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Behandlungsplan für ADHS mit indifferenten Merkmalen

9. Oktober 2021 aktualisiert von: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Diagnose- und Behandlungsplan für destruktive und Verhaltensstörungen bei Kindern mit indifferenten Merkmalen und Emotionsregulation

Für Kinder mit ADHS im Alter von 4 bis 10 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung, beginnend im Vorschulalter, mit Schwerpunkt auf Apathie und emotionaler Kontrolle, Verwendung von Psychoverhaltensmessungen, EEG-Experimenten und Eye-Tracking-Technologie zur Bewertung und Umsetzung gezielter sexueller Interventionen und sechsmonatiger Nachbeobachtung -hoch. Erstellen Sie ein Diagnose- und Behandlungsentscheidungsanalysemodell sowie einen psychologischen Behandlungsplan für ODD/CD.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Destruktive Verhaltensstörungen bei Kindern weisen emotionale Verarbeitungsstörungen auf, darunter Apathie und rücksichtslose Verhaltensweisen, emotionale Störungen. Frühdiagnose einer Verhaltensstörung (Verhaltensstörung, CD) oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, ADHS) komorbide CD-Empfindlichkeit Sexuelle Indikatoren , systemische Psychotherapie für die Gleichgültigkeitsmerkmale und emotionalen Störungen dieser Kinder wird die damit verbundenen Symptome verbessern. Diese Studie beginnt mit Vorschulkindern mit ADHS, entwickelt Bewertungsindikatoren für emotionale Merkmale für Kinder im Alter von 4 bis 10 Jahren, kombiniert mit verschiedenen psychologischen Bewertungen, und nutzt fortschrittliche Gehirnelektrizität in Kombination mit Eye-Tracking-Forschungstechnologie, um Kandidatenindikatoren für die Bewertung bereitzustellen; und Erstellen Sie auf der Grundlage früherer Forschungsergebnisse einen Behandlungsplan zur Verbesserung pathologischer emotionaler Merkmale und emotionaler Störungen. Etablieren Sie ein prädiktives Interventionsentscheidungsmodell vom Vorschul- bis zum schulpflichtigen ADHS-Komorbid-CD, um Methoden für präzise Diagnose- und Behandlungsoptionen bereitzustellen. Die frühzeitige Prävention und Intervention von ADHS und Zöliakie hat praktische Bedeutung und Manövrierfähigkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200092
        • Rekrutierung
        • Xinhua hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4 Jahren, 0 Monaten und 10 Jahren und 11 Monaten, die von einem Arzt diagnostiziert wurden, der mindestens der behandelnde Arzt in der pädiatrischen psychiatrischen Abteilung ist und die dem American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Fünfte Ausgabe) entsprechen. ADHS-Diagnosekriterien: einen Gesamt-IQ von mehr als 80 haben und die Probanden auf dem Ausgangsniveau der Studie zuvor keine medizinische Behandlung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Aufmerksamkeitsdefizitstörung, die durch organische Erkrankungen des Nervensystems, ausgedehnte Entwicklungsstörungen, geistige Behinderung, Schizophrenie im Kindesalter, Stimmungsstörungen, Epilepsie und andere organische Erkrankungen oder andere primäre psychische Störungen verursacht wird; Schließen Sie Eltern oder Erziehungsberechtigte von schweren psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie, Stimmungsstörungen (Beginn) usw. und einem Abschluss unterhalb der Mittelstufe aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ADHS-Gruppe
Bei einem Kind wurde ADHS diagnostiziert
Verhalten: Behandlungsprogramm zur Emotionskontrolle
Zu den Interventionsprogrammen gehören Kindertraining und Training in realen Szenen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder ohne Diagnose
Experimental: ADHS+ODD/CD-Gruppe
Bei dem Kind wurde ADHS+ODD/CD diagnostiziert
Verhalten: Behandlungsprogramm zur Emotionskontrolle
Zu den Interventionsprogrammen gehören Kindertraining und Training in realen Szenen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apathie und Rücksichtslosigkeit (CU-Merkmale) von 60 Kindern mit ADHS
Zeitfenster: Wird erhoben, wenn der Fall registriert wird
Die CU-Merkmale von Kindern mit ADHS, bewertet durch A-CU-Fragebogentests.
Wird erhoben, wenn der Fall registriert wird
Apathie und Rücksichtslosigkeit (CU-Merkmale) von 60 Kindern mit ADHS+ODD/CD
Zeitfenster: Wird erhoben, wenn der Fall registriert wird
Die CU-Merkmale von Kindern mit ADHS, bewertet durch A-CU-Fragebogentests.
Wird erhoben, wenn der Fall registriert wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die exekutive Funktion im wirklichen Leben von 120 Kindern mit ADHS
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Intervention durchschnittlich 8 Wochen
Die exekutive Funktion im wirklichen Leben von 120 Kindern mit ADHS, bewertet durch BRIEF
bis zum Abschluss der Intervention durchschnittlich 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Jingyi Wu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XH-21-007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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