- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05075447
Hoitosuunnitelma ADHD:lle, jolla on välinpitämättömiä piirteitä
lauantai 9. lokakuuta 2021 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diagnoosi ja hoitosuunnitelma tuhoisille ja käytöshäiriöille lapsille, joilla on välinpitämättömiä piirteitä ja tunteiden säätely
Ilmoittautumishetkellä 4–10-vuotiaille ADHD-lapsille, jotka keskittyvät apatiaan ja emotionaaliseen hallintaan, käyttämällä psyko-käyttäytymismittauksia, EEG-kokeita ja katseenseurantatekniikkaa kohdennettujen seksuaalisten interventioiden ja kuuden kuukauden seurannan arvioimiseksi ja toteuttamiseksi. -ylös.
Luo diagnoosi- ja hoitopäätösanalyysimalli ja psykologinen hoitosuunnitelma ODD/CD:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Destruktiiviset, käyttäytymishäiriöt lapsilla ovat tunneprosessointivirheitä, mukaan lukien apatia ja häikäilemättömät piirteet, tunnehäiriöt, voivat olla käytöshäiriön (käyttäytymishäiriö, CD) tai tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) varhaisdiagnoosi. , systeeminen psykoterapia näiden lasten välinpitämättömyyden ominaisuuksiin ja tunnehäiriöihin parantaa niihin liittyviä oireita.
Tämä tutkimus alkaa esikouluikäisistä lapsista, joilla on ADHD, suunnitellaan 4–10-vuotiaiden lasten tunne-ominaisuuksien arviointiindikaattoreita, yhdistettynä erilaisiin psykologisiin arviointeihin, ja käytetään edistynyttä aivosähköä yhdistettynä katseenseurantatutkimusteknologiaan ehdokasindikaattoreiden tarjoamiseksi arviointia varten. ja aiempien tutkimusten perusteella laaditaan hoitosuunnitelma patologisten tunne-ominaisuuksien ja tunnehäiriöiden parantamiseksi; luoda ennakoiva interventiopäätösmalli esikouluikäisestä kouluikäiseen ADHD-sairauden CD:hen tarjotakseen menetelmiä tarkalle diagnoosille ja hoitovaihtoehdoille.
ADHD:n ja CD:n varhaisella ehkäisyllä ja interventiolla on käytännön merkitystä ja ohjattavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingyi Wu, Master
- Puhelinnumero: 008618616014207
- Sähköposti: mmmigrant@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jingsong Zhang, Ph.D
- Puhelinnumero: +86-021-25076680
- Sähköposti: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200092
- Rekrytointi
- Xinhua Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4 vuotta, 0 kuukautta ja 10 vuotta vanhat ja 11 kuukauden ikäiset lapset, joiden diagnoosin on tehnyt lääkäri, joka on vähintään lasten psykiatrian osaston hoitava lääkäri ja jotka täyttävät American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (viides painos) ADHD:n diagnostiset kriteerit, joiden älykkyysosamäärä on yli 80, ja koehenkilöt tekevät näin. Tutkimuksen lähtötaso ei ole saanut aiemmin lääketieteellistä hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- hermoston orgaanisten sairauksien, laajojen kehityshäiriöiden, kehitysvammaisuuden, lapsuuden skitsofrenian, mielialahäiriöiden, epilepsian ja muiden orgaanisten sairauksien tai muiden primaaristen mielenterveyshäiriöiden aiheuttama tarkkaavaisuushäiriö; sulkea pois vanhemmat tai huoltajat kärsimästä vakavasta mielen sairaudesta, kuten skitsofreniasta, mielialahäiriöistä (alkuvaihe) jne., ja lukion alapuolella oleva tutkinto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ADHD ryhmä
Lapsella on diagnosoitu ADHD
|
Interventio-ohjelmia ovat lasten koulutus ja koulutus todellisissa kohtauksissa
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Lapset ilman diagnoosia
|
|
Kokeellinen: ADHD+ODD/CD-ryhmä
Lapsella on diagnosoitu ADHD+ODD/CD
|
Interventio-ohjelmia ovat lasten koulutus ja koulutus todellisissa kohtauksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Apatia ja armottomuus (CU-piirteet) 60 lapsella, joilla on ADHD
Aikaikkuna: Kerätään, kun tapaus rekisteröidään
|
ADHD-lasten CU-ominaisuudet arvioituna A CU-kyselytesteillä.
|
Kerätään, kun tapaus rekisteröidään
|
Apatia ja armottomuus (CU-piirteet) 60 lapsella, joilla on ADHD+ODD/CD
Aikaikkuna: Kerätään, kun tapaus rekisteröidään
|
ADHD-lasten CU-ominaisuudet arvioituna A CU-kyselytesteillä.
|
Kerätään, kun tapaus rekisteröidään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
120 ADHD-lapsen toimeenpanotoiminto tosielämässä
Aikaikkuna: toimenpiteen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
|
BRIEFin arvioima 120 ADHD-lapsen toimeenpanotoiminta tosielämässä
|
toimenpiteen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jingyi Wu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-21-007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emotion Control -hoitoohjelma
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Northwestern UniversityValmis
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Izmir Katip Celebi UniversityEge UniversityValmisPääotsikon (kuvaajan) ehdotTurkki
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsustaKaksisuuntainen mielialahäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterRekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis