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Plan de tratamiento para el TDAH con rasgos indiferentes

9 de octubre de 2021 actualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Plan de Diagnóstico y Tratamiento del Trastorno Destructivo y de Conducta Niños con Rasgos Indiferentes y Regulación de las Emociones

Para niños con TDAH de 4 a 10 años en el momento de la inscripción, comenzando desde preescolar, centrándose en la apatía y el control emocional, utilizando mediciones psicoconductuales, experimentos de EEG y tecnología de seguimiento ocular para evaluar e implementar una intervención sexual específica y un seguimiento de seis meses. -arriba. Establecer un modelo de análisis de decisiones de diagnóstico y tratamiento y un plan de tratamiento psicológico para el TND/CD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños con trastorno de conducta destructivo tienen defectos de procesamiento emocional, que incluyen apatía y rasgos despiadados, trastornos emocionales, pueden ser un diagnóstico temprano de trastorno de conducta (trastorno de conducta, CD) o trastorno por déficit de atención con hiperactividad (trastorno por déficit de atención con hiperactividad, TDAH) sensibilidad CD comórbida Indicadores sexuales La psicoterapia sistémica para las características de indiferencia y los trastornos emocionales de estos niños mejorará los síntomas relacionados. Este estudio comenzará con niños en edad preescolar con TDAH, diseñará indicadores de evaluación de rasgos emocionales para niños de 4 a 10 años, combinados con varias evaluaciones psicológicas, y utilizará electricidad cerebral avanzada combinada con tecnología de investigación de seguimiento ocular para proporcionar indicadores candidatos para la evaluación; y Sobre la base de investigaciones previas, establecer un plan de tratamiento para mejorar las características emocionales patológicas y los trastornos emocionales; establecer un modelo de decisión de intervención predictiva desde la edad preescolar hasta la EC comórbida con TDAH en edad escolar para proporcionar métodos para un diagnóstico preciso y opciones de tratamiento. La prevención e intervención tempranas del TDAH y la EC tienen importancia práctica y maniobrabilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jingyi Wu, Master
  • Número de teléfono: 008618616014207
  • Correo electrónico: mmmigrant@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200092
        • Reclutamiento
        • Xinhua hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 4 años, 0 meses y 10 años y 11 meses, que hayan sido diagnosticados por un médico que sea al menos el médico tratante en el departamento de psiquiatría pediátrica y cumplan con el Manual diagnóstico y estadístico estadounidense de los trastornos mentales (quinta edición) criterios de diagnóstico de TDAH, tienen un coeficiente intelectual total superior a 80, y los sujetos están haciendo esto El nivel de referencia del estudio no ha recibido ningún tratamiento médico antes.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno por déficit de atención causado por enfermedades orgánicas del sistema nervioso, trastornos extensos del desarrollo, retraso mental, esquizofrenia infantil, trastornos del estado de ánimo, epilepsia y otras enfermedades orgánicas u otros trastornos mentales primarios; excluir a los padres o tutores de sufrir una enfermedad mental grave, como esquizofrenia, trastornos del estado de ánimo (período de inicio), etc., y un título inferior a la escuela secundaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo TDAH
Niño diagnosticado con TDAH
Conductual: Programa de Tratamiento de Control de Emociones
Los programas de intervención incluyen Formación Infantil y Formación en escenarios reales
Sin intervención: grupo de control
Niños sin ningún diagnóstico
Experimental: Grupo TDAH+ODD/CD
Niño diagnosticado con ADHD+ODD/CD
Conductual: Programa de Tratamiento de Control de Emociones
Los programas de intervención incluyen Formación Infantil y Formación en escenarios reales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apatía y crueldad (rasgos CU) de 60 niños con TDAH
Periodo de tiempo: Recolectado cuando el caso está inscrito
Los rasgos CU de los niños con TDAH evaluados por las pruebas del cuestionario A CU.
Recolectado cuando el caso está inscrito
Apatía y crueldad (rasgos CU) de 60 niños con TDAH+ODD/CD
Periodo de tiempo: Recolectado cuando el caso está inscrito
Los rasgos CU de los niños con TDAH evaluados por las pruebas del cuestionario A CU.
Recolectado cuando el caso está inscrito

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La función ejecutiva en la vida real de 120 niños con TDAH
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la intervención, un promedio de 8 semanas
La función ejecutiva en la vida real de 120 niños con TDAH evaluados por BRIEF
hasta la finalización de la intervención, un promedio de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Jingyi Wu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XH-21-007

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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