胸腔チューブ除去中の患者の痛みとバイタル サインに対する冷気適用の影響。
2023年3月13日 更新者：Gonca Karayagiz Muslu、Muğla Sıtkı Koçman University
胸腔チューブ除去中の患者の痛みとバイタル サインに対する冷気適用の影響の調査。
この研究では、胸腔チューブの抜去中および抜去後に使用される冷熱療法が、0～3 歳の乳児および小児の疼痛およびバイタル サインに及ぼす影響を調べます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的: この研究では、乳房チューブの抜去中および抜去後に使用される冷熱療法が、0～3 歳の乳児および小児の疼痛および生命徴候に及ぼす影響を調べます。
仮説:
H1: 胸腔チューブを抜く 15 分前にチューブの周りを冷やす子供は、他のグループに比べて胸腔チューブを抜く際の痛みのスコアが低い。
H2: 乳房チューブの除去前に皮膚温度が 13.60 C 未満に低下した子供は、他のグループと比較して痛みのスコアが低くなります。
H3: 子供たちのグループでの寒さの適用技術は、処置後の泣く時間に影響を与えます.
H4: 子供のグループでの寒さの適用技術は、手順の前後の生命の兆候に影響を与えます.
この研究は、ランダム化された制御された前向きおよび横断的デザインの研究です。
研究のデータは、患者識別情報フォーム、FLACC ペイン スケール、ライフ サイン フォローアップ フォームを使用して収集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Muğla
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Fethiye、Muğla、七面鳥、48300
- Gonca Muslu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0歳から3歳の間で、
- 胸腔チューブは少なくとも 24 時間配置されています。
- 機械換気サポートがなければ、
- 薬に対するアレルギーはありません
- 心臓血管側から安定
除外基準:
- 神経疾患をお持ちのお子様、
- 腎疾患のある子供
- 呼吸器疾患のある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コールド アプリケーション グループ
冷却ジェルパックをガーゼで包み、胸腔チューブを覆う半径約5cmの領域の皮膚に直接置きます。
コールドジェルパッケージは、約20分間皮膚表面に留まります。
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手順の 60 分前に標準として投与される経口パラセタモール 10 mg/kg は、医師が胸腔チューブを除去することを決定し、研究の制限に従うことを決定した患者に投与されます。
その後、患者の初期の痛みの重症度とバイタル サインは、胸腔チューブの除去プロセスの開始の 15 分前に FLACC を使用して記録されます (1.MEASURE)。
測定後、保冷ジェルをガーゼで包み、胸腔チューブの周囲を半径5cm程度で皮膚に直接当てます。
コールドジェルパッケージは、約20分間皮膚表面に留まります。
15分後、保冷剤が取り除かれ、医師が胸腔チューブを取り外します。
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実験的：温度計付きコールド アプリケーション グループ
10 寒さのアプリケーション。
1 分後、皮膚温度が赤外線温度計で測定され、温度が 13.6 o C を下回った場合、手順は終了します。
皮膚温度が 13.6 ℃ を下回っていない場合、適用は継続され、温度が指定された温度を下回ったときに適用は終了します。
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測定後、片方の端が開いた状態で回転し、円を形成するコールド ジェル パッケージをガーゼで包み、半径約 5 cm で胸腔チューブの周囲を覆うように皮膚に直接置きます。
アプリの10。
1 分後、赤外線温度計で皮膚温度を測定し、熱が 13.6 o C を下回った場合、プロセスは終了します。
皮膚温度が 13.6 ℃ を下回らない場合は塗布を継続し、熱が指定温度を下回った場合に塗布を終了します。
保冷剤を取り出した後、医師が胸腔チューブを取り外します。
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介入なし：対照群
標準的な痛みの手順。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FLACC による痛みの評価
時間枠：コールドアプリケーションの前に、
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胸管の痛みの強さ
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コールドアプリケーションの前に、
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FLACC による痛みの評価
時間枠：胸腔ドレーン抜去直後、
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胸管の痛みの強さ
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胸腔ドレーン抜去直後、
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FLACC による痛みの評価
時間枠：胸腔ドレーン抜去15分後
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胸管の痛みの強さ
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胸腔ドレーン抜去15分後
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バイタルサイン
時間枠：コールドアプリケーションの前に、
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脈拍、酸素飽和度、体温、呼吸数。
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コールドアプリケーションの前に、
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バイタルサイン
時間枠：胸腔ドレーン抜去直後、
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脈拍、酸素飽和度、体温、呼吸数。
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胸腔ドレーン抜去直後、
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バイタルサイン
時間枠：胸腔ドレーン抜去15分後
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脈拍、酸素飽和度、体温、呼吸数。
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胸腔ドレーン抜去15分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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泣く時間
時間枠：胸腔ドレーン抜去直後、
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痛みで泣く時間 (SECOND)
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胸腔ドレーン抜去直後、
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泣く時間
時間枠：胸腔ドレーン抜去15分後
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痛みのために泣く時間。
（2番目）
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胸腔ドレーン抜去15分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年10月15日
一次修了 (予想される)
2024年10月15日
研究の完了 (予想される)
2024年10月15日
試験登録日
最初に提出
2021年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月15日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 272
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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