Effet de l'application de froid sur la douleur et les signes vitaux du patient lors du retrait du drain thoracique.
24 septembre 2025 mis à jour par: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
Enquête sur l'effet de l'application de froid sur la douleur et les signes vitaux du patient lors du retrait du drain thoracique.
Dans cette étude, l'effet de l'application de froid utilisée pendant et après le retrait du drain thoracique sur la douleur et les signes vitaux chez les nourrissons et les enfants du groupe d'âge 0-3 sera examiné.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de la recherche : Dans cette étude, l'effet de l'application de froid utilisée pendant et après le retrait du tube mammaire sur la douleur et les signes vitaux chez les nourrissons et les enfants âgés de 0 à 3 ans sera examiné.
Hypothèses:
H1 : les enfants qui ont appliqué du froid autour du tube 15 minutes avant le retrait du drain thoracique ont de faibles scores de douleur lors du retrait du drain thoracique par rapport aux autres groupes.
H2 : Les enfants dont la température cutanée est abaissée en dessous de 13,60 C avant le retrait du tube mammaire ont des scores de douleur inférieurs à ceux des autres groupes.
H3 : La technique d'application du froid dans le groupe d'enfants affecte le temps de pleurs après la procédure.
H4 : La technique d'application du froid dans le groupe d'enfants affecte les signes de vie avant et après l'intervention.
La recherche est une étude de conception randomisée contrôlée, prospective et transversale.
Les données de l'étude seront recueillies à l'aide du formulaire d'information sur l'identification du patient, de l'échelle de douleur FLACC et du formulaire de suivi des signes vitaux.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muğla
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Fethiye, Muğla, Turquie (Türkiye), 48300
- Gonca Muslu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 0 et 3 ans,
- Le drain thoracique est localisé depuis au moins 24 heures,
- Sans assistance ventilation mécanique,
- N'a aucune allergie au médicament
- Stable du côté cardiovasculaire
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de maladies neurologiques,
- Enfants atteints de néphrologie
- Enfants atteints de maladies respiratoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe application à froid
une poche de gel froid sera enveloppée dans de la gaze et placée directement sur la peau dans une zone d'un rayon d'environ 5 cm pour recouvrir le drain thoracique.
Le paquet de gel froid restera sur la surface de la peau pendant environ 20 minutes.
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Le paracétamol oral 10 mg/kg, administré en standard 60 minutes avant l'intervention, sera administré aux patients ayant décidé de retirer le drain thoracique par le médecin et respectant les limites de l'étude.
Après cela, l'intensité de la douleur initiale et les signes vitaux du patient seront enregistrés à l'aide du FLACC 15 minutes avant le début du processus de retrait du drain thoracique (1.MESURE).
Après cette mesure, le paquet de gel froid sera enveloppé dans de la gaze et placé directement sur la peau, couvrant la zone autour du drain thoracique avec un rayon d'environ 5 cm.
Le paquet de gel froid restera sur la surface de la peau pendant environ 20 minutes.
Après 15 minutes, le paquet froid sera retiré et le drain thoracique sera retiré par le médecin.
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Expérimental: Groupe d'application à froid avec thermomètre
10 d'application à froid.
Après une minute, la température de la peau sera mesurée avec un thermomètre infrarouge si la température est descendue en dessous de 13,6 o C, la procédure sera terminée.
Si la température de la peau n'est pas descendue en dessous de 13,6 0 C, l'application se poursuivra, l'application sera terminée lorsque la température descendra en dessous de la température spécifiée.
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Après les mesures, le paquet de gel froid, qui tourne avec une extrémité ouverte et forme un cercle, sera enveloppé dans de la gaze et placé directement sur la peau dans un rayon d'environ 5 cm, couvrant autour du drain thoracique.
10 de l'application.
Après la minute, la température de la peau sera mesurée avec un thermomètre infrarouge si la chaleur tombe en dessous de 13,6 o C, le processus sera terminé.
Si la température de la peau ne descend pas en dessous de 13,6 0 C, l'application se poursuivra, l'application sera terminée lorsque la chaleur descendra en dessous de la température spécifiée.
Une fois l'emballage froid retiré, le drain thoracique sera retiré par le médecin.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
procédure standard de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur évaluée par FLACC
Délai: avant application à froid,
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l'intensité de la douleur au drain thoracique
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avant application à froid,
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Douleur évaluée par FLACC
Délai: immédiatement après le retrait du drain thoracique,
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l'intensité de la douleur au drain thoracique
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immédiatement après le retrait du drain thoracique,
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Douleur évaluée par FLACC
Délai: 15 minutes après le retrait du drain thoracique
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l'intensité de la douleur au drain thoracique
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15 minutes après le retrait du drain thoracique
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signes vitaux
Délai: avant application à froid,
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pouls, saturation en oxygène, température, fréquence respiratoire.
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avant application à froid,
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signes vitaux
Délai: immédiatement après le retrait du drain thoracique,
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pouls, saturation en oxygène, température, fréquence respiratoire.
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immédiatement après le retrait du drain thoracique,
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signes vitaux
Délai: 15 minutes après le retrait du drain thoracique
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pouls, saturation en oxygène, température, fréquence respiratoire.
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15 minutes après le retrait du drain thoracique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de pleurer
Délai: immédiatement après le retrait du drain thoracique,
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temps de pleurs à cause de la douleur (DEUXIÈME)
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immédiatement après le retrait du drain thoracique,
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temps de pleurer
Délai: 15 minutes après le retrait du drain thoracique
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temps de pleurs à cause de la douleur.
(DEUXIÈME)
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15 minutes après le retrait du drain thoracique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
- Chaise d'étude: dilek beytut, PhD, KKTC Lefke Europe University
- Chaise d'étude: saime yıldırım, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
- Chaise d'étude: recep kara, PhD student, Muğla Sıtkı Koçman University
- Chaise d'étude: figen koyuncu, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Première publication (Réel)
16 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
30 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .