Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zimnej aplikacji na ból i parametry życiowe pacjenta podczas usuwania drenu z klatki piersiowej.

24 września 2025 zaktualizowane przez: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University

Badanie wpływu zimnej aplikacji na ból i parametry życiowe pacjenta podczas usuwania drenu z klatki piersiowej.

W niniejszej pracy zbadano wpływ zimnej aplikacji stosowanej podczas i po usunięciu drenu z klatki piersiowej na ból i parametry życiowe niemowląt i dzieci w wieku 0-3 lat.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy: W pracy zbadano wpływ zimnej aplikacji podczas i po usunięciu rurki piersiowej na dolegliwości bólowe i oznaki życia niemowląt i dzieci w wieku 0-3 lat.

hipotezy:

H1: dzieci, którym przyłożono zimno wokół drenu na 15 minut przed usunięciem drenu, odczuwają niski poziom bólu podczas usuwania drenu w porównaniu z innymi grupami.

H2: Dzieci, u których temperatura skóry jest obniżona poniżej 13,60 C przed usunięciem rurki piersiowej, mają niższą punktację bólu w porównaniu z innymi grupami.

H3: Technika aplikacji zimnej w grupie dzieci wpływa na czas płaczu po zabiegu.

H4: Technika zimnej aplikacji w grupie dzieci wpływa na oznaki życia przed i po zabiegu.

Badanie jest badaniem w randomizowanym, kontrolowanym, prospektywnym i przekrojowym projekcie.

Dane z badania zostaną zebrane przy użyciu Formularza danych identyfikacyjnych pacjenta, Skali bólu FLACC, Formularza kontrolnego oznak życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 0 do 3 lat,
  • Dren w klatce piersiowej znajduje się przez co najmniej 24 godziny,
  • Bez wspomagania wentylacji mechanicznej,
  • Nie ma alergii na lek
  • Stabilny od strony sercowo-naczyniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z wszelkimi chorobami neurologicznymi,
  • Dzieci z jakąkolwiek nefrologią
  • Dzieci z wszelkimi chorobami układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aplikacja na zimno Grupa
okład z zimnego żelu zostanie owinięty w gazę i umieszczony bezpośrednio na skórze w obszarze o promieniu około 5 cm, aby zakryć klatkę piersiową. Okład z zimnego żelu pozostanie na powierzchni skóry przez około 20 minut.
Inny: aplikacja na zimno
Paracetamol doustny w dawce 10 mg/kg, który jest podawany standardowo 60 minut przed zabiegiem, zostanie podany pacjentom, którzy zdecydowali się na usunięcie drenu przez lekarza i przestrzegają ograniczeń badania. Następnie za pomocą FLACC 15 minut przed rozpoczęciem procesu usuwania drenu z klatki piersiowej rejestrowane będzie początkowe nasilenie bólu i parametry życiowe pacjenta (1.POMIAR). Po tym pomiarze opakowanie zimnego żelu zostanie zawinięte w gazę i umieszczone bezpośrednio na skórze, pokrywając obszar wokół klatki piersiowej o promieniu około 5 cm. Okład z zimnego żelu pozostanie na powierzchni skóry przez około 20 minut. Po 15 minutach zimny okład zostanie usunięty, a lekarz usunie rurkę z klatki piersiowej.
Eksperymentalny: Grupa zimnych aplikacji z termometrem
10 aplikacji na zimno. Po minucie nastąpi pomiar temperatury skóry termometrem na podczerwień, jeżeli temperatura spadnie poniżej 13,6 o C, zabieg zostanie zakończony. Jeśli temperatura skóry nie spadnie poniżej 13,6 0 C, aplikacja będzie kontynuowana, aplikacja zostanie zakończona, gdy temperatura spadnie poniżej określonej temperatury.
Inny: aplikacja na zimno do 13,6 C
Po pomiarach zimne opakowanie żelu, które obraca się z jednym końcem otwartym i tworzy okrąg, zostanie owinięte w gazę i umieszczone bezpośrednio na skórze w promieniu około 5 cm, zakrywając rurkę klatki piersiowej. 10 aplikacji. Po minucie nastąpi pomiar temperatury skóry termometrem na podczerwień, jeżeli temperatura spadnie poniżej 13,6 o C, proces zostanie przerwany. Jeśli temperatura skóry nie spadnie poniżej 13,6 0 C, aplikacja będzie kontynuowana, aplikacja zostanie zakończona, gdy ciepło spadnie poniżej określonej temperatury. Po usunięciu zimnego opakowania lekarz usunie rurkę z klatki piersiowej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
standardowa procedura przeciwbólowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany przez FLACC
Ramy czasowe: przed nałożeniem na zimno,
intensywność bólu w klatce piersiowej
przed nałożeniem na zimno,
Ból oceniany przez FLACC
Ramy czasowe: bezpośrednio po usunięciu rurki z klatki piersiowej,
intensywność bólu w klatce piersiowej
bezpośrednio po usunięciu rurki z klatki piersiowej,
Ból oceniany przez FLACC
Ramy czasowe: 15 minut po usunięciu drenu z klatki piersiowej
intensywność bólu w klatce piersiowej
15 minut po usunięciu drenu z klatki piersiowej
oznaki życia
Ramy czasowe: przed nałożeniem na zimno,
tętno, nasycenie tlenem, temperatura, częstość oddechów.
przed nałożeniem na zimno,
oznaki życia
Ramy czasowe: bezpośrednio po usunięciu rurki z klatki piersiowej,
tętno, nasycenie tlenem, temperatura, częstość oddechów.
bezpośrednio po usunięciu rurki z klatki piersiowej,
oznaki życia
Ramy czasowe: 15 minut po usunięciu drenu z klatki piersiowej
tętno, nasycenie tlenem, temperatura, częstość oddechów.
15 minut po usunięciu drenu z klatki piersiowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas płaczu
Ramy czasowe: bezpośrednio po usunięciu rurki z klatki piersiowej,
czas płaczu z powodu bólu (DRUGI)
bezpośrednio po usunięciu rurki z klatki piersiowej,
czas płaczu
Ramy czasowe: 15 minut po usunięciu drenu z klatki piersiowej
czas płaczu z powodu bólu. (DRUGI)
15 minut po usunięciu drenu z klatki piersiowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Śledczy

  • Główny śledczy: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Krzesło do nauki: dilek beytut, PhD, KKTC Lefke Europe University
  • Krzesło do nauki: saime yıldırım, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
  • Krzesło do nauki: recep kara, PhD student, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Krzesło do nauki: figen koyuncu, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 272

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aplikacja na zimno

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj