Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebný plán pro ADHD s lhostejnými rysy

9. října 2021 aktualizováno: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Diagnostický a léčebný plán pro děti s destruktivními poruchami a poruchami chování s lhostejnými rysy a regulací emocí

Pro děti s ADHD ve věku 4–10 let v době zápisu, počínaje předškolním věkem, se zaměřením na apatii a emoční kontrolu, pomocí psycho-behaviorálních měření, experimentů EEG a technologie sledování očí k vyhodnocení a implementaci cílené sexuální intervence a šestiměsíčního sledování -nahoru. Vytvořte model analýzy diagnózy a rozhodnutí o léčbě a plán psychologické léčby ODD/CD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti s destruktivní poruchou chování mají poruchy zpracování emocí, včetně apatie a bezohledných rysů, emoční poruchy, může u nich být včasná diagnóza poruchy chování (porucha chování, CD) nebo porucha pozornosti s hyperaktivitou (poruchy pozornosti s hyperaktivitou, ADHD) komorbidní citlivost na CD Sexuální ukazatele Systémová psychoterapie lhostejných vlastností těchto dětí a emočních poruch zlepší související symptomy. Tato studie začne s předškolními dětmi s ADHD, navrhne hodnotící indikátory pro emocionální rysy pro děti ve věku 4-10 let v kombinaci s různými psychologickými hodnoceními a použije pokročilou mozkovou elektřinu v kombinaci s technologií výzkumu sledování očí, aby poskytla kandidátské indikátory pro hodnocení; a Na základě předchozího výzkumu vytvořit plán léčby ke zlepšení patologických emočních charakteristik a emočních poruch; vytvořit model rozhodování prediktivní intervence od předškolního až po školní věk s komorbiditou ADHD s cílem poskytnout metody pro přesnou diagnostiku a možnosti léčby. Včasná prevence a intervence ADHD a CD má praktický význam a manévrovatelnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jingyi Wu, Master
  • Telefonní číslo: 008618616014207
  • E-mail: mmmigrant@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200092
        • Nábor
        • Xinhua Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4 roky, 0 měsíců a 10 let a 11 měsíců, které byly diagnostikovány lékařem, který je alespoň ošetřujícím lékařem na dětském psychiatrickém oddělení a splňují Americký diagnostický a statistický manuál duševních poruch (páté vydání) Diagnostická kritéria ADHD, mají celkové IQ vyšší než 80 a subjekty to dělají. Základní úroveň studie dosud nepodstoupila žádnou lékařskou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • porucha pozornosti způsobená organickými onemocněními nervového systému, rozsáhlými vývojovými poruchami, mentální retardací, dětskou schizofrenií, poruchami nálady, epilepsií a dalšími organickými chorobami nebo jinými primárními duševními poruchami; vyloučit rodiče nebo opatrovníky z toho, aby trpěli závažnými duševními chorobami, jako je schizofrenie, poruchy nálady (období nástupu) atd., a titul nižší než nižší střední škola.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ADHD
Dítě s diagnózou ADHD
Behaviorální: Program léčby kontroly emocí
Intervenční programy zahrnují Trénink dítěte a Trénink ve skutečných scénách
Žádný zásah: kontrolní skupina
Děti bez jakékoliv diagnózy
Experimentální: ADHD+ODD/CD skupina
Dítě s diagnózou ADHD+ODD/CD
Behaviorální: Program léčby kontroly emocí
Intervenční programy zahrnují Trénink dítěte a Trénink ve skutečných scénách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apatie a bezohlednost (vlastnosti CU) 60 dětí s ADHD
Časové okno: Sbírá se při registraci případu
Charakteristiky UK u dětí s ADHD hodnocené dotazníkovými testy A UK.
Sbírá se při registraci případu
Apatie a bezohlednost (vlastnosti CU) 60 dětí s ADHD+ODD/CD
Časové okno: Sbírá se při registraci případu
Charakteristiky UK u dětí s ADHD hodnocené dotazníkovými testy A UK.
Sbírá se při registraci případu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná funkce v reálném životě 120 dětí s ADHD
Časové okno: po dokončení intervence v průměru 8 týdnů
Výkonná funkce v reálném životě 120 dětí s ADHD posouzena BRIEF
po dokončení intervence v průměru 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingyi Wu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XH-21-007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program léčby kontroly emocí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit