Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hideg alkalmazás hatása a páciens fájdalmára és életjeleire a mellkasi cső eltávolítása során.

2023. március 13. frissítette: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University

A hideg alkalmazásának a páciens fájdalmára és életjeleire gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a mellkasi cső eltávolítása során.

Ebben a tanulmányban a mellkasi cső eltávolítása közben és után alkalmazott hideg alkalmazás hatását vizsgálják a 0-3 éves korcsoportba tartozó csecsemők és gyermekek fájdalmára és életjeleire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja: Ebben a tanulmányban a mellcső eltávolítása közben és után alkalmazott hideg alkalmazás hatását vizsgálják 0-3 éves csecsemők és gyermekek fájdalomra és életjelekre.

Hipotézisek:

H1: Azoknál a gyermekeknél, akiknél 15 perccel a mellkasi cső eltávolítása előtt hidegen alkalmazták a szondát, a mellkasi szonda eltávolítása során a fájdalompontszám alacsony a többi csoporthoz képest.

H2: Azoknál a gyermekeknél, akiknek bőrhőmérséklete 13,60 C alá csökken a mellszonda eltávolítása előtt, alacsonyabb a fájdalompontszáma a többi csoporthoz képest.

H3: A hideg alkalmazási technika a gyermekcsoportban befolyásolja a beavatkozás utáni sírási időt.

H4: A hideg alkalmazási technika a gyermekcsoportban befolyásolja a beavatkozás előtti és utáni életjeleket.

A kutatás egy randomizált, kontrollált, prospektív és keresztmetszeti tervezésű vizsgálat.

A vizsgálat adatait a betegazonosító adatlap, a FLACC fájdalomskála, az életjelek nyomon követési űrlapja segítségével gyűjtjük össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Muğla
      • Fethiye, Muğla, Pulyka, 48300
        • Gonca Muslu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0-3 éves kor között,
  • A mellkasi szonda legalább 24 órán keresztül van elhelyezve,
  • Mechanikus szellőztetés támogatás nélkül,
  • Nincs allergiája a gyógyszerre
  • Szív- és érrendszeri oldalról stabil

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai betegségben szenvedő gyermekek,
  • Bármilyen nefrológiai betegségben szenvedő gyermekek
  • Bármilyen légúti betegségben szenvedő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hideg alkalmazás Csoport
egy hideg gélcsomagolást gézbe kell csomagolni, és közvetlenül a bőrre kell helyezni egy körülbelül 5 cm sugarú területen, hogy elfedje a mellkasi csövet. A hideg gélcsomag körülbelül 20 percig a bőrfelületen marad.
Egyéb: hideg alkalmazás
10 mg/ttkg orális paracetamolt kapnak, amelyet szokásosan 60 perccel a beavatkozás előtt adnak be azoknak a betegeknek, akik úgy döntöttek, hogy az orvos eltávolítják a mellkasi csövet, és betartják a vizsgálat korlátait. Ezt követően a FLACC segítségével rögzítjük a fájdalom kezdeti súlyosságát és a páciens életjeleit 15 perccel a mellkasi cső eltávolításának megkezdése előtt (1. MÉRÉS). A mérés után a hideggél-csomagolást gézbe csomagoljuk, és közvetlenül a bőrre helyezzük, körülbelül 5 cm-es sugarú körben lefedve a mellkasi cső környékét. A hideg gélcsomag körülbelül 20 percig a bőrfelületen marad. 15 perc elteltével az orvos eltávolítja a hideg csomagot, és eltávolítja a mellkasi csövet.
Kísérleti: Hideg alkalmazási csoport hőmérővel
10 hideg alkalmazás. Egy perc múlva infra hőmérővel megmérjük a bőr hőmérsékletét, ha a hőmérséklet 13,6 o C alá süllyedt, az eljárást leállítjuk. Ha a bőr hőmérséklete nem csökkent 13,6 0 C alá, a felhordás folytatódik, az alkalmazás leáll, ha a hőmérséklet a megadott hőmérséklet alá csökken.
Egyéb: hideg alkalmazás 13,6 C-ig
A mérések után az egyik végével nyitott, kört formázó hideggél-csomagolást gézbe csomagoljuk, és kb. 5 cm-es körben közvetlenül a bőrre helyezzük, körbefedve a mellkasi csövet. 10. A perc elteltével infra hőmérővel megmérjük a bőr hőmérsékletét, ha a hőség 13,6 o C alá csökken, a folyamat leáll. Ha a bőr hőmérséklete nem csökken 13,6 0 C alá, az alkalmazás folytatódik, az alkalmazás leáll, ha a hő a megadott hőmérséklet alá esik. A hideg csomagolás eltávolítása után az orvos eltávolítja a mellkasi csövet.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
standard fájdalomcsillapító eljárás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A FLACC által értékelt fájdalom
Időkeret: hideg alkalmazás előtt,
a fájdalom intenzitása a mellkasi csőnél
hideg alkalmazás előtt,
A FLACC által értékelt fájdalom
Időkeret: közvetlenül a mellkasi cső eltávolítása után,
a fájdalom intenzitása a mellkasi csőnél
közvetlenül a mellkasi cső eltávolítása után,
A FLACC által értékelt fájdalom
Időkeret: 15 perccel a mellkasi cső eltávolítása után
a fájdalom intenzitása a mellkasi csőnél
15 perccel a mellkasi cső eltávolítása után
életjelek
Időkeret: hideg alkalmazás előtt,
pulzus, oxigéntelítettség, hőmérséklet, légzésszám.
hideg alkalmazás előtt,
életjelek
Időkeret: közvetlenül a mellkasi cső eltávolítása után,
pulzus, oxigéntelítettség, hőmérséklet, légzésszám.
közvetlenül a mellkasi cső eltávolítása után,
életjelek
Időkeret: 15 perccel a mellkasi cső eltávolítása után
pulzus, oxigéntelítettség, hőmérséklet, légzésszám.
15 perccel a mellkasi cső eltávolítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sírás ideje
Időkeret: közvetlenül a mellkasi cső eltávolítása után,
sírási idő a fájdalom miatt (MÁSODIK)
közvetlenül a mellkasi cső eltávolítása után,
sírás ideje
Időkeret: 15 perccel a mellkasi cső eltávolítása után
sírás ideje a fájdalom miatt. (MÁSODIK)
15 perccel a mellkasi cső eltávolítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. október 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 272

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi cső eltávolítása

Klinikai vizsgálatok a hideg alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel