- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05075447
Behandelplan voor ADHD met onverschillige eigenschappen
9 oktober 2021 bijgewerkt door: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diagnose en behandelplan voor destructieve en gedragsstoornis Kinderen met onverschillige eigenschappen en emotieregulatie
Voor kinderen met ADHD in de leeftijd van 4-10 jaar op het moment van inschrijving, vanaf de kleuterschool, gericht op apathie en emotionele controle, met behulp van psycho-gedragsmetingen, EEG-experimenten en eye-trackingtechnologie om gerichte seksuele interventie te evalueren en te implementeren en zes maanden te volgen -omhoog.
Stel een analysemodel voor diagnose en behandelingsbeslissing en een psychologisch behandelplan voor ODD/CD op.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met een destructieve gedragsstoornis hebben emotionele verwerkingsstoornissen, waaronder apathie en meedogenloze trekken, emotionele stoornissen, kunnen een vroege diagnose zijn van een gedragsstoornis (gedragsstoornis, CD) of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (Attention Deficit Hyperactivity Disorders, ADHD) comorbide CD-gevoeligheid Seksuele indicatoren , zal systemische psychotherapie voor de onverschilligheidskenmerken en emotionele stoornissen van deze kinderen de gerelateerde symptomen verbeteren.
Deze studie zal beginnen met voorschoolse kinderen met ADHD, evaluatie-indicatoren ontwerpen voor emotionele kenmerken voor kinderen van 4-10 jaar, gecombineerd met verschillende psychologische evaluaties, en geavanceerde hersenelektriciteit gebruiken in combinatie met eye-tracking-onderzoekstechnologie om kandidaat-indicatoren voor evaluatie te bieden; en Op basis van eerder onderzoek een behandelplan opstellen om pathologische emotionele kenmerken en emotionele stoornissen te verbeteren; een voorspellend interventiebeslissingsmodel opzetten van voorschoolse tot schoolgaande ADHD comorbide CD om methoden te bieden voor nauwkeurige diagnose en behandelingsopties.
De vroege preventie en interventie van ADHD en CD heeft praktische betekenis en wendbaarheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jingyi Wu, Master
- Telefoonnummer: 008618616014207
- E-mail: mmmigrant@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jingsong Zhang, Ph.D
- Telefoonnummer: +86-021-25076680
- E-mail: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200092
- Werving
- Xinhua Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4 jaar, 0 maanden en 10 jaar oud en 11 maanden oud, die zijn gediagnosticeerd door een arts die minimaal de behandelend arts is op de kinderpsychiatrische afdeling en die voldoen aan de American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Fifth Edition) ADHD diagnostische criteria, een totaal IQ hoger dan 80 hebben, en de proefpersonen doen dit Het basisniveau van het onderzoek heeft nog niet eerder een medische behandeling ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Aandachtstekortstoornis veroorzaakt door organische ziekten van het zenuwstelsel, uitgebreide ontwikkelingsstoornissen, mentale retardatie, schizofrenie bij kinderen, stemmingsstoornissen, epilepsie en andere organische ziekten of andere primaire mentale stoornissen; uitsluiten dat ouders of voogden lijden aan een ernstige psychische aandoening, zoals schizofrenie, stemmingsstoornissen (beginperiode), enz., en een diploma lager dan de middelbare school.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ADHD-groep
Kind gediagnosticeerd met ADHD
|
Interventieprogramma's omvatten Child Training en Training in echte scènes
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Kinderen zonder enige diagnose
|
|
Experimenteel: ADHD+ODD/CD-groep
Kind gediagnosticeerd met ADHD + ODD / CD
|
Interventieprogramma's omvatten Child Training en Training in echte scènes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Apathie en meedogenloosheid (CU-kenmerken) van 60 kinderen met ADHD
Tijdsspanne: Verzameld wanneer de zaak is ingeschreven
|
De CU-kenmerken van kinderen met ADHD beoordeeld door A CU-vragenlijsttests.
|
Verzameld wanneer de zaak is ingeschreven
|
Apathie en meedogenloosheid (CU-kenmerken) van 60 kinderen met ADHD + ODD / CD
Tijdsspanne: Verzameld wanneer de zaak is ingeschreven
|
De CU-kenmerken van kinderen met ADHD beoordeeld door A CU-vragenlijsttests.
|
Verzameld wanneer de zaak is ingeschreven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De executieve functie in het echte leven van 120 kinderen met ADHD
Tijdsspanne: tot en met de afronding van de interventie, gemiddeld 8 weken
|
De executieve functie in het echte leven van 120 kinderen met ADHD beoordeeld door BRIEF
|
tot en met de afronding van de interventie, gemiddeld 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jingyi Wu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XH-21-007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Behandelprogramma voor emotiebeheersing
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidObesitasVerenigde Staten