具有冷漠性状的多动症治疗方案
冷漠性格破坏性品行障碍儿童的诊治方案及情绪调节
针对入组时4-10岁多动症儿童，从学龄前开始，以淡漠和情绪控制为重点，采用心理行为测量、脑电实验、眼动追踪技术评估和实施针对性干预，并进行6个月随访-向上。
建立ODD/CD诊疗决策分析模型和心理治疗方案。
研究概览
详细说明
破坏性、品行障碍儿童有情绪加工缺陷，包括冷漠和无情的特质，情绪障碍，可能是早期诊断为品行障碍（Conduct Disorder，CD）或注意缺陷多动障碍（Attention Deficit Hyperactivity Disorders，ADHD）并存的CD敏感性指标，针对这些孩子冷漠的特点和情绪障碍进行全身心理治疗，会改善相关症状。
本研究将从患有多动症的学龄前儿童入手，设计4-10岁儿童情绪特质评价指标，结合各种心理测评，利用先进的脑电结合眼动追踪研究技术，提供候选指标进行评价；在前人研究的基础上，建立改善病理性情绪特征和情绪障碍的治疗方案；建立从学龄前到学龄期ADHD共病CD的预测干预决策模型，为精准诊断和治疗选择提供方法。
ADHD和CD的早期预防和干预具有现实意义和可操作性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jingyi Wu, Master
- 电话号码：008618616014207
- 邮箱：mmmigrant@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Jingsong Zhang, Ph.D
- 电话号码：+86-021-25076680
- 邮箱：zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200092
- 招聘中
- Xinhua Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4岁0个月和10岁11个月，经至少小儿精神科主治医师诊断，符合美国精神疾病诊断与统计手册（第五版）的儿童多动症诊断标准，总智商高于80，且受试者在做此项研究的基线水平之前未接受过任何药物治疗。
排除标准：
- 神经系统器质性疾病、广泛性发育障碍、智力低下、儿童精神分裂症、情绪障碍、癫痫等器质性疾病或其他原发性精神障碍引起的注意力缺陷障碍；排除父母或监护人患有严重精神疾病，如精神分裂症、情绪障碍（发病期）等，且初中以下学历。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多动症组
被诊断患有多动症的孩子
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干预项目包括儿童训练和真实场景训练
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无干预：控制组
没有任何诊断的儿童
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实验性的：ADHD+ODD/CD组
被诊断患有 ADHD+ODD/CD 的儿童
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干预项目包括儿童训练和真实场景训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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60名多动症儿童的冷漠无情（CU特质）
大体时间：立案时收集
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通过 A CU 问卷测试评估 ADHD 儿童的 CU 特征。
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立案时收集
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60名ADHD+ODD/CD儿童的冷漠无情（CU特质）
大体时间：立案时收集
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通过 A CU 问卷测试评估 ADHD 儿童的 CU 特征。
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立案时收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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120名多动症儿童现实生活中的执行功能
大体时间：通过干预完成，平均8周
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BRIEF评估120例多动症儿童现实生活中的执行功能
|
通过干预完成，平均8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jingyi Wu, Master、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月9日
首次发布 (实际的)
2021年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月9日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
情绪控制治疗计划的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险