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흉관 제거시 냉찜질이 환자의 통증 및 활력징후에 미치는 영향.

2025년 9월 24일 업데이트: Gonca Karayagiz Muslu, Muğla Sıtkı Koçman University

흉관 제거시 냉찜질이 환자의 통증 및 활력징후에 미치는 영향에 관한 연구.

본 연구에서는 0-3세 영유아의 통증 및 활력 징후에 대한 흉관 제거 중 및 이후에 사용되는 냉찜질의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적: 이 연구에서는 0-3세 영유아의 통증 및 생활 징후에 대한 유방 튜브 제거 중 및 후에 사용되는 냉찜질의 효과를 조사할 것입니다.

가설:

H1: 흉관 제거 15분 전에 관 주위에 냉찜질을 한 어린이는 다른 그룹에 비해 흉관 제거 중 통증 점수가 낮습니다.

H2: 유방 튜브 제거 전에 피부 온도가 13.60 C 미만으로 낮아진 어린이는 다른 그룹에 비해 통증 점수가 낮습니다.

H3: 아동 집단의 냉찜질 기법은 시술 후 울음 시간에 영향을 미쳤다.

H4: 어린이 그룹의 냉찜질 기법은 시술 전후의 삶의 징후에 영향을 미칩니다.

이 연구는 무작위 제어, 전향적 및 횡단면 디자인에 대한 연구입니다.

연구 데이터는 Patient Identification Information Form, FLACC Pain Scale, Life Signs Follow-up Form을 사용하여 수집됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 0~3세 사이,
  • 흉관은 최소 24시간 동안 위치하며,
  • 기계적 환기 지원 없이,
  • 약물에 대한 알레르기가 없습니다
  • 심혈관 측면에서 안정적

제외 기준:

  • 신경계 질환이 있는 어린이,
  • 신장 질환이 있는 어린이
  • 호흡기 질환이 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저온 적용 그룹
콜드 젤 팩을 거즈로 감싸고 흉관을 덮을 수 있도록 반지름 약 5cm 영역의 피부에 직접 배치합니다. 차가운 젤 패키지는 약 20분 동안 피부 표면에 남아 있습니다.
다른: 차가운 적용
의사가 흉관을 제거하기로 결정하고 연구의 한계를 준수하기로 결정한 환자에게 시술 60분 전에 표준 투여되는 경구용 파라세타몰 10mg/kg을 투여합니다. 그 후, 흉관 제거 과정(1.MEASURE) 시작 15분 전에 FLACC를 사용하여 환자의 초기 통증 정도와 활력 징후를 기록합니다. 이 측정 후 콜드 젤 패키지를 거즈로 감싸고 약 5cm의 반경으로 가슴 튜브 주변 영역을 덮는 피부에 직접 놓습니다. 차가운 젤 패키지는 약 20분 동안 피부 표면에 남아 있습니다. 15분 후, 콜드 패키지를 제거하고 흉관을 의사가 제거합니다.
실험적: 온도계가 있는 냉간 적용 그룹
냉찜질 10회. 1분 후 적외선 체온계로 피부 온도를 측정하여 체온이 13.6 o C 이하로 떨어지면 시술을 종료합니다. 피부 온도가 13.6 0 C 미만으로 떨어지지 않으면 적용이 계속되고 온도가 지정된 온도 미만으로 떨어지면 적용이 종료됩니다.
다른: 13.6C까지 저온 적용
측정 후 한쪽 끝이 열린 상태로 회전하며 원형을 형성하는 콜드 젤 패키지를 거즈로 감싸고 흉관 주위를 덮는 반경 약 5cm의 피부에 직접 배치합니다. 앱의 10. 1분 후 적외선 체온계로 피부 온도를 측정하여 열이 13.6 o C 이하로 떨어지면 프로세스를 종료합니다. 피부 온도가 13.6 0 C 아래로 떨어지지 않으면 적용이 계속되고 열이 지정된 온도 아래로 떨어지면 적용이 종료됩니다. 콜드 패키지를 제거한 후 의사가 흉관을 제거합니다.
간섭 없음: 대조군
표준 통증 절차.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FLACC로 평가한 통증
기간: 냉찜질 전,
흉관의 통증 강도
냉찜질 전,
FLACC로 평가한 통증
기간: 흉관 제거 직후,
흉관의 통증 강도
흉관 제거 직후,
FLACC로 평가한 통증
기간: 흉관 제거 15분 후
흉관의 통증 강도
흉관 제거 15분 후
활력징후
기간: 냉찜질 전,
맥박, 산소 포화도, 온도, 호흡수.
냉찜질 전,
활력징후
기간: 흉관 제거 직후,
맥박, 산소 포화도, 온도, 호흡수.
흉관 제거 직후,
활력징후
기간: 흉관 제거 15분 후
맥박, 산소 포화도, 온도, 호흡수.
흉관 제거 15분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우는 시간
기간: 흉관 제거 직후,
아파서 우는 시간 (SECOND)
흉관 제거 직후,
우는 시간
기간: 흉관 제거 15분 후
고통 때문에 우는 시간. (두번째)
흉관 제거 15분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muğla Sıtkı Koçman University

수사관

  • 수석 연구원: gonca muslu, Muğla Sıtkı Koçman University
  • 연구 의자: dilek beytut, PhD, KKTC Lefke Europe University
  • 연구 의자: saime yıldırım, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital
  • 연구 의자: recep kara, PhD student, Muğla Sıtkı Koçman University
  • 연구 의자: figen koyuncu, nurse, Dr. Behçet Uz Child hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 272

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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