- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05075447
Plan leczenia ADHD z cechami obojętnymi
9 października 2021 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diagnoza i plan leczenia dzieci z zaburzeniami destrukcyjno-zachowania o cechach obojętnych i regulacji emocji
Dla dzieci z ADHD w wieku 4-10 lat w momencie rejestracji, począwszy od przedszkola, koncentrując się na apatii i kontroli emocjonalnej, wykorzystując pomiary psychobehawioralne, eksperymenty EEG i technologię śledzenia wzroku w celu oceny i wdrożenia ukierunkowanej interwencji seksualnej i sześciomiesięcznej obserwacji -w górę.
Ustanowić model analizy diagnozy i decyzji dotyczących leczenia oraz plan leczenia psychologicznego dla ODD/CD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Destrukcyjne dzieci z zaburzeniami zachowania mają defekty przetwarzania emocjonalnego, w tym apatię i cechy bezwzględności, zaburzenia emocjonalne, mogą być wczesną diagnozą zaburzeń zachowania (zaburzenia zachowania, CD) lub zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, ADHD) współistniejące nadwrażliwość na CD Wskaźniki seksualne , systemowa psychoterapia dla cech obojętności i zaburzeń emocjonalnych tych dzieci poprawi powiązane objawy.
Badanie to rozpocznie się od dzieci w wieku przedszkolnym z ADHD, zaprojektuje wskaźniki oceny cech emocjonalnych dla dzieci w wieku 4-10 lat, w połączeniu z różnymi ocenami psychologicznymi i wykorzysta zaawansowaną elektryczność mózgu w połączeniu z technologią badawczą śledzenia ruchu gałek ocznych, aby zapewnić potencjalne wskaźniki do oceny; oraz Na podstawie wcześniejszych badań ustalić plan leczenia w celu poprawy patologicznych cech emocjonalnych i zaburzeń emocjonalnych; ustanowienie predykcyjnego modelu decyzyjnego dotyczącego interwencji od wieku przedszkolnego do szkolnego ADHD współistniejącego CD, aby zapewnić metody precyzyjnej diagnozy i opcji leczenia.
Wczesna profilaktyka i interwencja ADHD i CD ma praktyczne znaczenie i manewrowość.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingyi Wu, Master
- Numer telefonu: 008618616014207
- E-mail: mmmigrant@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jingsong Zhang, Ph.D
- Numer telefonu: +86-021-25076680
- E-mail: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200092
- Rekrutacyjny
- Xinhua hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 4 lat, 0 miesięcy i 10 lat i 11 miesięcy, które zostały zdiagnozowane przez lekarza będącego co najmniej lekarzem prowadzącym na oddziale psychiatrii dziecięcej i spełniają wymagania American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (wydanie piąte) Kryteria diagnostyczne ADHD mają całkowity IQ wyższy niż 80, a badani to robią. Wyjściowy poziom badania nie otrzymał wcześniej żadnej pomocy medycznej.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia uwagi spowodowane chorobami organicznymi układu nerwowego, rozległymi zaburzeniami rozwojowymi, upośledzeniem umysłowym, schizofrenią dziecięcą, zaburzeniami nastroju, padaczką i innymi chorobami organicznymi lub innymi pierwotnymi zaburzeniami psychicznymi; wykluczyć rodziców lub opiekunów z ciężkiej choroby psychicznej, takiej jak schizofrenia, zaburzenia nastroju (okres początku) itp. oraz stopnia poniżej gimnazjum.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ADHD
Dziecko z rozpoznaniem ADHD
|
Programy interwencyjne obejmują szkolenie dzieci i szkolenie w rzeczywistych scenach
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci bez diagnozy
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa ADHD+ODD/CD
U dziecka zdiagnozowano ADHD+ODD/CD
|
Programy interwencyjne obejmują szkolenie dzieci i szkolenie w rzeczywistych scenach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apatia i bezwzględność (cechy CU) 60 dzieci z ADHD
Ramy czasowe: Zbierane, gdy sprawa jest rejestrowana
|
Cechy CU dzieci z ADHD oceniane za pomocą testów kwestionariuszowych A CU.
|
Zbierane, gdy sprawa jest rejestrowana
|
|
Apatia i bezwzględność (cechy CU) 60 dzieci z ADHD+ODD/CD
Ramy czasowe: Zbierane, gdy sprawa jest rejestrowana
|
Cechy CU dzieci z ADHD oceniane za pomocą testów kwestionariuszowych A CU.
|
Zbierane, gdy sprawa jest rejestrowana
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja wykonawcza w prawdziwym życiu 120 dzieci z ADHD
Ramy czasowe: do zakończenia interwencji średnio 8 tygodni
|
Funkcja wykonawcza w rzeczywistym życiu 120 dzieci z ADHD oceniana metodą BRIEF
|
do zakończenia interwencji średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jingyi Wu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-21-007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program leczenia kontroli emocji
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyPodstawowa opieka | Szkolenie rodzicówStany Zjednoczone
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM) | Samozarządzanie | Samokontrola cukrzycy
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrutacyjnyPrzyczepność | Zapobieganie kontuzjom w sporcieSzwecja
-
Jintang County Maternal and Child Health HospitalChengdu Women's and Children's Central HospitalJeszcze nie rekrutacjaDepresja okołoporodowa | Zapobieganie chorobomChiny
-
Tandem Diabetes Care, Inc.ZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Tandem Diabetes Care, Inc.ZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone