Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace chladu na bolest a vitální funkce pacienta při odstraňování hrudní trubice.

24. září 2025 aktualizováno: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University

Zkoumání vlivu aplikace chladu na bolest a vitální funkce pacienta při odstraňování hrudní trubice.

V této studii bude zkoumán vliv aplikace chladu použitého během a po odstranění hrudní trubice na bolest a vitální funkce u kojenců a dětí ve věkové skupině 0-3 let.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl výzkumu:V této studii bude zkoumán vliv aplikace chladu během a po odstranění prsní trubice na bolest a známky života u kojenců a dětí ve věku 0-3 let.

hypotézy:

H1: děti, kterým byl aplikován chlad kolem trubice 15 minut před vyjmutím hrudní trubice, mají nízké skóre bolesti během vyjmutí hrudní trubice ve srovnání s jinými skupinami.

H2: Děti, jejichž kožní teplota je před odstraněním prsní trubice snížena pod 13,60 C, mají nižší skóre bolesti ve srovnání s jinými skupinami.

H3: Technika aplikace chladu ve skupině dětí ovlivňuje dobu pláče po výkonu.

H4: Technika aplikace chladu ve skupině dětí ovlivňuje známky života před a po výkonu.

Výzkum je studií v randomizovaném kontrolovaném, prospektivním a průřezovém designu.

Údaje studie budou shromažďovány pomocí formuláře s informacemi o identifikaci pacienta, škály bolesti FLACC, formuláře sledování životních známek.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 0-3 let,
  • Hrudní trubice je umístěna po dobu nejméně 24 hodin,
  • Bez podpory mechanické ventilace,
  • Nemá žádné alergie na lék
  • Stabilní z kardiovaskulární strany

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jakýmkoli neurologickým onemocněním,
  • Děti s jakýmkoliv nefrolog
  • Děti s jakýmkoli respiračním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studená aplikační skupina
studený gel se zabalí do gázy a položí se přímo na kůži v oblasti o poloměru asi 5 cm, aby zakryl hrudní trubici. Balení studeného gelu zůstane na povrchu pokožky asi 20 minut.
Jiný: aplikace za studena
Pacientům, kteří se rozhodli odstranit hrudní kanylu lékař a dodrželi omezení studie, bude podáván perorálně paracetamol 10 mg/kg, který je standardně podáván 60 minut před výkonem. Poté se 15 minut před zahájením procesu odstranění hrudní trubice (1.MEASURE) zaznamená počáteční intenzita bolesti a vitální funkce pacienta pomocí FLACC. Po tomto měření se obal studeného gelu zabalí do gázy a přiloží přímo na kůži, přičemž pokryje oblast kolem hrudní trubice o poloměru asi 5 cm. Balení studeného gelu zůstane na povrchu pokožky asi 20 minut. Po 15 minutách lékař odstraní studený obal a vyjme hrudní trubici.
Experimentální: Studená aplikační skupina s teploměrem
10 aplikace za studena. Po minutě se změří teplota pokožky infračerveným teploměrem, pokud teplota klesne pod 13,6 o C, procedura se ukončí. Pokud teplota pokožky neklesla pod 13,6 0 C, bude aplikace pokračovat, aplikace bude ukončena při poklesu teploty pod stanovenou teplotu.
Jiný: aplikace za studena do 13,6 C
Po změření se obal studeného gelu, který se otáčí jedním koncem otevřeným a tvoří kruh, zabalí do gázy a položí se přímo na kůži v okruhu asi 5 cm a pokryje hrudní trubici. 10 aplikace. Po minutě se změří teplota pokožky infračerveným teploměrem, pokud teplo klesne pod 13,6 o C, proces se ukončí. Pokud teplota pokožky neklesne pod 13,6 0 C, aplikace bude pokračovat, aplikace bude ukončena při poklesu tepla pod stanovenou teplotu. Po odstranění studeného obalu lékař vyjme hrudní trubici.
Žádný zásah: kontrolní skupina
standardní procedura bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hodnocená FLACC
Časové okno: před aplikací za studena,
intenzita bolesti v hrudní trubici
před aplikací za studena,
Bolest hodnocená FLACC
Časové okno: ihned po odstranění hrudní trubice,
intenzita bolesti v hrudní trubici
ihned po odstranění hrudní trubice,
Bolest hodnocená FLACC
Časové okno: 15 minut po odstranění hrudní trubice
intenzita bolesti v hrudní trubici
15 minut po odstranění hrudní trubice
Známky života
Časové okno: před aplikací za studena,
puls, saturace kyslíkem, teplota, dechová frekvence.
před aplikací za studena,
Známky života
Časové okno: ihned po odstranění hrudní trubice,
puls, saturace kyslíkem, teplota, dechová frekvence.
ihned po odstranění hrudní trubice,
Známky života
Časové okno: 15 minut po odstranění hrudní trubice
puls, saturace kyslíkem, teplota, dechová frekvence.
15 minut po odstranění hrudní trubice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas pláče
Časové okno: ihned po odstranění hrudní trubice,
čas pláče kvůli bolesti (DRUHÝ)
ihned po odstranění hrudní trubice,
čas pláče
Časové okno: 15 minut po odstranění hrudní trubice
čas pláče kvůli bolesti. (DRUHÝ)
15 minut po odstranění hrudní trubice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studijní židle: dilek beytut, PhD, KKTC Lefke Europe University
  • Studijní židle: saime yıldırım, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
  • Studijní židle: recep kara, PhD student, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studijní židle: figen koyuncu, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aplikace za studena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit