- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05075447
Plan de traitement pour le TDAH avec des traits indifférents
9 octobre 2021 mis à jour par: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diagnostic et plan de traitement pour les enfants destructeurs et troubles des conduites avec des traits indifférents et la régulation des émotions
Pour les enfants atteints de TDAH âgés de 4 à 10 ans au moment de l'inscription, à partir de la maternelle, en se concentrant sur l'apathie et le contrôle émotionnel, en utilisant des mesures psycho-comportementales, des expériences EEG et une technologie de suivi oculaire pour évaluer et mettre en œuvre une intervention sexuelle ciblée et un suivi de six mois -en haut.
Établir un modèle d'analyse des décisions de diagnostic et de traitement et un plan de traitement psychologique pour le TOP/TC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants destructeurs, troubles des conduites ont des défauts de traitement émotionnel, y compris l'apathie et des traits impitoyables, des troubles émotionnels, peuvent être un diagnostic précoce de trouble des conduites (trouble des conduites, CD) ou un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (troubles du déficit de l'attention avec hyperactivité, TDAH) sensibilité CD comorbide Indicateurs sexuels , la psychothérapie systémique pour les caractéristiques d'indifférence et les troubles émotionnels de ces enfants améliorera les symptômes associés.
Cette étude commencera avec des enfants d'âge préscolaire atteints de TDAH, concevra des indicateurs d'évaluation des traits émotionnels pour les enfants âgés de 4 à 10 ans, combinés à diverses évaluations psychologiques, et utilisera l'électricité cérébrale avancée combinée à la technologie de recherche sur le suivi oculaire pour fournir des indicateurs candidats à l'évaluation ; et Sur la base des recherches antérieures, établir un plan de traitement pour améliorer les caractéristiques émotionnelles pathologiques et les troubles émotionnels ; établir un modèle prédictif de décision d'intervention du CD comorbide du TDAH d'âge préscolaire à l'âge scolaire afin de fournir des méthodes pour un diagnostic précis et des options de traitement.
La prévention et l'intervention précoces du TDAH et de la CD ont une signification pratique et une maniabilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jingyi Wu, Master
- Numéro de téléphone: 008618616014207
- E-mail: mmmigrant@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jingsong Zhang, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86-021-25076680
- E-mail: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200092
- Recrutement
- Xinhua Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 4 ans, 0 mois et 10 ans et 11 mois, qui ont été diagnostiqués par un médecin qui est au moins le médecin traitant du service de psychiatrie pédiatrique et qui répondent au American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Fifth Edition) Critères de diagnostic du TDAH, avoir un QI total supérieur à 80, et les sujets le font Le niveau de base de l'étude n'a reçu aucun traitement médical auparavant.
Critère d'exclusion:
- Trouble déficitaire de l'attention causé par des maladies organiques du système nerveux, des troubles du développement étendus, un retard mental, une schizophrénie infantile, des troubles de l'humeur, l'épilepsie et d'autres maladies organiques ou d'autres troubles mentaux primaires ; exclure les parents ou les tuteurs de la souffrance Maladie mentale grave, comme la schizophrénie, les troubles de l'humeur (période d'apparition), etc., et un diplôme inférieur au premier cycle du secondaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TDAH
Enfant diagnostiqué TDAH
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Les programmes d'intervention comprennent la formation des enfants et la formation dans des scènes réelles
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Enfants sans aucun diagnostic
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Expérimental: Groupe TDAH+ODD/CD
Enfant diagnostiqué avec TDAH+IMPAIR/CD
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Les programmes d'intervention comprennent la formation des enfants et la formation dans des scènes réelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apathie et impitoyabilité (traits CU) de 60 enfants atteints de TDAH
Délai: Collecté lors de l'inscription du dossier
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Les traits CU des enfants atteints de TDAH évalués par des tests de questionnaire A CU.
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Collecté lors de l'inscription du dossier
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Apathie et impitoyabilité (traits CU) de 60 enfants atteints de TDAH + ODD / CD
Délai: Collecté lors de l'inscription du dossier
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Les traits CU des enfants atteints de TDAH évalués par des tests de questionnaire A CU.
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Collecté lors de l'inscription du dossier
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La fonction exécutive dans la vie réelle de 120 enfants atteints de TDAH
Délai: jusqu'à la fin de l'intervention, en moyenne 8 semaines
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La fonction exécutive dans la vie réelle de 120 enfants atteints de TDAH évaluée par BRIEF
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jusqu'à la fin de l'intervention, en moyenne 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingyi Wu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2021
Première publication (Réel)
12 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-21-007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .