- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05075447
Piano di trattamento per l'ADHD con tratti indifferenti
9 ottobre 2021 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diagnosi e piano di trattamento per bambini con disturbi distruttivi e della condotta con tratti indifferenti e regolazione emotiva
Per i bambini con ADHD di età compresa tra 4 e 10 anni al momento dell'iscrizione, a partire dalla scuola materna, concentrandosi su apatia e controllo emotivo, utilizzando misurazioni psico-comportamentali, esperimenti EEG e tecnologia di tracciamento oculare per valutare e implementare interventi sessuali mirati e follow-up semestrale -su.
Stabilire un modello di analisi delle decisioni di diagnosi e trattamento e un piano di trattamento psicologico per ODD/CD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Distruttivo, i bambini con disturbo della condotta hanno difetti di elaborazione emotiva, tra cui apatia e tratti spietati, disturbi emotivi, possono essere diagnosi precoce di disturbo della condotta (Disturbo della condotta, CD) o disturbo da deficit di attenzione e iperattività (Disturbo da deficit di attenzione e iperattività, ADHD) comorbidità Sensibilità CD Indicatori sessuali , la psicoterapia sistemica per le caratteristiche di indifferenza e i disturbi emotivi di questi bambini migliorerà i sintomi correlati.
Questo studio inizierà con bambini in età prescolare con ADHD, progetterà indicatori di valutazione per tratti emotivi per bambini di età compresa tra 4 e 10 anni, combinati con varie valutazioni psicologiche, e utilizzerà l'elettricità cerebrale avanzata combinata con la tecnologia di ricerca del tracciamento oculare per fornire indicatori candidati per la valutazione; e Sulla base di ricerche precedenti, stabilire un piano di trattamento per migliorare le caratteristiche emotive patologiche e i disturbi emotivi; stabilire un modello decisionale di intervento predittivo dalla CD in comorbilità con ADHD in età prescolare a quella scolare per fornire metodi per una diagnosi precisa e opzioni di trattamento.
La prevenzione e l'intervento precoci dell'ADHD e del CD hanno un significato pratico e una manovrabilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jingyi Wu, Master
- Numero di telefono: 008618616014207
- Email: mmmigrant@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jingsong Zhang, Ph.D
- Numero di telefono: +86-021-25076680
- Email: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200092
- Reclutamento
- Xinhua hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 4 anni, 0 mesi e 10 anni e 11 mesi, che sono stati diagnosticati da un medico che è almeno il medico curante nel reparto psichiatrico pediatrico e soddisfano l'American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Quinta edizione) Criteri diagnostici ADHD, hanno un QI totale superiore a 80 e i soggetti lo stanno facendo Il livello di base dello studio non ha ricevuto alcun trattamento medico prima.
Criteri di esclusione:
- Disturbo da deficit di attenzione causato da malattie organiche del sistema nervoso, disturbi dello sviluppo estesi, ritardo mentale, schizofrenia infantile, disturbi dell'umore, epilessia e altre malattie organiche o altri disturbi mentali primari; escludere genitori o tutori dalla sofferenza Gravi malattie mentali, come schizofrenia, disturbi dell'umore (periodo di esordio), ecc., e un diploma inferiore alla scuola media.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo ADHD
Bambino con diagnosi di ADHD
|
I programmi di intervento includono Child Training e Training in scene reali
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Bambini senza alcuna diagnosi
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Sperimentale: Gruppo ADHD+ODD/CD
Bambino con diagnosi di ADHD+ODD/CD
|
I programmi di intervento includono Child Training e Training in scene reali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apatia e spietatezza (tratti CU) di 60 bambini con ADHD
Lasso di tempo: Raccolto quando il caso viene registrato
|
I tratti CU dei bambini con ADHD valutati dai test del questionario A CU.
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Raccolto quando il caso viene registrato
|
|
Apatia e spietatezza (tratti CU) di 60 bambini con ADHD+ODD/CD
Lasso di tempo: Raccolto quando il caso viene registrato
|
I tratti CU dei bambini con ADHD valutati dai test del questionario A CU.
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Raccolto quando il caso viene registrato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La funzione esecutiva nella vita reale di 120 bambini con ADHD
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'intervento, una media di 8 settimane
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La funzione esecutiva nella vita reale di 120 bambini con ADHD valutata da BRIEF
|
attraverso il completamento dell'intervento, una media di 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jingyi Wu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-21-007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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