Kylmän levityksen vaikutus potilaan kipuun ja elintoimintoihin rintaputken poiston aikana.
keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
Kylmän levityksen vaikutuksen tutkiminen potilaan kipuun ja elintoimintoihin rintaputken poiston aikana.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan rintaputken poiston aikana ja sen jälkeen käytetyn kylmähoidon vaikutusta 0-3-vuotiaiden imeväisten ja lasten kipuun ja elintoimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan rintaputken poiston aikana ja sen jälkeen käytetyn kylmähoidon vaikutusta 0-3-vuotiaiden imeväisten ja lasten kipuun ja elämänmerkkeihin.
Hypoteesit:
H1: Lapsilla, jotka ovat laittaneet kylmää letkun ympärille 15 minuuttia ennen rintaputken irrotusta, ovat alhaiset kipupisteet rintaputken poiston aikana muihin ryhmiin verrattuna.
H2: Lapsilla, joiden ihon lämpötila on laskettu alle 13,60 C ennen rintaputken poistoa, on muita ryhmiä alhaisemmat kipupisteet.
H3: Kylmälevitystekniikka lapsiryhmässä vaikuttaa toimenpiteen jälkeiseen itkuaikaan.
H4: Kylmälevitystekniikka lapsiryhmässä vaikuttaa elämän merkkeihin ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Tutkimus on tutkimus satunnaistetusta kontrolloidusta, prospektiivisestä ja poikkileikkaussuunnittelusta.
Tutkimuksen tiedot kerätään käyttämällä potilastunnistustietolomaketta, FLACC-kipuasteikkoa, elämänmerkkien seurantalomaketta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Muğla
-
Fethiye, Muğla, Turkki (Türkiye), 48300
- Gonca Muslu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-3 vuoden iässä,
- Rintaputki on paikallaan vähintään 24 tuntia,
- Ilman mekaanista ilmanvaihtotukea,
- Ei ole allergioita lääkkeelle
- Vakaa sydän- ja verisuonipuolelta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on jokin neurologinen sairaus,
- Lapset, joilla on jokin nefrologinen sairaus
- Lapset, joilla on hengitystiesairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kylmäsovellusryhmä
kylmägeelipakkaus kääritään sideharsoon ja asetetaan suoraan iholle alueelle, jonka säde on noin 5 cm niin, että se peittää rintaputken.
Kylmägeelipakkaus pysyy ihon pinnalla noin 20 minuuttia.
|
Suun kautta otettavaa parasetamolia 10 mg/kg, joka annetaan normaalisti 60 minuuttia ennen toimenpidettä, annetaan potilaille, jotka ovat päättäneet poistaa rintaputken lääkärin toimesta ja noudattavat tutkimuksen rajoituksia.
Tämän jälkeen kivun alkuvakavuus ja potilaan elintoiminnot kirjataan FLACC:lla 15 minuuttia ennen rintaputken poistoprosessin aloittamista (1.MITTAUS).
Tämän mittauksen jälkeen kylmägeelipakkaus kääritään sideharsoon ja asetetaan suoraan iholle peittäen rintaputken ympärillä olevan alueen noin 5 cm säteellä.
Kylmägeelipakkaus pysyy ihon pinnalla noin 20 minuuttia.
15 minuutin kuluttua lääkäri poistaa kylmäpakkauksen ja rintaputken.
|
|
Kokeellinen: Kylmäsovellusryhmä lämpömittarilla
10 kylmäsovellusta.
Minuutin kuluttua mitataan ihon lämpötila infrapunalämpömittarilla, jos lämpötila on laskenut alle 13,6 o C, toimenpide lopetetaan.
Jos ihon lämpötila ei ole laskenut alle 13,6 0 C, levitystä jatketaan, levitys lopetetaan, kun lämpötila laskee määritellyn lämpötilan alapuolelle.
|
Mittausten jälkeen toinen pää auki pyörivä ja ympyrän muodostava kylmägeelipakkaus kääritään sideharsoon ja asetetaan suoraan iholle noin 5 cm:n säteelle peittäen rintaputken ympäri.
10 sovelluksesta.
Minuutin jälkeen ihon lämpötila mitataan infrapunalämpömittarilla, jos lämpö laskee alle 13,6 o C, prosessi lopetetaan.
Jos ihon lämpötila ei laske alle 13,6 0 C, levitys jatkuu, levitys lopetetaan, kun lämpö laskee määritellyn lämpötilan alle.
Kun kylmäpakkaus on poistettu, lääkäri poistaa rintaputken.
|
|
Ei väliintuloa: ohjausryhmä
tavallinen kipumenetelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FLACC:n arvioima kipu
Aikaikkuna: ennen kylmäkäsittelyä,
|
kivun voimakkuus rintaputkessa
|
ennen kylmäkäsittelyä,
|
|
FLACC:n arvioima kipu
Aikaikkuna: heti rintaputken poistamisen jälkeen,
|
kivun voimakkuus rintaputkessa
|
heti rintaputken poistamisen jälkeen,
|
|
FLACC:n arvioima kipu
Aikaikkuna: 15 minuuttia rintaputken poistamisen jälkeen
|
kivun voimakkuus rintaputkessa
|
15 minuuttia rintaputken poistamisen jälkeen
|
|
elonmerkit
Aikaikkuna: ennen kylmäkäsittelyä,
|
pulssi, happisaturaatio, lämpötila, hengitystiheys.
|
ennen kylmäkäsittelyä,
|
|
elonmerkit
Aikaikkuna: heti rintaputken poistamisen jälkeen,
|
pulssi, happisaturaatio, lämpötila, hengitystiheys.
|
heti rintaputken poistamisen jälkeen,
|
|
elonmerkit
Aikaikkuna: 15 minuuttia rintaputken poistamisen jälkeen
|
pulssi, happisaturaatio, lämpötila, hengitystiheys.
|
15 minuuttia rintaputken poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itkuaika
Aikaikkuna: heti rintaputken poistamisen jälkeen,
|
itkuaika kivun takia (TOINEN)
|
heti rintaputken poistamisen jälkeen,
|
|
itkuaika
Aikaikkuna: 15 minuuttia rintaputken poistamisen jälkeen
|
itkuaika kivun takia.
(TOINEN)
|
15 minuuttia rintaputken poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
- Opintojen puheenjohtaja: dilek beytut, PhD, KKTC Lefke Europe University
- Opintojen puheenjohtaja: saime yıldırım, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
- Opintojen puheenjohtaja: recep kara, PhD student, Muğla Sıtkı Koçman University
- Opintojen puheenjohtaja: figen koyuncu, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .