randomizado controlado, prospectivo e transversal.
Os dados do estudo serão coletados usando o Formulário de Informações de Identificação do Paciente, Escala de Dor FLACC, Formulário de Acompanhamento de Sinais de Vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muğla
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Fethiye, Muğla, Turquia (Türkiye), 48300
- Gonca Muslu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 0 a 3 anos,
- O dreno torácico é localizado por pelo menos 24 horas,
- Sem suporte de ventilação mecânica,
- Não tem alergia ao medicamento
- Estável do lado cardiovascular
Critério de exclusão:
- Crianças com qualquer doença neurológica,
- Crianças com qualquer nefrologia
- Crianças com alguma doença respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aplicação a frio
um pacote de gel frio será envolto em gaze e colocado diretamente sobre a pele em uma área com um raio de cerca de 5 cm para cobrir o dreno torácico.
O pacote de gel frio permanecerá na superfície da pele por cerca de 20 minutos.
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Paracetamol 10 mg/kg via oral, que é administrado como padrão 60 minutos antes do procedimento, será administrado aos pacientes que decidirem retirar o dreno torácico pelo médico e cumprirem as limitações do estudo.
Depois disso, a intensidade da dor inicial e os sinais vitais do paciente serão registrados usando FLACC 15 minutos antes do início do processo de remoção do dreno torácico (1.MEASURE).
Após essa medição, o pacote de gel frio será envolto em gaze e colocado diretamente sobre a pele, cobrindo a área ao redor do dreno torácico com um raio de cerca de 5 cm.
O pacote de gel frio permanecerá na superfície da pele por cerca de 20 minutos.
Após 15 minutos, a embalagem fria será retirada e o dreno torácico será retirado pelo médico.
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Experimental: Grupo de aplicação fria com termômetro
10 de aplicação a frio.
Após um minuto, a temperatura da pele será medida com um termômetro infravermelho, se a temperatura cair abaixo de 13,6 o C, o procedimento será encerrado.
Se a temperatura da pele não cair abaixo de 13,6 0 C, a aplicação será continuada, a aplicação será encerrada quando a temperatura cair abaixo da temperatura especificada.
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Após as medições, o pacote de gel frio, que gira com uma das extremidades aberta e forma um círculo, será envolto em gaze e colocado diretamente sobre a pele em um raio de cerca de 5 cm, cobrindo todo o tubo torácico.
10 do aplicativo.
Após o minuto, a temperatura da pele será medida com termômetro infravermelho, caso o calor caia abaixo de 13,6 o C, o processo será encerrado.
Se a temperatura da pele não cair abaixo de 13,6 0 C, a aplicação continuará, a aplicação será encerrada quando o calor cair abaixo da temperatura especificada.
Depois que a embalagem fria for removida, o tubo torácico será removido pelo médico.
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Sem intervenção: grupo de controle
procedimento padrão de dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor avaliada pelo FLACC
Prazo: antes da aplicação fria,
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a intensidade da dor no tubo torácico
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antes da aplicação fria,
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Dor avaliada pelo FLACC
Prazo: imediatamente após a remoção do dreno torácico,
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a intensidade da dor no tubo torácico
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imediatamente após a remoção do dreno torácico,
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Dor avaliada pelo FLACC
Prazo: 15 minutos após a remoção do dreno torácico
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a intensidade da dor no tubo torácico
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15 minutos após a remoção do dreno torácico
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sinais vitais
Prazo: antes da aplicação fria,
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pulso, saturação de oxigênio, temperatura, frequência respiratória.
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antes da aplicação fria,
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sinais vitais
Prazo: imediatamente após a remoção do dreno torácico,
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pulso, saturação de oxigênio, temperatura, frequência respiratória.
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imediatamente após a remoção do dreno torácico,
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|
sinais vitais
Prazo: 15 minutos após a remoção do dreno torácico
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pulso, saturação de oxigênio, temperatura, frequência respiratória.
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15 minutos após a remoção do dreno torácico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hora de chorar
Prazo: imediatamente após a remoção do dreno torácico,
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tempo de chorar por causa da dor (SEGUNDO)
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imediatamente após a remoção do dreno torácico,
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hora de chorar
Prazo: 15 minutos após a remoção do dreno torácico
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tempo de chorar por causa da dor.
(SEGUNDO)
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15 minutos após a remoção do dreno torácico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
- Cadeira de estudo: dilek beytut, PhD, KKTC Lefke Europe University
- Cadeira de estudo: saime yıldırım, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
- Cadeira de estudo: recep kara, PhD student, Muğla Sıtkı Koçman University
- Cadeira de estudo: figen koyuncu, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .