- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05075447
Behandlingsplan for ADHD med ligegyldige træk
9. oktober 2021 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diagnose og behandlingsplan for destruktiv og adfærdsforstyrrelse børn med ligegyldige træk og følelsesregulering
For børn med ADHD i alderen 4-10 år på indskrivningstidspunktet, startende fra førskole, med fokus på apati og følelsesmæssig kontrol, ved hjælp af psykoadfærdsmålinger, EEG-eksperimenter og øjensporingsteknologi til at evaluere og implementere målrettet seksuel intervention og seks måneders opfølgning -op.
Etablere en diagnose- og behandlingsbeslutningsanalysemodel og psykologisk behandlingsplan for ODD/CD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Destruktive adfærdsforstyrrelser børn har følelsesmæssige bearbejdningsdefekter, herunder apati og hensynsløse træk, følelsesmæssige lidelser, kan være tidlig diagnosticering af adfærdsforstyrrelse (Conduct Disorder, CD) eller opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (Attention Deficit Hyperactivity Disorders, ADHD) comorbid CD-følsomhed Seksuelle indikatorer , systemisk psykoterapi for disse børns ligegyldighedskarakteristika og følelsesmæssige lidelser vil forbedre relaterede symptomer.
Denne undersøgelse vil starte med førskolebørn med ADHD, designe evalueringsindikatorer for følelsesmæssige træk for børn i alderen 4-10, kombineret med forskellige psykologiske evalueringer og bruge avanceret hjerneelektricitet kombineret med eyetracking-forskningsteknologi til at give kandidatindikatorer til evaluering; og på grundlag af tidligere forskning, etablere en behandlingsplan for at forbedre patologiske følelsesmæssige karakteristika og følelsesmæssige lidelser; etablere en prædiktiv interventionsbeslutningsmodel fra børnehave til skolealder ADHD comorbid CD for at give metoder til præcis diagnose og behandlingsmuligheder.
Den tidlige forebyggelse og intervention af ADHD og CD har praktisk betydning og manøvredygtighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jingyi Wu, Master
- Telefonnummer: 008618616014207
- E-mail: mmmigrant@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jingsong Zhang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-021-25076680
- E-mail: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200092
- Rekruttering
- Xinhua Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 4 år, 0 måneder og 10 år og 11 måneder gamle, som er blevet diagnosticeret af en læge, der mindst er behandlende læge på den pædiatriske psykiatriske afdeling og opfylder American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (femte udgave) ADHD diagnostiske kriterier, har en samlet IQ højere end 80, og forsøgspersonerne gør dette. Undersøgelsens basisniveau har ikke modtaget nogen medicinsk behandling før.
Ekskluderingskriterier:
- Opmærksomhedsforstyrrelse forårsaget af organiske sygdomme i nervesystemet, omfattende udviklingsforstyrrelser, mental retardering, skizofreni i barndommen, humørforstyrrelser, epilepsi og andre organiske sygdomme eller andre primære psykiske lidelser; udelukke forældre eller værger fra at lide af alvorlig psykisk sygdom, såsom skizofreni, humørforstyrrelser (debutperiode) osv., og en grad under ungdomsskolen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ADHD gruppe
Barn diagnosticeret med ADHD
|
Interventionsprogrammer omfatter børnetræning og træning i virkelige scener
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Børn uden nogen diagnose
|
|
Eksperimentel: ADHD+ODD/CD gruppe
Barn diagnosticeret med ADHD+ODD/CD
|
Interventionsprogrammer omfatter børnetræning og træning i virkelige scener
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Apati og hensynsløshed (CU-træk) hos 60 børn med ADHD
Tidsramme: Afhentes når sagen er indskrevet
|
CU-træk hos børn med ADHD vurderet ved A CU-spørgeskematest.
|
Afhentes når sagen er indskrevet
|
Apati og hensynsløshed (CU-træk) hos 60 børn med ADHD+ODD/CD
Tidsramme: Afhentes når sagen er indskrevet
|
CU-træk hos børn med ADHD vurderet ved A CU-spørgeskematest.
|
Afhentes når sagen er indskrevet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den udøvende funktion i det virkelige liv for 120 børn med ADHD
Tidsramme: gennem interventionsafslutningen i gennemsnit 8 uger
|
Den eksekutive funktion i det virkelige liv for 120 børn med ADHD vurderet af BRIEF
|
gennem interventionsafslutningen i gennemsnit 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jingyi Wu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-21-007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mangel af; Opmærksomhed med hyperaktivitet (ADHD)
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Massachusetts General HospitalShireAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaShireAfsluttetAdult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetADHD Overvejende uopmærksom type | Attention Deficit/Hyperactivity Disorder kombineret type | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeretIsrael
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRho, Inc.AfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineretForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
AstraZenecaTargacept Inc.Afsluttet
-
Tris Pharma, Inc.Massachusetts General Hospital; Massachusetts Institute of TechnologyAfsluttet
Kliniske forsøg med Behandlingsprogram for følelseskontrol
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthAktiv, ikke rekrutterendeGraviditetsrelateret | Overvægt og fedme | Svangerskabsforøgelse | Postpartum vægtretentionForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityEge UniversityAfsluttetHovedoverskrift (Beskriver) VilkårKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitationManiodepressiv | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater