Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsplan for ADHD med likegyldige trekk

9. oktober 2021 oppdatert av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Diagnose og behandlingsplan for destruktiv og atferdsforstyrrelse barn med likegyldige egenskaper og følelsesregulering

For barn med ADHD i alderen 4-10 år på registreringstidspunktet, fra førskolealder, med fokus på apati og emosjonell kontroll, bruk av psyko-atferdsmålinger, EEG-eksperimenter og øyesporingsteknologi for å evaluere og implementere målrettet seksuell intervensjon og seks måneders oppfølging -opp. Etablere en diagnose- og behandlingsbeslutningsanalysemodell og psykologisk behandlingsplan for ODD/CD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Destruktive atferdsforstyrrelser barn har emosjonelle prosesseringsdefekter, inkludert apati og hensynsløse trekk, emosjonelle forstyrrelser, kan være tidlig diagnose av atferdsforstyrrelse (atferdsforstyrrelse, CD) eller oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser, ADHD) komorbid CD-sensitivitet Seksuelle indikatorer , systemisk psykoterapi for disse barnas likegyldighetsegenskaper og følelsesmessige lidelser vil forbedre relaterte symptomer. Denne studien vil starte med førskolebarn med ADHD, designe evalueringsindikatorer for emosjonelle egenskaper for barn i alderen 4-10 år, kombinert med ulike psykologiske evalueringer, og bruke avansert hjerneelektrisitet kombinert med øyesporingsforskningsteknologi for å gi kandidatindikatorer for evaluering; og på grunnlag av tidligere forskning, etablere en behandlingsplan for å forbedre patologiske emosjonelle egenskaper og emosjonelle lidelser; etablere en prediktiv intervensjonsbeslutningsmodell fra førskole til skolealder ADHD komorbid CD for å gi metoder for presis diagnose og behandlingsalternativer. Tidlig forebygging og intervensjon av ADHD og CD har praktisk betydning og manøvrerbarhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • Xinhua Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 4 år, 0 måneder og 10 år og 11 måneder gamle, som har blitt diagnostisert av en lege som minst er behandlende lege ved den pediatriske psykiatriske avdelingen og møter American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (femte utgave) ADHD diagnostiske kriterier, har en total IQ høyere enn 80, og forsøkspersonene gjør dette. Grunnnivået i studien har ikke fått noen medisinsk behandling tidligere.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppmerksomhetsforstyrrelse forårsaket av organiske sykdommer i nervesystemet, omfattende utviklingsforstyrrelser, mental retardasjon, schizofreni i barndommen, humørforstyrrelser, epilepsi og andre organiske sykdommer eller andre primære psykiske lidelser; utelukke foreldre eller foresatte fra å lide av alvorlige psykiske lidelser, som schizofreni, stemningslidelser (debutperiode) osv., og en grad under ungdomsskolen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ADHD gruppe
Barn diagnostisert med ADHD
Atferdsmessig: Behandlingsprogram for følelseskontroll
Intervensjonsprogrammer inkluderer barneopplæring og trening i virkelige scener
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Barn uten noen diagnose
Eksperimentell: ADHD+ODD/CD-gruppe
Barn diagnostisert med ADHD+ODD/CD
Atferdsmessig: Behandlingsprogram for følelseskontroll
Intervensjonsprogrammer inkluderer barneopplæring og trening i virkelige scener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apati og hensynsløshet (CU-trekk) hos 60 barn med ADHD
Tidsramme: Hentes når saken er innskrevet
CU-trekkene til barn med ADHD vurdert av A CU-spørreskjematester.
Hentes når saken er innskrevet
Apati og hensynsløshet (CU-trekk) hos 60 barn med ADHD+ODD/CD
Tidsramme: Hentes når saken er innskrevet
CU-trekkene til barn med ADHD vurdert av A CU-spørreskjematester.
Hentes når saken er innskrevet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den utøvende funksjonen i det virkelige liv til 120 barn med ADHD
Tidsramme: gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 8 uker
Den eksekutive funksjonen i det virkelige liv til 120 barn med ADHD vurdert av BRIEF
gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jingyi Wu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XH-21-007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere