Kezelési terv a közömbös tulajdonságokkal rendelkező ADHD számára
2021. október 9. frissítette: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diagnózis és kezelési terv destruktív és magatartászavaros, közömbös tulajdonságokkal és érzelemszabályozással rendelkező gyermekek számára
A beiratkozáskor 4-10 éves ADHD-s gyermekek számára, óvodáskortól kezdve, az apátiára és az érzelmi kontrollra összpontosítva, pszicho-viselkedési mérések, EEG-kísérletek és szemkövető technológia alkalmazásával a célzott szexuális beavatkozás és a hat hónapos követés értékelése és végrehajtása -fel.
Diagnosztikai és kezelési döntéselemzési modell és pszichológiai kezelési terv létrehozása az ODD/CD esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Destruktív, magatartászavaros gyerekek érzelmi feldolgozási hibái vannak, beleértve az apátiát és a könyörtelen jellemvonásokat, az érzelmi zavarokat, lehet magatartászavar korai diagnosztizálása (Magatartási zavar, CD) vagy figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (figyelemhiányos hiperaktivitási zavarok, ADHD) komorbid CD érzékenység Szexuális indikátorok , a szisztémás pszichoterápia ezen gyermekek közömbösségi jellemzőire és érzelmi zavaraira javítja a kapcsolódó tüneteket.
Ez a tanulmány ADHD-s óvodáskorú gyerekekkel kezdődik, 4-10 éves gyermekek érzelmi jellemzőinek értékelési indikátorait tervezi, különféle pszichológiai értékelésekkel kombinálva, és fejlett agyi elektromosságot használ szemkövetési kutatási technológiával kombinálva, hogy jelölt indikátorokat biztosítson az értékeléshez; és a korábbi kutatások alapján kezelési tervet készíteni a kóros érzelmi jellemzők és érzelmi zavarok javítására; prediktív intervenciós döntési modell létrehozása az óvodáskortól az iskoláskorú ADHD komorbid CD-ig, hogy módszereket biztosítson a pontos diagnózishoz és a kezelési lehetőségekhez.
Az ADHD és a CD korai megelőzésének és beavatkozásának gyakorlati jelentősége és manőverezhetősége van.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jingyi Wu, Master
- Telefonszám: 008618616014207
- E-mail: mmmigrant@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jingsong Zhang, Ph.D
- Telefonszám: +86-021-25076680
- E-mail: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200092
- Toborzás
- Xinhua Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4 éves, 0 hónapos és 10 éves és 11 hónapos gyermekek, akiket olyan orvos diagnosztizált, aki legalább a gyermekpszichiátriai osztály kezelőorvosa, és megfelelnek az American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. kiadás) előírásainak ADHD diagnosztikai kritériumok, teljes IQ-ja magasabb, mint 80, és az alanyok ezt teszik. A vizsgálat alapszintje korábban nem kapott semmilyen orvosi kezelést.
Kizárási kritériumok:
- Az idegrendszer szervi betegségei, kiterjedt fejlődési rendellenességek, mentális retardáció, gyermekkori skizofrénia, hangulatzavarok, epilepszia és egyéb szervi betegségek vagy más elsődleges mentális zavarok okozta figyelemzavar; kizárják a szülőket vagy a gyámokat a súlyos mentális betegségektől, mint például a skizofrénia, a hangulati zavarok (kezdeti időszak) stb., valamint a középiskolai végzettségnél alacsonyabb végzettség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ADHD csoport
ADHD-val diagnosztizált gyermek
|
A beavatkozási programok közé tartozik a gyermekképzés és a valós jelenetekben való képzés
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Gyerekek diagnózis nélkül
|
|
|
Kísérleti: ADHD+ODD/CD csoport
ADHD+ODD/CD-vel diagnosztizált gyermek
|
A beavatkozási programok közé tartozik a gyermekképzés és a valós jelenetekben való képzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
60 ADHD-s gyermek apátiája és könyörtelensége (CU-jellemzői).
Időkeret: Az ügy nyilvántartásba vételekor gyűjtik
|
ADHD-s gyermekek CU-tulajdonságai A CU kérdőíves tesztekkel értékelve.
|
Az ügy nyilvántartásba vételekor gyűjtik
|
|
60 ADHD+ODD/CD-s gyermek apátiája és könyörtelensége (CU-jellemzői)
Időkeret: Az ügy nyilvántartásba vételekor gyűjtik
|
ADHD-s gyermekek CU-tulajdonságai A CU kérdőíves tesztekkel értékelve.
|
Az ügy nyilvántartásba vételekor gyűjtik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
120 ADHD-s gyermek végrehajtó funkciója a való életben
Időkeret: a beavatkozás befejezéséig átlagosan 8 hét
|
A BRIEF által értékelt 120 ADHD-s gyermek végrehajtó funkciója a valós életben
|
a beavatkozás befejezéséig átlagosan 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jingyi Wu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH-21-007
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .